Entyvio的皮下制剂PhIII的安全性及有效性达标
Takeda表示,Entyvio皮下试验的后期研究结果显示其对溃疡性结肠炎患者有作用。该药物制造商表示,III期VISIBLE 1试验达到其主要终点,显示接受维多利珠单抗SC制剂的患者在第52周与安慰剂相比达到临床缓解。此外,安全性数据与Entyvio的已知安全性概况一致,Entyvio已经以静脉内形式销售,并且未发现新的安全性信号。Takeda的胃肠病学治疗部门负责人Asit Parikh说:"
MedSci原创 - Entyvio的皮下制剂,PhIII的安全性及有效性 - 2018-07-19
大剂量使用β受体阻滞剂的有效性及安全性如何?
近期,一项多中心、随机、开放标签、平行组临床试验的结果发表在Int J Med Sci杂志上。本研究旨在探讨对使用小剂量β受体阻滞剂且心率控制不满意的中国稳定性心绞痛患者,琥珀酸美托洛尔95 mg和190 mg对心率控制的作用以及药物耐受性。基于此,我们有幸采访了本项研究的主要研究者北京大学第一医院霍勇教授,就此研究中的相关问题与对临床实践的启示展开讨论。
中国医学论坛报 - 大剂量,β受体阻滞剂,有效性,安全性 - 2017-08-10
从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来,食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作,11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查,发现有22家企业申报的24个注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整等问题
cfda - 临床试验,用药安全,实验数据,CFDA - 2016-01-05
BMJ:Sotagliflozin治疗1型糖尿病的安全性及有效性分析
双重葡萄糖协同转运蛋白(SGLT)1/2参与体内血糖的调控,控制这条路径可以减少糖尿病的发生,因此,本项研究旨在评价双重葡萄糖协同转运蛋白(SGLT)1/2抑制剂sotagliflozin在治疗1型糖尿病中的疗效和安全性
MedSci原创 - SGLT,1/2,Type,1,Diabetes,Meta - 2019-04-13
Contraception:避孕器LNG20的有效性和安全性
Eisenberg DL等人纳入了16-45岁具有正常月经周期和要求避孕的未生育过的和生育过的女性,对其进行了一项非盲、部分随机试验,通过3年数据评估新的设计为可以使用7年以上的52mg左炔诺孕酮宫内节育器(LNG20)的有效性和安全性。初始结局指标为16-35岁女性按珀尔指数计算的妊娠率和有效性。其中36-45岁女性纳入该研究仅仅是针对LNG20的安全性的研究。研究期间研究人员对所有参与者大约每
MedSci原创 - 避孕,宫内节育器,孕酮 - 2015-05-14
Circulation:虚弱对强化降压有效性和安全性的影响
身体虚弱是心血管疾病高风险的标志。体弱多病患者与其他患者一样,可从强化降压中获益,而不会增加严重不良事件的风险。
MedSci原创 - 安全性,强化降压,虚弱 - 2023-07-06
Dermatol Surg:Dysport治疗皱纹的有效性和安全性研究
根据最近发表的研究结果,双倍Dysport注射量与标记注射量相比,相同单位剂量治疗女性面部皱纹是有效和安全的。研究人员对62名30岁至63岁女性进行了研究,女性接受了2种不同注射剂量的Dysport(abobotulinumtoxinA, Galderma),在欧洲以Azzalure (Ipsen BiopharmLimited)销售,用于眉间纹的治疗。
MedSci原创 - Dysport,皱纹,疼痛 - 2016-07-22
JACC:下腔静脉滤过器的有效性和安全性研究
下腔静脉滤过器被广泛用来预防肺动脉栓塞(PE)的发生,然而,这种装置的长期安全性和有效性尚未阐明。近日,在国际心血管权威杂志JACC上发表了一篇旨在评估下腔静脉滤过器有效性和安全性的荟萃分析。本研究搜索了截至2016年10月3日PubMed, the Cochrane Central Register of Controlled Trials和ClinicalTrials.gov数据库的相关随机对
MedSci原创 - 心血管,下腔静脉,血栓 - 2017-09-20
JACC:左心耳封堵术的远期有效性和安全性研究
关于左心耳封堵术(LAAC)预防非瓣膜性心房颤动患者卒中的安全性和有效性的长期数据仍然有限。本研究的目的旨在评估2个美国LAAC数据库中的4.5-5年的安全性和有效性。CAP数据库纳入了566名接受了LAAC治疗的患者,平均随访日期是50.1个月,CAP2数据库纳入了578名接受了LAAC治疗的患者,平均随访日期是50.3个月。CAP2数据库中的患者年龄更大,CHA2DS2-VASc评分更高(4.
MedSci原创 - 心血管,左心耳封堵,远期 - 2019-12-06
BJOG:COVID- 19疫苗对孕妇的有效性和安全性
在怀孕期间接种COVID- 19疫苗与在大流行期间发生严重或危重COVID- 19的几率较低相关,
MedSci原创 - COVID- 19疫苗 - 2023-03-27
JTO权威综述:可切除非小细胞肺癌新辅助靶向治疗的有效性及安全性
本综述的目的是对现有文献和正在进行的临床试验进行全面总结,评估新辅助TT用于eNSCLC患者的可行性、有效性和安全性。
苏州绘真医学 - 非小细胞肺癌,靶向疗法,新辅助TT - 2023-11-18
Spine:显微内窥镜颈椎手术安全性有效性良好
随着光导纤维及可视技术的发展,微创技术在脊柱外科领域的应用日益广泛。与传统脊柱外科技术相比,微创技术具有手术时间短、术中出血少、术后引流量少、康复快、脊柱稳定性好、无明显并发症的优点。从20世纪80年代以来,脊柱外科的微创技术有了长足的进展,并成为近年来脊柱外科手术的发展方向。 微创脊柱外科主要有两类技术:一是经皮穿刺术,包括经皮椎间盘摘除术,经皮椎间盘激光切除术;二
丁香园 - 显微内窥镜,颈椎手术 - 2013-11-29
A&R:利纳西普治疗全身型JIA患者的长期有效性及安全性良好
研究要点: 1.使用ACR儿童30、50、70标准估利纳西普的有效性 2.利纳西普的长期有效性及安全性良好 3.利纳西普治疗同时可带来稳定的激素撤减 为评估利纳西普——一种抗白介素1融合蛋白,对活动性全身型幼儿特发性关节炎(JIA)患者的长期治疗安全性及有效性,来自美国俄亥俄州辛辛那提儿童医院医学中心的Daniel J.
DXY - 利纳西普,JIA患者 - 2013-10-09
证据报告:米托蒽醌治疗多发性硬化中的安全性及有效性
Neurology 2010;74;1463 - 多发性硬化 - 2010-01-01
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