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《<font color="red">中药</font>药源性肝损伤<font color="red">临床</font>评价<font color="red">技术指导</font><font color="red">原则</font>》发布,旨在科学保护<font color="red">中药</font>产业

中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》发布,旨在科学保护中药产业

6月19日,国家药品监督管理局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,这是我国首个针对药品全生命周期(临床前、临床试验期间、上市后)的肝损伤进行风险识别和评估的指导文件。

中国中医 - 中药,药源性肝损伤,临床评价技术,指导原则,中药产业 - 2018-06-21

药监局重磅发布:2018年度药品审评报告

药监局重磅发布:2018年度药品审评报告

7月1日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布了2018年度药品审评报告。2018年,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)在国家药品监督管理局(以下简称国家局)坚强领导下,继续贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号,以下简称42号文件)和国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44

药监局 - 药监局 - 2019-07-03

聚焦幽门螺杆菌与常见<font color="red">消化</font>道疾病

聚焦幽门螺杆菌与常见消化道疾病

事实上,H.pylori感染还与许多消化道疾病有千丝万缕的联系。H.pylori感染与胃食管反流病、消化不良以及肠易激综合征是否存在致病关系?根除H.pylori后是否对消化道症状有所改善?本期话题将聚焦于此,与广大读者共同分享相关问题的现状及进展,力求规范临床实践。

爱唯医学网 - 幽门螺杆菌,消化道疾病 - 2017-06-27

他是慢性胃炎还是<font color="red">功能性</font><font color="red">消化不良</font>?

他是慢性胃炎还是功能性消化不良

患有慢性胃病多年,近几年来常有上腹饱胀、嗳气、打嗝、烧心、反酸等症状,少量进食就有上腹饱胀感,时好时坏,多次到医院B超检查肝胆胰脾未发现异常,肝肾功能正常,多次胃镜检查诊断为“慢性浅表胃炎’’(现在称为:慢性非萎缩胃炎)。

消化界 - 慢性胃炎,功能性,消化不良 - 2018-08-06

证候类<font color="red">中药</font><font color="red">新药</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font><font color="red">技术指导</font><font color="red">原则</font>发布

证候类中药新药临床研究技术指导原则发布

11月6日,国家药监局官网更新关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(2018年第109号)。为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,现予发布附件:1.证候类中药新药临床研究技术指导原则证候(简称证)是对疾病(泛指非健康)发展到一

新浪医药新闻 - 证候类中药 - 2018-11-07

盘点 | 2018年我国中医药重点产业政策

盘点 | 2018年我国中医药重点产业政策

近两年,国家高度重视中医药发展,先后颁布实施《中医药法》、《“健康中国2030”规划纲要》和《中医药发展“十三五”规划》,坚持把发展中医药提升至国家战略,并作为健康中国战略的重要组成部分给予政策推动。2018年以来,中央和地方在促进中医药发展、现代化与标准化等方面,陆续出台多项配套政策,大大提升了中医药服务能力,助推健康中国建设效应凸显。以下为火石创造梳理的2018年我国中医药产业重点政策。国

火石创造 - 医学人文 - 2019-01-21

大批注射剂出局!

大批注射剂出局!

昨日(3月13日),国家食药监总局药品审评中心(CDE)发布通知公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》。

赛柏蓝 - 注射剂,出局 - 2018-03-14

CFDA公开2017年度药品审评报告

CFDA公开2017年度药品审评报告

国家食药监总局公开2017年度药品审评报告和20个重点领域品种。

医谷 - 药品审评,CFDA,2017 - 2018-03-26

中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见(2014年)

中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见(2014年)

一、前言 (一)本共识意见的产生背景和程序 临床症状、体征和实验室检查对诊断慢性胆囊炎、胆囊结石有重要作用,但缺乏特异性。超声检查通常是影像学检查的第一步。目前,国内消化内科尚未制订有循证医学证据支持的慢性胆囊炎、胆囊结石的诊断和治疗共识意见。为规范慢性胆囊炎、胆囊结石的诊断和治疗,中华消化杂志编辑部特邀请国内部分消化内外科专家和放射科专家组成《中国慢性胆囊炎、胆囊结石

中华消化杂志 - 慢性胆囊炎,胆囊结石,慢性结石性胆囊炎,胆囊壁增厚,胆囊排空 - 2015-01-07

《“十三五”国家药品安全规划》重磅发布!第一时间解读

《“十三五”国家药品安全规划》重磅发布!第一时间解读

“十三五”将要完成的主要任务总共有五项:第一,加快推进仿制药质量和疗效一致评价;第二,深化药品医疗器械审评审批制度改革;第三,健全法规标准体系;第四,加强全过程监管;第五,全面加强能力建设。

生物探索 - 国家药品安全,规划 - 2017-02-22

国家药监局:以<font color="red">临床</font>价值为导向,推动古代经典名方<font color="red">中药</font>复方制剂研制

国家药监局:以临床价值为导向,推动古代经典名方中药复方制剂研制

12月25日,国家药品监督管理局网站消息,国家药监局出台《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》(以下简称《意见》)。《意见》中明确,全面落实“四个最严”的要求,坚持以

国家药品监督管理局网站 - 临床价值,研制,中药复方 - 2021-01-03

专家论坛|蒋奎荣:胰腺肿瘤相关<font color="red">消化不良</font>的诊治

专家论坛|蒋奎荣:胰腺肿瘤相关消化不良的诊治

本文就消化不良的定义及分型,以及胰腺肿瘤相关消化不良的诊断及治疗方面进展作一综述,旨在促进胰腺肿瘤患者合并消化不良以及PEI的及时诊断和治疗,改善此类患者预后。

临床肝胆病杂志 - 胰腺肿瘤,消化不良 - 2024-01-10

中草药在<font color="red">功能性</font>胃肠动力障碍中的作用

中草药在功能性胃肠动力障碍中的作用

传统中药 (TCM) 在亚洲国家已经使用了数千年,并在西方世界迅速普及。在不同形式的中医中,传统的中草药疗法和针灸是最流行的方式。近几十年来,中草药在 FGIDs 中的普及和使用在西方越来越多。

MedSci原创 - 中药,草本植物,功能性胃肠道疾病,草药疗法 - 2022-05-06

J Ethnopharmacol:柴胡疏肝散对<font color="red">功能性</font><font color="red">消化不良</font>及肠道菌群的影响,一项随机、双盲、安慰剂对照试验

J Ethnopharmacol:柴胡疏肝散对功能性消化不良及肠道菌群的影响,一项随机、双盲、安慰剂对照试验

通过与安慰剂比较,评价柴胡疏肝散(CSS)治疗功能性消化不良(FD)的疗效,并探讨CSS对FD患者肠道菌群的影响。

MedSci原创 - 肠道菌群,功能性消化不良,柴胡疏肝散,随机、双盲、安慰剂对照试验 - 2023-12-31

NMPA临床试验技术指导原则汇总

总的官方查询链接:点击查询总体原则临床试验的一般考虑指导原则的通告(2017年第11号)总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告(2017年第11号) (2017-01-20)

MedSci原创 - 临床试验,技术,指导原则 - 2018-11-07

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