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2型糖尿病<font color="red">口服</font>药物<font color="red">复方</font><font color="red">制剂</font>研发指导原则(征求意见稿)

2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则(征求意见稿)

本指导原则在《复方药物临床试验技术指导原则》的基础上,基于糖尿病疾病特征、治疗理念和临床实践情况,结合2型糖尿病复方降糖药物的特点以及研发需关注的问题提供建议。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 2型糖尿病,口服药物 - 2023-01-07

β-内酰胺酶抑<font color="red">制剂</font><font color="red">复方</font><font color="red">制剂</font>非临床研究技术指南

β-内酰胺酶抑制剂复方制剂非临床研究技术指南

本文主要介绍新型β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床前研究方法。临床前研究阶段的β-内酰胺酶抑制剂复方制剂研究包括体外研究和体内研究两部分,前者主要为体外药效学研究和体外药动学/药效学(pharmacoki

中国抗生素杂志 - β-内酰胺酶抑制剂复方制剂 - 2023-01-26

β内酰胺类-β内酰胺酶抑<font color="red">制剂</font><font color="red">复方</font><font color="red">制剂</font>儿科临床应用专家共识

β内酰胺类-β内酰胺酶抑制剂复方制剂儿科临床应用专家共识

该共识从β内酰胺类复方制剂的药物学特点、儿童药代动力学特点、儿童药效学特点、在常见儿童感染性疾病中的作用及药物管理等方面,对该类药物在儿童中的应用给出了全面建议,以规范儿科临床的合理使用。

中国实用儿科杂志 - 内酰胺类-β内酰胺酶抑制剂复方制剂 - 2023-09-21

从指南到实践:采用<font color="red">复方</font><font color="red">制剂</font>的起始降压治疗

从指南到实践:采用复方制剂的起始降压治疗

ESC 2020会议上,一场关于复方制剂应用的讨

"心关注”公众号 - 降压治疗 - 2021-01-21

治疗原发性高血压,单片<font color="red">复方</font><font color="red">制剂</font>如何选?

治疗原发性高血压,单片复方制剂如何选?

来看看指南怎么说?一文读懂~

MedSci原创 - 心血管,原发性高血压,单片复方制剂 - 2022-09-21

SPC露锋芒——单片<font color="red">复方</font><font color="red">制剂</font>成降压治疗新趋势

SPC露锋芒——单片复方制剂成降压治疗新趋势

权威指南推荐下SPC地位日益提高    欧美权威指南对于SPC在高血压治疗中的地位给予充分肯定。JNC 7指出当患者血压超过正常值20/10 mm Hg时,可起始联合治疗,而选择SPC有利于降低费用。ESH/ESC 2007年高血压诊疗指南推荐2~3级高血压患者及心血管危险因素为高危或极高危的患者应该起始联合治疗,采用SPC可提高治疗的依从性。2009年 ESH/ES

降压,高血压 - 2011-08-22

BMJ:静脉血栓栓塞与<font color="red">复方</font><font color="red">口服</font>避孕药的联系

BMJ:静脉血栓栓塞与复方口服避孕药的联系

    目的  调查使用复方口服避孕药和静脉血栓栓塞的风险之间的关联,也将孕激素的类型考虑在内。    设计  两个巢式病例对照研究。   

MedSci原创 - 静脉血栓栓塞,口服避孕药 - 2015-05-27

病例分享 |“西甲”固定<font color="red">复方</font><font color="red">制剂</font>,降糖界的“黄金搭档”!

病例分享 |“西甲”固定复方制剂,降糖界的“黄金搭档”!

糖尿病治疗是一个漫长的过程。药物治疗过程中不仅要注重降糖方案的有效性,患者依从性及药物的不良反应等也是治疗过程中重要的观察指标。

中国医学论坛报 - 复方制剂,降糖 - 2018-10-22

药监局公开征求古代经典名方中药<font color="red">复方</font><font color="red">制剂</font>意见

药监局公开征求古代经典名方中药复方制剂意见

3月27日,国家药监局发布公告称,根据《中华人民共和国中医药法》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)以及《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》的相关精神,为规范古代经典名方中药复方制剂的研究,起草了古代经典名方复方制剂物质基准及古代经典名方中药复方制剂的申报资料要求(修订稿)。

新浪医药新闻 - 国家药监局古代经典名方,中药复方制剂,征求意见稿 - 2019-03-27

《古代经典名方中药<font color="red">复方</font><font color="red">制剂</font>简化注册审批管理规定》出台!

《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》出台!

为贯彻落实中医药法,近日,国家药品监督管理局发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,明确经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效学研究及临床试验资料。

中国中医 - 古代经典,名方中药,复方制剂,简化注册审批 - 2018-06-04

2012 单片复方制剂降压治疗中国专家共识

中华高血压杂志,2012,20(7):624-628. - 2012-07-10

2014单片复方制剂降压治疗的简易流程

单片复方制剂降压治疗的简易流程.pdf

单片复方制剂,降压治疗 - 2016-05-10

2015 复方口服避孕药临床应用中国专家共识

中华妇产科杂志.2015,50(2):81-91. - 2015-02-20

中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)

CDE - 中药 - 2020-12-07

JASN:降脂复方制剂Vytorin未能延缓慢性肾病进展

英国学者进行的SHARP研究表明,辛伐他汀/依折麦布的复方制剂Vytorin未能延缓慢性肾病患者进展至终末期肾病(ESRD)的进程,并且对其他临床终点包括任何原因的死亡等亦无显著影响。

医学论坛网 - 降脂复方,Vytorin,肾病 - 2014-05-05

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