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真实世界研究(Real-world Study, RWS)是从1992年正式提出循证的概念,至现在超过20年,深刻影响医学临床实践与医学研究。真实世界研究起源于实用性临床试验,最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外
MedSci - RWS,真实世界,临床研究 - 2018-03-16
真实世界研究之真实之路:特点与难点
真实世界研究(Real-world Study, RWS)是从1992年正式提出循证的概念,至现在超过20年,深刻影响医学临床实践与医学研究。真实世界研究起源于实用性临床试验,最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,在广泛真实医疗过程中评价干预措施
MedSci原创 - 真实世界研究,梅斯医学 - 2017-09-01
利用真实世界的电子健康记录识别肺动脉高压患者的机器学习方法
本研究旨在开发一个机器学习(ML)模型,以识别可能患有肺动脉高压(PH)的患者,使用基于美国的大型患者级电子健康记录(EHR)数据库。
MedSci原创 - 肺动脉高压,电子健康记录系统 - 2022-12-26
真实世界研究 : RWR与RCT的不同
真实世界研究与随机对照试验的比较 由于随机对照试验(RCT)在实际临床研究中存在一定的困难性,近年来真实世界研究(real world research, RWR)引起了医务工作者的关注。RWR与RCT的区别在于: 1、临床研究时期与研究目标:RCT关注的
度衡之道微信号 - 真实世界研究 - 2016-12-14
【协和医学杂志】真实世界研究:弥合临床实践指南与临床决策之间的距离
指南旨在以具有权威性和实践意义的临床意见指导医疗实践,对临床诊疗发挥重要指导性作用。指南使临床决策有据可依,有章可循。
协和医学杂志 - 临床实践指南,真实世界研究 - 2023-09-03
JAMA子刊 :真实世界研究与患者注册登记
近期,著名医学杂志《JAMA Cardiology》发表了两篇观点性文章,聚焦于真实世界研究与患者注册登记,标题分别为《The Future of Registries in the Era of Real-world
医咖会 - 真实世界研究 - 2019-04-08
药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)
为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究,明确真实世界研究方案撰写的技术要求,药审中心组织制定了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物真实世界研究设计 - 2023-02-23
CHC 2023:冠心病血栓及炎症领域真实世界研究挑战与未来
本次大会,来自于中国医学科学院阜外医院的赵雪燕教授为我们讲述《冠心病血栓及炎症领域真实世界研究挑战与未来》。小编整理重点分享给各位。
MedSci原创 - 2023-08-04
英国医学科学院发布《真实世界证据》报告,呼吁重视真实世界研究
近日,英国医学科学院发布与英国医药产业界协会(ABPI)合作的报告——《真实世界证据》(Real world evidence)。该报告是英国医学科学院2015 年9 月举办的“真实世界证据”论坛的摘要内容,旨在探讨真实世界证据在监管决策和健康技术评估决策中的可行性、相关挑战和对策。关于真实世界数据和真实世界证据概念的关系,报告指出,许多研讨会参会者将两概念视为一体,并指出:真实世界数据是
中国科学报 - 英国医学科学院,真实世界证据 - 2016-04-06
中国临床医学真实世界研究施行规范
真实世界临床研究是指在真实临床、社区或家庭环境下,获取多种数据,从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究。真实世界研究包括观察性真实世界研究和试验性真实世界研究,真实世界研究的纳入人群均为临床实际的患者群体,样本量通常较大。真实世界研究证据是随机对照研究证据的重要补充。真实世界研究的概念于1993年正式提出,近10余年来真实世界研究逐渐兴起,但我国真实世界研究的质量参差不齐,有待规范。为指导我
中华实验和临床感染病杂志(电子版) .2017,11(6):521-525. - 临床医学,真实世界研究 - 2018-02-28
中国临床医学真实世界研究施行规范
前言真实世界研究(real world study,RWS)是指在真实临床、社区或家庭环境下,获取多种数据, 从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究[1]。RWS包括观察性RWS和试验性RWS,并具有如下特点:相比于随机对照研究(randomized control trial,RCT),RWS的纳入人群均为临床实际的患者群体,对患者的病情限定较宽泛,覆盖人群广
中华实验和临床感染病杂志(电子版) - 真实世界研究,规范 - 2017-12-26
实证研究/真实世界研究的功效与局限
20世纪80年代以来,实证研究在中国的社会研究中逐步被本土研究者所广泛采用,尤其中国社会学界对实证研究给予了高度重视,从而为解决中国社会的相关问题起到了不可低估的作用。实证研究之所以能在社会科学的各个领域得到广泛使用,是由其本身固有的优势所决定。当然,任何一种研究也有其局限性,实证研究也不例外。在临床上,近年来流行的真实世界研究,包括登记数据库研究,都属于实证研究,与经典的随机对照研究不同,更接近
学术中国 - 真实世界,实证研究 - 2014-06-17
药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(征求意见稿)
为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究,明确真实世界研究方案撰写的技术要求,我中心组织起草了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请
CDE - 真实世界研究 - 2022-07-08
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