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FDA批准Buntanetap治疗帕金森病的<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>

FDA批准Buntanetap治疗帕金森病的3临床试验

阿尔茨海默病(AD)和帕金森病都是老年人中最常见的神经退行性疾病,它困扰全球上千万患者和他们的家人。有没有一种药物同时能治疗这两种疾病的?2021年5月,Annovis Bio公司宣布,该公司的在研疗

MedSci原创 - 帕金森病 - 2022-08-05

艾滋病新复方药<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>达主要终点

艾滋病新复方药3临床试验达主要终点

近日,英国制药公司ViiV Healthcare宣布其针对艾滋病的由两种药物组成的新复方药在3临床试验中达到了主要终点,在接受了抗病毒疗法后病毒数量得到控制的患者中达到了与目前常用的三药或四药鸡尾酒疗法同样的疗效

药明康德 - 艾滋病,新复方药,3期临床试验,达主要终点 - 2016-12-22

糖尿病创新药sotagliflozin <font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>获得成功

糖尿病创新药sotagliflozin 3临床试验获得成功

近期,生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals宣布其SGLT1/SGLT2双抑制剂在研新药sotagliflozin在3临床试验inTandem2中达到了主要终点。

药明康德 - 糖尿病,临床 - 2016-12-23

Muscle Nerve:间充质干细胞治疗ALS的<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>失败

Muscle Nerve:间充质干细胞治疗ALS的3临床试验失败

肌萎缩侧索硬化(ALS)是一种神经退行性疾病,其特征是皮质和脊髓运动神经元的进行性变性和丢失。神经炎症起着重要作用。目前还没有治愈ALS的方法,也没有任何治疗方法可以阻止或逆转疾病的进展。以多种疾病途

MedSci原创 - 间充质干细胞,肌萎缩侧索硬化症 - 2022-06-26

NEJM:Sotatercept治疗肺动脉高压<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>达终点(STELLAR研究)

NEJM:Sotatercept治疗肺动脉高压3临床试验达终点(STELLAR研究)

尽管有标准治疗方法,肺动脉高压仍存在很大的未满足临床

MedSci原创 - 肺动脉高压,Sotatercept - 2023-03-10

中国阿尔茨海默病新药在美启动国际<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>

中国阿尔茨海默病新药在美启动国际3临床试验

2020年第13届阿尔茨海默病临床试验大会4日至7日在线召开。开幕当天,美国克利夫兰医学中心教授、甘露特钠胶囊国际多中心3临床试验方案主导设计者兼首席科学家杰弗里·卡明斯在会议上表示,

新华网 - 临床试验,美国,阿尔茨海默病 - 2020-11-07

中国生物11价HPV疫苗预防宫颈癌<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>已启动

中国生物11价HPV疫苗预防宫颈癌3临床试验已启动

国药中生生物技术研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所已启动一项3临床试验,以评估11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(汉逊酵母)接种于18-45岁中国女性的保护效力、安全性和免疫原性。

MedSci原创 - HPV疫苗 - 2022-06-02

NIH-FDA的2,3临床试验方案模板

模板一共65页,去掉指导性内容和目录是61页。

NIH - 临床试验 - 2021-05-23

ASCO 2013:二线治疗之Tivantinib的3临床试验

这是一个3临床试验,目标患者是在前期的全身治疗(包括索拉非尼)过程中进展或无法耐受的者,且肿瘤组织免疫组化染色证实MET高表达者。预期2015年中可以完成研究。 Metiv-HCC: A phase III clinical trial evaluating ti

dxy - ASCO,tivantinib,HGF,MET,抑制剂 - 2013-06-06

GreenGene F在美治疗A型血友病进入3临床试验

2012年2月28日,美国FDA批准韩国生物制药公司绿十字公司的IND申请,该IND申请是关于启动一项重组VIII因子产品GreenGene F(Berotocog alfa)在美国治疗A型血友病的3临床试验

环球医学 - 新药,FDA - 2012-04-16

我国艾滋疫苗进入Ⅱ临床试验

  8月14日,由国家科技重大专项支持、我国拥有自主知识产权的艾滋病疫苗正式进入Ⅱ临床试验,首批15名志愿者在北京佑安医院接受了疫苗接种。领衔该重大专项研究的中国疾病预防控制中心邵一鸣研究员称,此次临床试验主要目标是进一步评价该疫苗的安全性和免疫原性,并确定其免疫程序,从而为开展大规模检验疫苗有效性的临床试验作准备。据悉,这是世界上使用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗首次进入Ⅱ临床试验。  

健康报 - 艾滋病,疫苗,临床试验 - 2012-08-15

临床试验空前火热的背后

继美国FDA药品监管新政出台,要求药物申报者去完成Ⅳ临床试验后,很多国家都尾随其后开展了这项监管工作。记者在近期采访时发现,目前某些并未要求完成Ⅳ临床试验的产品也启动了这项工作。这意味着,在中国Ⅳ临床试验的开展已经由被动变主动。有分析人士认为,其与学术推广密不可分。 收益率最高的研发投入

医药经济报 - 临床试验,FDA - 2014-07-18

药物Ⅰ临床试验管理指导原则(试行)

药物Ⅰ临床试验管理指导原则(试行)

药物 - 2019-10-31

国产艾滋疫苗进入II临床试验

“目前我国自主产权的艾滋病疫苗已进入II临床试验,在三五年之内将有重大的突破。”昨日,北京佑安医院院长李宁做客城市服务管理广播“市民对话一把手”时透露,我国正在研制自主创新的艾滋病预防疫苗,佑安医院承担着这一国家重大研究课题,在通过第三阶段验证后就可临床使用。

北京晨报 - 艾滋病疫苗,艾滋疫苗,国产 - 2013-07-24

新药I临床试验申请技术指南

新药I临床试验申请技术指南

2019-10-31

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