Celgene抗癌药Pomalyst获加拿大卫生部批准
2014-02-13 tomato 生物谷
新基(Celgene)2月11日宣布,抗癌药Pomalyst(pomalidomide胶囊)获加拿大卫生部批准,联合地塞米松(dexamethasone),用于既往经包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)在内至少2种治疗方案后病情恶化的多发性骨髓瘤(multiple myeloma)的治疗。在此之前,经传统疗法治疗失败的患者,临床治疗选择十分有限。临床试验中,对
新基(Celgene)2月11日宣布,抗癌药Pomalyst(pomalidomide胶囊)获加拿大卫生部批准,联合地塞米松(dexamethasone),用于既往经包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)在内至少2种治疗方案后病情恶化的多发性骨髓瘤(multiple myeloma)的治疗。在此之前,经传统疗法治疗失败的患者,临床治疗选择十分有限。临床试验中,对来那度胺或硼替佐米治疗不再响应的多发性骨髓瘤患者群体,pomalidomide已被证明能够提高总生存率(OS),并延长无进展生存期(PFS)。
此前,加拿大卫生部已授予Pomalyst优先审查资格,该药计划于2014年3月上市。
Pomalyst的获批,是基于关键性III期MM-003研究的结果。该项研究表明,与高剂量地塞米松治疗组相比,pomalidomide+低剂量地塞米治疗组总生存期(OS)得到显著改善(12.7个月 vs 8.1个月),疾病无进展生存期(PFS)显著延长(4.0个月 vs 1.9个月,p<0.0001)。
关于Pomalyst:
Pomalyst(pomalidomide胶囊)由Celgene公司开发,该药是一种口服免疫调节药物,通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向作用,Pomalyst能够抑制细胞的生长、诱导细胞凋亡,同时增强机体自身对肿瘤的免疫反应。Pomalyst于2013年2月获FDA批准,用于其它癌症药物治疗后病情仍有进展的多发性骨髓瘤患者的治疗。
此次获批,标志着加拿大批准的第3种多发性骨髓瘤口服治疗药物。
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