经典名方的相关政策法规解读及非临床安全性评价要点
2023-04-08 中国毒理学会第十次全国毒理学大会 发表于广东省
按照《中医药法》和《中药注册分类及申报资料要求》等，古代经典名方中药复方制剂需完成非临床安全性研究支持上市许可申请，以发挥中医药原创优势，促进古代经典名方向中药新药的转化。
中文标题：
经典名方的相关政策法规解读及非临床安全性评价要点
发布日期：
2023-04-08
简要介绍：
中医药发展至今已经诞生了成百上千的具有广泛临床应用基础、疗效确切、明显特色优势的中药复方制剂;其中经典名方作为中药复方制剂的典型代表,在药品注册方面取得了新的突破,但同时也伴随着研究挑战,尤其是在非临床安全性评价研究方面。本文诣在探讨当前经典名方的非临床安全性评价的实施策略。
相关资料下载：
经典名方的相关政策法规解读及非临床安全性评价要点_周成浩.pdf
经典名方的相关政策法规解读及非临床安全性评价要点_周成浩.pdf
