FDA 指南：非结核分枝杆菌引起的肺部疾病的开发治疗药物
2023-08-31 美国食品和药品监督管理局 FDA 发表于上海
本指南帮助申办者进行由非结核分枝杆菌复合物(MAC)引起的非结核性分枝杆菌肺病(NTM-PD)治疗药物的临床开发。
中文标题：
FDA 指南：非结核分枝杆菌引起的肺部疾病的开发治疗药物
英文标题：
Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease Caused by Mycobacterium avium Complex: Developing Drugs for Treatment
发布机构：
发布日期：
2023-08-31
简要介绍：
美国食品和药物管理局(FDA或机构)宣布了一项名为“非结核杆菌复合物引起的分枝杆菌肺炎:开发治疗药物”的最终行业指南。本指南帮助申办者进行由非结核分枝杆菌复合物(MAC)引起的非结核性分枝杆菌肺病(NTM-PD)治疗药物的临床开发。该指南最终确定了2021年9月29日发布的同名指南草案。
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