医用防护服产品注册审查指导原则

2022-09-15 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用防护服产品注册审查指导原则》。

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医用防护服产品注册审查指导原则

发布日期:

2022-09-15

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本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用防护服产品注册审查指导原则》。

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国家食药监总局加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管

  为做好H7N9流感的防控工作,确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量,国家食品药品监督管理总局办公厅近日就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下:   一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。要切实加强工作领导和部署,把防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作作为当前医疗器械监管工作的重点任务抓好、做实。   二