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总局：<font color="red">网</font><font color="red">售</font><font color="red">医疗器械</font>大整治

总局：网售医疗器械大整治

医疗器械经营，线上线下监管一致。没有实体店的网售器械，都将被取缔，朋友圈那些卖隐形眼镜的“暴发户”们，业已被列为监管对象。

药店经理人 - 医疗器械，网络经营，器械监管 - 2018-01-12

<font color="red">网</font><font color="red">售</font><font color="red">医疗器械</font>有了监管办法

网售医疗器械有了监管办法

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械网络销售监督管理办法》，明确坚持线上线下一致的监管原则，要求从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件应符合《医疗器械监督管理条例》和该《

健康报 - 网售，医疗器械，监管 - 2017-12-29

开放<font color="red">医疗器械</font><font color="red">网</font><font color="red">售</font>，取消审批

开放医疗器械网售，取消审批

4月7日，国家食药总局官网发布关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》有关工作的通知，取消了由省级食品药品监管部门实施的互联网药品交易服务企业审批等三项行政许可事项，今后将不再审批发放互联网药品交易的B证和C证，同时还特别针对“互联网医疗器械交易”进行了阐述。

CFDA - 医疗器械网售，通知 - 2017-04-11

CFDA解读：<font color="red">网</font><font color="red">售</font><font color="red">医疗器械</font>应有实体店

CFDA解读：网售医疗器械应有实体店

《医疗器械网络销售监督管理办法》将于3月1日起正式施行。

中国医药报 - 医疗器械，CFDA，网络销售 - 2018-03-02

<font color="red">网</font><font color="red">售</font><font color="red">医疗器械</font>新规：企业应有实体店

网售医疗器械新规：企业应有实体店

12月22日，国家食药监总局发布《医疗器械网络销售监督管理办法》，对医疗器械网络销售相关问题作出明确规定。

健康界 - 网售，医疗器械，新规 - 2017-12-24

食药监总局发布监管新规 剑指<font color="red">网</font><font color="red">售</font>非法<font color="red">医疗器械</font>

食药监总局发布监管新规 剑指网售非法医疗器械

近日，国家食品药品监管总局举行新闻通气会，总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令，以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势，进行解读和分析

人民网-人民健康网 - 医疗器械，网络销售，管理 - 2018-01-11

食药监总局发布<font color="red">医疗器械</font><font color="red">网</font><font color="red">售</font>新规：线下应有实体店

食药监总局发布医疗器械网售新规：线下应有实体店

随着“互联网＋医疗”理念不断升级，医疗器械产业与互联网融合不断加快，医疗器械网络销售日趋活跃，但利用网络销售假冒伪劣医械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题也不断出现。

新华社 - 医疗器械，网售 - 2017-12-28

<font color="red">医疗器械</font><font color="red">网</font><font color="red">售</font>新规施行 线上商家需有线下实体店

医疗器械网售新规施行 线上商家需有线下实体店

3月1日，国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）（以下简称《办法》），从今天起正式施行，规定从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械生产经营资质

澎湃新闻 - 医疗器械，下实体店，互联网+ - 2018-03-02

六大义务，<font color="red">网</font><font color="red">售</font><font color="red">医疗器械</font>进入监管新时代

六大义务，网售医疗器械进入监管新时代

一纸《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》将网售处方药打入“冷宫”，作为医药电商的营收“利器”，如今网售医疗器械也正式迎来监管新时代。

21世纪药店 - 网售医疗器械，监管 - 2017-12-23

北京出台网<font color="red">售</font><font color="red">医疗器械</font>监管实施细则

北京出台网售医疗器械监管实施细则

近日，北京市食品药品监管局制定的《北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则（试行）》(以下简称《实施细则》)正式宣布施行。《实施细则》降低了准入门槛，规定医疗器械生产经营企业只要符合线下医疗器械销售要求，就可以通过履行网络备案义务开展线上销售。

中国医药报 - 北京，网售医疗器械，监管 - 2018-04-17

<font color="red">医疗器械</font>召回：何必谈虎色变

医疗器械召回：何必谈虎色变

这一行为的实施者，除了常见的汽车制造商，还有医疗器械生产商。但如同每逢汽车召回总引发国内民众担忧质量和安全一样，医疗器械召回也常常招致医疗机构忧心忡忡。其实，医疗机构貌似熟悉的“召回”，仍存在陌生或被误读的一面。召回公示背后医疗行业的很多人知道，国家食品药品监督管理总局（下称“国家药监局”），履行着一项重要职能——建立医疗行业问题产品的召

健康界 - 医疗器械，召回，谈虎色变 - 2017-10-15

上海今起试点<font color="red">医疗器械</font>注册人制度：急需<font color="red">医疗器械</font>可委托生产

上海今起试点医疗器械注册人制度：急需医疗器械可委托生产

医疗器械企业研发的临床急需医疗器械，因为生产能力不足无法生产，这对医疗成果的转化是一道绕不开的槛。12月7日，上海市食品药品监督管理局媒体通气会透露，上海当日起正式实施“医疗器械注册人制度”，率先在上海自贸区内试点。今后，医疗器械注册人，酌情可委托生产，加快急需医疗器械上市的步伐。记者从会上获悉，“医疗器械注册人制度”是指，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和

澎湃新闻 - 医疗器械，制度创新，自贸区 - 2017-12-07

<font color="red">医疗器械</font>｜2016年8月份总局批准137个<font color="red">医疗器械</font>上市

医疗器械｜2016年8月份总局批准137个医疗器械上市

2016年9月12日国家食品药品监督管理总局发布8月份批准注册医疗器械产品公告（2016年第150号）。公告共批准注册医疗器械产品137个，其中境内第三类医疗器械产品73个，进口第三类医疗器械产品39个，进口第二类医疗器械产品25个。2016年8月批准注册医疗器械产品目录

中华医学信息导报 - 医疗器械，总局批准 - 2016-09-21

<font color="red">医疗器械</font>创新，太难了！

医疗器械创新，太难了！

“表面开花、内里苦涩、风险不低、信念驱动”，这也是笔者与业内不少企业沟通后得到的共识。

赛柏蓝器械 - 医疗器械，产品创新，专利 - 2018-02-12

国家药监局部署开展医疗器械“清网”行动，净化营销环境

4月15日，国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案，在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。“清网”行动，以问题为导向，重点针对利用网络无证销售医疗器械和销售未经注册医疗器械等违法行为，依法严厉查处违法违规企业、清理一批违法网站、曝光一批典型案例，净化医疗器械营销环境；通过督促医疗器械网络交易服务第三方平台和医疗器械网络销售企业按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械，药监局，营销环境 - 2019-04-16

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