2023 NICE 医疗技术创新简报：带有高频探头的 MiraQ 心脏 TTFM，用于评估冠状动脉搭桥手术期间的移植物流量[MIB323]

2023 NICE 医疗技术创新简报：带有高频探头的 MiraQ 心脏 TTFM，用于评估冠状动脉搭桥手术期间的移植物流量[MIB323]

MiraQ cardiac TTFM with highfrequency probe for assessing graft flow during coronary artery bypass graft surgery

英国国家卫生与临床优化研究所

2023-06-20

本简报中描述的技术是 MiraQ 心脏传输时间流量计 (TTFM )和高频超声 (HFUS) 系统。它用于冠心病患者冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术期间移植血流的术中质量评估。

创新方面是 L15 HFUS 成像探头，旨在改善近场成像并直接应用于心脏组织。

在治疗中的预期位置将作为接受 CABG 手术的人的临床评估的替代方案。

本简报中总结的证据的要点来自4 项研究（1 项多中心观察登记、1 项二次分析、1 项前瞻性研究和 1 项回顾性观察研究），共包括 1,134 名接受 CABG 手术的人。他们表明，带有 TTFM 和 HFUS 的 MiraQ cardiac 可以提高 CABG 手术的质量和疗效。

围绕证据或技术的主要不确定性是英国 NHS 证据有限，而且没有一项研究包括比较对象。

专家表示，该技术的主要好处是为外科医生提供有关移植物状况和移植物流动的详细客观信息，并帮助他们在手术过程中检测深部动脉的位置。这些可以减少长期移植失败，以及出血和术中并发症的风险。

MiraQ 系统发现的安全问题是，当流量测量通道错误地指示流量过高或过低时，会发生一些事件，这可能导致外科医生进行不必要的更改并可能导致移植物失败。使用说明已更新以解决该问题。

MiraQ 心脏 TTFM 和 HFUS 系统的成本为每单位 81,550 英镑，L15 成像探头为 8,365 英镑，TTFM 探头为 1,720 英镑（不含增值税）。标准护理是使用多种技术对移植物流动进行临床评估，这些技术是根据外科医生的偏好选择的。