Efruxifermin（EFX）治疗NASH：已获欧洲药品管理局的“优先药物称号”（PRIME）
研究性FGF21类似物efruxifermin（EFX）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）已获得欧洲药品管理局（EMA）的“优先药物称号”（PRIME）。
MedSci原创 - 欧洲药品管理局，NASH，非酒精性脂肪性肝炎（NASH），Efruxifermin（EFX），优先药物称号 - 2020-10-16
临床药物综合评价应优先开展
国家卫生健康委员会副主任王贺胜指出，近几年，我国卫生技术评估发展迅速，未来应优先开展临床药物综合评价，科学准确、高效权威地保障国家基本药物制度落地实施，精准聚焦卫生健康重大政策问题和重点创新研发方向，更好地为临床医师
健康报 - 卫生技术评估，药物综合评价 - 2018-11-05
MIV-818治疗原发性肝细胞癌：已获FDA孤儿药物称号
Medivir制药公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予MIV-818孤儿药物称号（ODD），用于治疗最常见的原发性肝细胞癌（HCC）。
MedSci原创 - 原发性肝细胞癌，MIV-818 - 2020-05-07
Acceleron的TGF-β配体陷阱Sotatercept治疗肺动脉高压，获得欧洲药品管理局的优先药品（PRIME）称号
2019年，FDA授予sotatercept治疗PAH的孤儿药称号。自EMA在2016年制定该计划以来，Sotatercept是首个获得PRIME认证的肺动脉高压治疗药物。
MedSci原创 - 肺动脉高压，PRIME称号，TGF-β配体陷阱Sotatercept - 2020-05-06
对Shire的HAE药物进行优先审查
美国监管机构正在对Shire的lanadelumab（SHP643）进行快速评估，该药用于预防12岁及以上患有遗传性血管性水肿（HAE）的患者发生血管性水肿。HAE是一种罕见的遗传疾病，会导致身体虚弱，疼痛，有时会危及生命。Shire对lanadelumab的申请得到了四项临床试验数据的支持，lanadelumab是一种特异性结合和抑制血浆激肽释放酶的研究性完全人单克隆抗体。来自关键III期HEL
MedSci原创 - Shire，HAE - 2018-02-23
安斯泰来的AML药物获FDA优先审查
Astellas Pharma的gilteritinib在美国被优先审查，为复发或难治性急性髓系白血病（AML）的FLT3突变的成人的治疗提供可能。由安斯泰来发现并与合作伙伴Kotobuki共同开发的这种药物，具有成为一线药物治疗的潜力。因为目前尚无批准用于治疗复发或难治性FLT3突变阳性（FLT3mut +）AML的FLT3靶向药物。"
MedSci原创 - 安斯泰来的AML药物，Gilteritinib - 2018-05-30
英国MHRA为Vamorolone授予创新药物称号（PIM），用于治疗Duchenne肌营养不良
Santhera Pharmaceuticals宣布，英国药物和保健产品监管局（MHRA）已指定ReveraGen BioPharma的vamorolone创新药物称号（PIM），用于治疗Duchenne
MedSci原创 - 英国MHRA，Vamorolone，有前途的创新药物称号，PIM，Duchenne肌营养不良 - 2019-10-21
复星医药新开发的白血病药物FN-1501获得FDA孤儿药称号
由复星医药自主研发的创新型小分子化学药物FN-1501主要用于治疗白血病（最初由中国药科大学陆涛教授研发）。
MedSci原创 - 白血病，FN-1501，FDA孤儿药称号 - 2019-11-30
色视症的基因治疗药物获EMA的优先资格
基因治疗公司MeiraGTx近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予MeiraGTx的基因治疗产品A002以优先药物（PRIME）称号，用于纠正色视症患者的CNGB3基因。本次优先资格的认定是基于MeiraGTx正在进行的I / II期剂量递增研究的早期临
MedSci原创 - 色视症，基因治疗，EMA - 2018-03-04
Hanmi的NASH候选药物HM15211治疗硬化性胆管炎，获得FDA孤儿药称号
Hanmi Pharmaceutical公司表示，其非酒精性脂肪性肝炎候选药物HM15211获得FDA孤儿药称号，用于治疗原发性硬化性胆管炎。
MedSci原创 - 原发性硬化性胆管炎，HM15211，FDA孤儿药称号，非酒精性脂肪性肝炎（NASH） - 2020-03-10
FDA优先评审再生元和赛诺菲特应性皮炎药物dupilumab
再生元（$REGN）和赛诺菲（$SNY）对他们治疗特应性皮炎的潜在重磅药物dupilumab使用了优先评审券。自从再生元和赛诺菲发布令人印象深刻的III期临床数据，并获得突破疗法认定之后，IL-4和IL-13抗体抑制剂的优先评审资格证实了之前的怀疑。III期临床试验数据再生元和赛诺菲的治疗中度至重度特应性皮炎药物的上市申请基于今年早些时候公布的三个III期临床试验。该项目将由至少5个III期临床试
新浪医药新闻 - 特应性皮炎 - 2016-09-28
FDA给予罗氏乳腺癌药物pertuzumab优先审批地位
瑞士制药巨头罗氏公司表示美国食品药品监督管理局上周四回应将对罗氏新的实验性药物进行评估，将于今年6月份给出明确答复。罗氏旗下基因泰克生物制药公司（Genentech）将积极配合FDA，促使FDA给予其新的抗癌药物Pertuzumab六个月的市场优先期，据Genentech透露该决定有望6月8日获知。
MedSci原创 - 罗氏，乳腺癌，pertuzumab，FDA - 2012-02-17
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