【中文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
2021-10-06 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
本文件为临床研发生命周期提供指南，包括临床研究相关质量设计，同时考虑到临床研究设计和使用的数据来源的广泛性。
中文标题：
【中文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
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发布日期：
2021-10-06
简要介绍：
实施药物临床研究是为了获得信息，这些信息最终可使患者获得安全有效的药品，对患者产生有意义的影响，同时保护研究受试者。本文件为临床研发生命周期提供指南，包括临床研究相关质量设计，同时考虑到临床研究设计和使用的数据来源的广泛性。
相关资料下载：
E8(R1)：临床试验的一般考虑.pdf
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