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FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南草案:患者匹配的骨科植入物指南

FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南草案:患者匹配的骨科植入物指南

这些建议反映了当前的审查实践,旨在促进一致性并促进对患者匹配骨科植入物指南提交的有效审查。本文档还提供了制造商在开发这些设备类型的设计流程时应考虑的建议。

FDA官网 - 骨科植入物 - 2023-06-30

FDA 指南:具有减肥相关适应症的医疗器械 - 非临床建议

FDA 指南:具有减肥相关适应症的医疗器械 - 非临床建议

与体重减轻相关的适应症的实例包括超重或肥胖患者的体重减轻、体重减轻、体重管理或肥胖治疗的适应症。由于设备设计多种多样,与这些设备相关的体重减轻和风险以及某些推荐测试的适用性可能存在差异。

FDA官网 - 减肥相关适应症 - 2023-09-27

FDA 指南:生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

FDA 指南:生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

本指南旨在帮助申请人为拟议的生物仿制药和可互换生物仿制药产品制定标签草案。

FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-09-27

FDA 指南:具有减肥相关适应症的医疗器械 - 临床研究和效益-风险考虑因素

FDA 指南:具有减肥相关适应症的医疗器械 - 临床研究和效益-风险考虑因素

该指导文件草案提供了 FDA 关于具有与减肥相关的使用适应症的设备的临床研究设计的建议,还包括关于 FDA 如何考虑支持此类适应症的效益风险分析的讨论。

FDA官网 - 减肥相关适应症 - 2023-09-27

ACT:草药常用来治疗失眠,但安全和疗效仍需评估

ACT:草药常用来治疗失眠,但安全和疗效仍需评估

根据一项发表在Alternative and Complementary Therapies期刊上的一篇综述性论文,非处方草

生物谷 - 草药,失眠,睡眠不足 - 2012-07-20

Nat Commun:加拿大科研人员发明治疗癌症的新免疫组合疗法

Nat Commun:加拿大科研人员发明治疗癌症的新免疫组合疗法

相关研究成果《Smac mimetics and oncolytic viruses synergize in driving anticancer T-cell responses through complementary

科技部 - 免疫组合,ɑPD-1抗体,癌细胞 - 2017-11-15

Nano Letters封面 :北大王世强组揭示控制心脏收缩功能的重要分子机制,为认识和治疗心脏疾病提供了新理论、新思路

Nano Letters封面 :北大王世强组揭示控制心脏收缩功能的重要分子机制,为认识和治疗心脏疾病提供了新理论、新思路

2020年9月9日,著名的纳米科学期刊 Nano Letters 以封面故事发表了北京大学王世强教授实验室与斯坦福大学崔便晓教授实验室合作的研究论文。为认识和治疗心脏疾病提供了新理论、新思路。

Bio生物世界 - 心脏疾病,分子机制,心脏收缩功能 - 2020-09-16

JAMA oncol:乳腺癌患者不愿接受辅助化疗的新特征——补充替代疗法 (CAM)的使用

JAMA oncol:乳腺癌患者不愿接受辅助化疗的新特征——补充替代疗法 (CAM)的使用

导语:虽然辅助化疗对改善乳腺癌患者的预后有益,但不是所有的乳腺癌的患者都愿意接受辅助化疗。 高度的癌症相关的焦虑、消极、与医生交流的负面经历、对选择性医疗的信任度、对化疗风险的担忧、以及缺少乳腺癌治疗程序的知识是一些不愿接受推荐的辅助化疗的人群特征。现在有了一项新的特征——CAM的使用,也与患者是否接受起始化疗的决策相关。

MedSci原创 - 乳腺癌,辅助化疗,CAM,补充替代疗法 - 2016-05-15

2011美国胸科学会官方实践指南:对呼气一氧化氮水平(FeNO)临床意义的解读

American journal of respiratory and critical care medicine 2011 Sep 1 ; 184 (5): 602-15 - 2011-05-01

2014AAN多发性硬化补充及替代药物治疗指南

2014年3月24日,美国神经病学学会(AAN)发布了以大麻为基础的药物及互补和替代疗法(CAM)治疗多发性硬化(MS)的指南。该指南基于循证医学方法进行了推荐,全文发表于 Neurology 杂志。指南针对以下三个问题展开讨论与调查:1. 替代疗法(CAM)是否可减轻症状、防止复发或避免残疾?2. 使用CAM会使多发性硬化症恶化或造成严重不良事件吗 ?3. CAM会干扰MS疾病修饰疗法的使用吗?

Neurology 2014;82;1083-1092 - AAN,多发性硬化 - 2014-03-24

治疗骨性关节炎 个体化中草药处方更佳?

 《替代与补充医学杂志》[J Altern Complement Med 2011,17(6):539]近期发表的一项研究结果表明,尽管基于TCM诊断而开具的个体化中草药处方,有改善髋和膝关节骨性关节炎的趋势,但使用非特异性处方也可达到相同效果。   该研究是一项随机、对照、双盲、两组平行研究,在奥地利Gars am Kamp中心大学开

骨性关节炎,中医 - 2011-07-14

儿童和青少年长期慢性疼痛怎么解决?针灸高效又安全

针灸有助于缓解儿童慢性疼痛

MedSci原创 - 针灸,疼痛,儿童 - 2015-12-20

ASCO 2014:新型免疫类抗癌药物NKTR-214临床前研究结果显著

最近旧金山的生物技术公司Nektar公司表示公司开发的新型抗癌药NKTR-214能够明显抑制恶性肿瘤的生长并对多种恶性肿瘤都有疗效。这种药物主要是通过激活IL-2受体复合物来激活患者自身免疫系统以达到清除肿瘤细胞的效果。同时,研究人员还在乳腺癌模型EMT6以及大肠癌模型CT26上检验了NKTR-214与其他免疫药物如抗PD-1药物以及抗CTLA-4药物联合使用的疗效。结果表明联合治疗相对于单独使用

MedSci原创 - ASCO,免疫,NKTR-214 - 2014-06-09

ACR:骨骼肌肉超声可对风湿病门诊诊断进行补充和修正

  来自罗马尼亚克卢日 - 纳波卡康复临床医院的MIHAELA C. MICU等人进行了一项研究,该研究的目的是评价骨骼肌肉超声(MSUS)作为一种临床快速诊断和治疗决策拟定的补充方法,对繁忙的风湿病门诊所起的作用。研究结果在线发布在2013年4月的《关节炎护理及研究》(Arthritis Care & Research)杂志上。作者发现,MSUS评价能获得的更多的信息,对临床检

dxy - 骨骼肌肉,超声 - 2013-05-22

Eur Heart J:呼吸率可预测心梗预后

  德国和英国研究者进行的一项研究表明,呼吸率可为心肌梗死后危险分层提供强有力的预后信息,并独立于已有的危险评估。在急性心肌梗死后的危险评估中,可以考虑纳入简单和廉价的呼吸率评估作为补充指标。该研究12月14日在线发表于《欧洲心脏杂志》(Eur Heart J)。   急性心肌梗死后的危险分层仍不完善。在一个正进行治疗的急性心肌梗死患者队列中,研究者测定了呼吸率对于预后信息的

Eur Heart J - 呼吸率,心肌梗死,危险评估 - 2012-12-20

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