脑卒中患者报告的临床结局评价量表（Stroke-PRO量表）

2018-12-25

患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则（试行）

患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则（试行）

CDE - 患者报告结局 - 2022-01-05

患者报告结局：ePRO评估在临床试验的过去、现在和未来

患者报告结局（PROs）是用来评估新的医疗产品的治疗效果一种非常重要的方式。通常认为PRO评估应用于评估一些概念，这些概念要么患者非常清楚，要么从患者角度可以被很好的测量。所以人们越来越重视一些定义准确且可靠的PRO量表。此外，技术的进步已经显著的增加了临床试验中电子化PRO（ePRO）数据收集的功能和选项。从纸质数据到电子化PRO数据的转变已经增强了临床试验数据的完整性和精确性，且监管机构也

BioMed数据坊 - 患者，评估 - 2017-03-12

卒中的患者报告结局（PRO）评估

医疗服务强调以患者为中心，患者报告结局(Patient Reported Outcome，PRO)作为一种新的结局分类，由于它从患者的角度为临床研究和实践提供研究疾病活动和评价治疗效果的独特指标，已获得越来越多的研究者关注和提倡患者报告结局是直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告，其中不包括医护人员及其他任何人员的解释。 目前经典的PRO主要是美国NIH组织开发的PR

MedSci原创 - 患者报告结局 - 2019-01-09

FDA工业指南：肿瘤临床试验中核心患者报告结局（草案）

本指南向申办者提供了收集癌症临床试验中患者报告的核心临床结果的建议，以及仪器选择和试验设计的相关考虑因素。尽管本指南侧重于患者报告的结果 (PRO) 措施，但其中一些建议可能与癌症临床试验中的其他临床

FDA - 患者报告结局 - 2022-03-16

FDA指导原则：癌症临床试验中核心患者报告结局（草案）

本指南为申办者提供了在癌症临床试验中收集一组核心患者报告临床结果的建议，以及仪器选择和试验设计的相关考虑因素。虽然本指南侧重于患者报告的结果 (PRO) 措施，但其中一些建议可能与癌症临床试验中的其他

FDA - 患者报告结局 - 2021-10-22

患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则（征求意见稿）

为了鼓励以患者为中心的新药研发理念，从更多维度评价药品的风险获益，合理使用患者报告结局作为终点指标，我中心组织起草了《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各

CDE - 患者报告结局 - 2021-09-03

中国类风湿关节炎患者报告的临床结局量表专家共识

中国中医科学院广安门医院风湿病团队课题组前期通过借助中国中医科学院刘保延教授“国家科技部基础平台建设项目( 2004DEA71040) ”研究，在多家医疗机构中西医临床专家及方法学、统计学、流行病学等多学科专家的共同参与下，开展了大量基于中医问诊的ＲA-PＲO 量表开发工作。依据量表的方法学原理，经过文献阅读、病历回顾、患者访谈、专家咨询等方法初步构建了“类风湿关节炎患者报告的临床结局测量量表”，

中医杂志.2018,59(10):897-900. - 类风湿关节炎，临床结局量表 - 2018-05-25