Lancet oncol：ICON8试验| 卵巢、输卵管、腹膜癌经卡铂-紫杉醇一线新辅助化疗后的客观缓解率
本文报道了ICON8试验中采用以铂类为基础的新辅助化疗继以DPS治疗的患者的RECIST和妇科恶性肿瘤协会（GCIG）CA125反应。
MedSci原创 - 紫杉醇，卡铂，妇科肿瘤，ICON8试验 - 2020-12-30
8月8日全球新冠肺炎（COVID-19）疫情简报，确诊超1952万，6种疫苗进入三期临床试验，中国占3个
据Worldometers实时统计数据显示，截至北京时间8月8日08时40分，全球新冠肺炎（COVID-19）确诊病例达1952万例，新增273,744至19,523,267例，死亡病例达72万例，新
MedSci原创 - 新冠肺炎，Covid-19 - 2020-08-08
【中文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
本文件为临床研发生命周期提供指南，包括临床研究相关质量设计，同时考虑到临床研究设计和使用的数据来源的广泛性。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
【英文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
实施药物临床研究是为了获得信息，这些信息最终可使患者获得安全有效的药品，对患者产生有意义的影响，同时保护研究受试者。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
110个新冠肺炎疫苗竞速：8个进入临床试验，预计上市使用时间为……
截至5月11日，世界卫生组织官网上已备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗，其中已进入临床试验的共有8个。这8个已经进入临床试验的疫苗中，4个来自中国研发团队。
中国经济网 - 疫苗，新冠肺炎 - 2020-05-15
国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则》的通告（2024年第8号）
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 基因治疗 - 2024-01-20
Lancet Oncol：每周用药的剂量密集性化疗在卵巢癌中的疗效和安全性
与标准的3周化疗方案相比，每周给药的密集化疗方案并未改善上皮性卵巢癌患者的总体或无进展生存期
MedSci原创 - 卵巢癌，紫杉醇，卡铂 - 2022-06-13
Lancet：周剂量密集化疗对欧洲上皮性卵巢癌患者的疗效研究
周剂量密集化疗可以作为上皮性卵巢癌的一线治疗方法，但与欧洲主要人群的标准每3周化疗方案相比，周剂量密集化疗不能显著提高无进展生存率
MedSci原创 - 上皮性卵巢癌，卡铂，紫杉醇 - 2019-12-02
NEJM Evid：腹腔内卡铂化疗一线治疗卵巢癌效果良好（iPocc研究）
卵巢癌是死亡率最高的女性生殖系统恶性肿瘤，患者经手术+含铂化疗后复发率高一直是困扰临床的难题[1]。近年来，随着血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂、多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂等靶向药物
MedSci原创 - 卵巢癌，腹腔内给药，腹腔内温热化疗 - 2023-04-30
8个临床试验全部失败，Targacept误入临床研究雷区
Targacept公司相继在阿尔茨海默、儿童多动症、抑郁、精神分裂症等8个临床试验失败。其中背后有原因吗？ Targacept所关心的疾病都是现在制药工业的老大难领域。阿尔茨海默市
MedSci原创 - 临床试验，失败 - 2014-08-01
生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则（2019年第8号）
为了进一步规范生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，制订本指导原则。
NMPA - 2020-09-01
非劣效、等效性、优效性相关资料汇集
非劣性等效性试验的样本含量估计及统计推断.pdf 非劣性等效性试验的样本含量估计及把握度分析.pdf 美国FDA非劣效临床试验指南.pdf EMEA发布的非劣效性界值选择的指导原则.doc 盐酸奥洛他定在中国变应性鼻炎人群的非劣效临床研究设计及其定量分析.pdf 临床新药试验中非劣效性检验界值的确定方法.pdf 随机模拟法验证非劣效临床试验样本量计算公式.pdf
非劣效，等效性，优效性 - 2011-12-10
ASCO 2013：年会摘要汇编（免费下载）
nbsp; ASCO 2013年会共提交：5306篇摘要，接收展出：2720篇（51.3%）,只作为电子版：2034篇，（38.3%）；拒绝或撤回：552篇（10.4%）；针对临床试验结果的摘要共有
MedSci原创 - ASCO2013，摘要 - 2013-06-02
2012 加拿大痴呆诊治共识：液体生物标志物诊断痴呆
液体生物标志物改善了痴呆诊断的准确性并为临床试验提供了潜在的治疗反应的客观的指标。在2012年5月召开的第4届加拿大痴呆诊治共识会议上提出了应用痴呆液体标志物检查的相关建议。
Alzheimers Res Ther. 2013 Nov 25;5(Suppl 1):S8. - 痴呆，液体生物标志物 - 2012-05-04
临床研究样本量的估计技巧
临床试验样本含量的计算.pdf PASS样本量估计操作手册.pdf 临床试验方案设计中主要疗效指标及试验时间的考虑要素.pdf
MedSci原创 - 临床研究，样本 - 2012-05-28
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