MIV-818治疗原发性肝细胞癌:已获FDA孤儿药物称号

2020-05-07 Allan MedSci原创

Medivir制药公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予MIV-818孤儿药物称号(ODD),用于治疗最常见的原发性肝细胞癌(HCC)。

Medivir制药公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予MIV-818孤儿药物称号(ODD),用于治疗最常见的原发性肝细胞癌(HCC)。孤儿药物称号为药物开发人员提供了诸多好处,包括临床试验的税费抵免以及长达7年的营销排他性。

肝癌是全球第五大最常见的癌症,但在欧洲和美国却是罕见的疾病。尽管有疗法可用,但中晚期肝癌的治疗益处很低,死亡率仍然很高。肝癌是一种非常多样化的疾病,具有多种癌细胞类型,并且没有肿瘤特异性突变,这导致了分子靶向药物在肝癌中的有效性很低。总体治疗效益有限,加上中晚期肝癌患者的总体预后较差,导致医疗需求远未得到满足。

MIV-818是一种前药,旨在选择性治疗肝癌细胞并使副作用最小化。它有可能成为肝癌患者第一种肝靶向的口服药物。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1721830

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