诺华眼科药物Jetrea获加拿大卫生部批准
比利时生物技术公司Thrombogenics 8月16日宣布,眼科药物Jetrea已获加拿大卫生部批准,这是该药在欧美之外地区获得的首个监管批准。
生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-21
Celgene抗癌药Pomalyst获加拿大卫生部批准
新基(Celgene)2月11日宣布,抗癌药Pomalyst(pomalidomide胶囊)获加拿大卫生部批准,联合地塞米松(dexamethasone),用于既往经包括来那度胺(lenalidomide
生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-13
加拿大卫生部批准Drax Exametazime用于核医学成像
Jubilant制药公司今天宣布,加拿大卫生部批准Drax Exametazine®(用于白细胞标记的Tc99m Exametazime制备试剂盒)用于核医学成像。
MedSci原创 - Drax,Exametazime,感染定位,核医学成像 - 2020-01-28
自体细胞快速处理系统获加拿大卫生部批准上市
(简称TG医疗,www.thermogenesis.com)宣布自主研发的全血或骨髓单个核细胞及血小板快速分离系统PXP 通过了加拿大卫生部的批准。
干细胞 - 细胞治疗,加拿大 - 2019-02-28
加拿大卫生部批准首例新冠病毒抗体的血清学测试
加拿大卫生部声明,血清学测试将有助于更好地了解曾感染新冠病毒的人是否对该病毒具有免疫力,并在当地时间5月12日晚批准了该国第一例新冠病毒抗体的血清学测试。
央视新闻 - 抗体,新冠病毒 - 2020-05-14
加拿大卫生部批准VITRAKVI®(larotrectinib)治疗NTRK基因融合的晚期实体瘤
拜耳公司近日宣布,加拿大卫生部已批准VITRAKVI®治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的晚期实体瘤。
MedSci原创 - Larotrectinib,加拿大卫生部,Vitrakvi - 2019-07-31
加拿大卫生部批准ORKAMBI(lumacaftor / ivacaftor)治疗儿童囊性纤维化
Vertex制药公司近日宣布,加拿大卫生部已批准其ORKAMBI®(lumacaftor / ivacaftor)用于治疗2至5岁儿童的囊性纤维化(CF)。
MedSci原创 - 儿童囊性纤维化,ORKAMBI,lumacaftor - 2018-12-14
加拿大卫生部批准Otsuka/Lundbeck公司的REXULTI(brexpiprazole)用于重度抑郁症的辅助治疗
Otsuka和Lundbeck公司宣布,加拿大卫生部批准REXULTI(brexpiprazole)作为辅助抗抑郁药,用于对当前发作期间的现有抗抑郁治疗反应差的重度抑郁症(MDD)成人患者。
MedSci原创 - 重度抑郁症,brexpiprazole,抗抑郁药 - 2019-02-24
BioSyent宣布加拿大卫生部批准替勃龙,用于治疗绝经后妇女的血管舒缩
BioSyent公司宣布,加拿大卫生部已批准Tibella(替勃龙),用于短期治疗具有一年以上因雌激素缺乏引起的血管舒缩的绝经后妇女。
MedSci原创 - 替勃龙,绝经后妇女,血管舒缩 - 2019-05-14
默沙东与三星依那西普生物仿制药Brenzys获加拿大卫生部批准
amp; Co)与合作伙伴三星集团(Samsung)旗下生物制药公司三星Bioepis(Samsung Bioepis)合作开发的一款生物仿制药Brenzys(etanercept,依那西普)近日喜获加拿大卫生部批准
生物谷 - 默沙东,生物仿制药,依那西普,etanercept,Brenzys,类风湿 - 2016-09-18
加拿大卫生部批准OFEV(nintedanib)用以缓解系统性硬化症相关ILD患者肺功能下降
勃林格殷格翰(加拿大)有限公司近日宣布,加拿大卫生部已批准OFEV®(nintedanib)作为能够减缓系统性硬化症相关性间质性肺病(SSc-ILD)患者肺功能下降速度的首个也是唯一的治疗方法。
MedSci原创 - ILD,Nintedanib,Ofev,加拿大卫生部 - 2019-11-28
辉瑞加拿大公司和BioNTech开始向加拿大卫生部提交SARS-CoV-2疫苗候选BNT162b2的滚动申请
辉瑞加拿大公司和BioNTech今天宣布,开始向加拿大卫生部提交BNT162b2的滚动申请,BNT162b2是一款COVID-19候选疫苗。
MedSci原创 - 辉瑞,BioNTech,SARS-COV-2,BNT162b2 - 2020-10-10
新型DPEP-1多肽抑制剂Metablok抗击COVID-19:加拿大卫生部批准II期临床
重度COVID-19患者会发展为进行性肺部炎症和急性呼吸窘迫综合症,通常需要机械通气和重症监护。
MedSci原创 - Covid-19,Metablok - 2020-05-10
加拿大卫生部批准大冢和灵北的REXULTI(brexpiprazole)作为重度抑郁症的辅助疗法
(大冢制药加拿大公司)和Lundbeck Canada Inc.(灵北制药加拿大公司)近日宣布,加拿大卫生部发布了对REXULTI(brexpiprazole)合规通知,将其作为抗抑郁的辅助药物,用于治疗对先前抗抑郁治疗反应不足的成人重度抑郁症(MDD)患者。
网络 - brexpiprazole,加拿大卫生部,重度抑郁症 - 2019-02-24
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