质子泵抑制剂碳酸氢钠复方制剂临床应用专家共识
抗酸药主要是指能够中和胃酸的碱性药物,如碳酸氢钠、氢氧化铝等,应用后可迅速升高胃内pH值以减轻临床症状。
中国医院药学杂志 - 质子泵抑制剂碳酸氢钠复方制剂 - 2023-10-11
《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》出台!
为贯彻落实中医药法,近日,国家药品监督管理局发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,明确经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效学研究及临床试验资料。
中国中医 - 古代经典,名方中药,复方制剂,简化注册审批 - 2018-06-04
国家药监局药审中心关于发布《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》的通告(2023年第45号)
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 2型糖尿病口服药物复方制剂 - 2023-08-03
中国抗青光眼药物复方制剂使用的专家共识(2019年)
为了安全有效使用多种药物治疗青光眼,药物复方制剂逐渐成为治疗的发展趋势。为了指导眼科医师合理选择药物复方制剂治疗青光眼,发挥药物优势,中华医学会眼科学分会青光眼学组提出共识性意见以供参考。
网络 - 抗青光眼药物,复方制剂 - 2019-09-14
氯吡格雷/阿司匹林单片复方制剂抗血小板治疗中国专家共识
抗血小板单片复方制剂(SPC)的开发简化了治疗方案
中国介入心脏病学杂志.2021.29(6):306-312. - 抗血小板 - 2021-07-28
基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药复方制剂,人用经验 - 2022-04-30
【病例分享】血压单药控制不佳,及时选择单片复方制剂联合治疗!
【引言】高血压患者治疗中,常用的五大类降压药物均可作为初始治疗用药,根据血压水平和心血管风险选择初始单药或联合治疗,单药控制不佳时,需及时为患者选择联合治疗,两药联合时,降压作用机制应具有互补性,同时
网络 - 原发性高血压,肾病糖尿病 - 2023-07-17
儿童口服铁制剂的规格及剂量表
2021-04-15
古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药复
CDE - 经典名方 - 2021-10-15
FDA准降糖降脂(西格列汀和辛伐他汀)复方制剂上市
该药是一种含有两种既往获批药物(西格列汀和辛伐他汀)的复方制剂,西格列汀可降低血糖,辛伐他汀则可降低血液中的低密度脂蛋白。
MedSci原创 - 西格列汀,辛伐他汀 - 2011-10-31
中国抗青光眼药物复方制剂使用的专家共识(2019年)
为了安全有效使用多种药物治疗青光眼,药物复方制剂逐渐成为治疗的发展趋势。为了指导眼科医师合理选择药物复方制剂治疗青光眼,发挥药物优势,中华医学会眼科学分会青光眼学组提出共识性意见以供参考。
中华眼科杂志,2019,55(8) :569-571. - :,抗青光眼药物,复方制剂 - 2019-09-14
中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行)
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药复
CDE - 中药新药研究,中药新药 - 2021-10-15
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