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我国暂停<font color="red">药品</font>电子监管 拟建立<font color="red">药品</font><font color="red">追溯</font><font color="red">体系</font>

我国暂停药品电子监管 拟建立药品追溯体系

国家食品药品监管总局20日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》中落实企业追溯主体责任有关要求不符，有必要对现行《药品经营质量管理规范

新华社 - 药品，电子监管，医药 - 2016-02-22

“问题疫苗流向”思考：完善<font color="red">药品</font><font color="red">追溯</font><font color="red">体系</font>势在必行

“问题疫苗流向”思考：完善药品追溯体系势在必行

在国家层面领导人作出批示之后，国务院调查组进驻吉林，详细调查处理长春长生生物疫苗问题；河北、山东、重庆等各省市相继追溯问题疫苗的流向，并开展补种工作。

MedSci原创 - 问题，疫苗，体系 - 2018-07-28

让假药“无处躲藏”我国将建立<font color="red">药品</font>全程<font color="red">追溯</font><font color="red">体系</font>

让假药“无处躲藏”我国将建立药品全程追溯体系

一次检查，引发了一场打假的“战役”。

健康界 - 假药，药品，全程追溯体系 - 2018-10-30

<font color="red">药品</font><font color="red">追溯</font><font color="red">体系</font>建设新规发布：明确统一编码要求

药品追溯体系建设新规发布：明确统一编码要求

4月28日，国家药品监管局发布关于《药品信息化追溯体系建设导则》（以下简称《导则》）《药品追溯码编码要求》（以下简称《要求》）两项信息化标准的公告，明确药品追溯体系构成、对追溯体系各参与方要求及追溯编码要求药品追溯系统可由企业自建，也可由第三方机构提供服务。药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统由监管部门负责建设，辅助实现追溯系统之间数据互联互通，并充分发挥追溯数据服务监管作用。《要求》明确，应

中国医药报 - 统一编码，追溯体系，药品 - 2019-05-03

对接国家信用<font color="red">体系</font>，纳入日常检查，<font color="red">药品</font><font color="red">追溯</font><font color="red">体系</font>不健全的药店要“凉”了

对接国家信用体系，纳入日常检查，药品追溯体系不健全的药店要“凉”了

《通知》要求，全省各级食品药品监管（市场监管）部门要按照重点推进，分步实施的原则，鼓励药品生产经营企业建立完善药品追溯体系，逐步形成全品种、生产、流通到使用全过程完整追溯与监管链条，并优先将特殊药品、基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品纳入追溯体系，到2020年底基本完成药品追溯体系全覆盖。

21世纪药店 - 药品追溯体系，药店 - 2018-08-16

国家药监局：建立来源可查、去向可追的<font color="red">药品</font>信息化<font color="red">追溯</font><font color="red">体系</font>

国家药监局：建立来源可查、去向可追的药品信息化追溯体系

为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）、《食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》（食药监科〔2016〕122号），进一步推进药品追溯体系建设，建立来源可查、去向可追的药品信息化追溯体系，国家药品监督管理局起草了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

健康中国 - 国家药监局，药品，信息化 - 2018-08-25

国家药监局发文，这些<font color="red">药品</font>率先纳入<font color="red">追溯</font><font color="red">体系</font>

国家药监局发文，这些药品率先纳入追溯体系

11月1日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(国药监药管〔2018〕35号)》（以下简称《指导意见》）。

21世纪药店 - 国家药监局，追溯体系 - 2018-11-03

<font color="red">药品</font><font color="red">追溯</font>码标识规范

药品追溯码标识规范

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准。《药品追溯码标识规范》自2023年6月23日起实施。

国家药品监督管理局官网 - 药品追溯 - 2023-05-10

疫苗<font color="red">追溯</font><font color="red">体系</font>相关标准全部发布实施

疫苗追溯体系相关标准全部发布实施

在我国药品电子追溯体系建设的进程中，疫苗作为一种特殊药品又将先行一步。

生物探索 - 疫苗，标准 - 2019-08-30

全国政协委员方来英：建立<font color="red">药品</font><font color="red">追溯</font><font color="red">体系</font>可有效提高造假成本

全国政协委员方来英：建立药品追溯体系可有效提高造假成本

全国政协委员、中国医院协会副会长方来英在卫健委就全国“两会”代表委员谈健康举行例行发布会上谈到，建立药品信息追溯系统是一个好处多多的事情。

环球网 - 药品追溯，提高造假成本 - 2019-02-27

<font color="red">药品</font>智慧监管新政来了！<font color="red">药品</font>监管云、数据共享、<font color="red">药品</font><font color="red">追溯</font>......

药品智慧监管新政来了！药品监管云、数据共享、药品追溯......

今日（5月24日），国家药监局官网发布公告称，《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》已经由药监局网络安全和信息化领导小组会议审议通过，现予印发。通知显示，到2020年，建立起符合信息技术发展趋势的药品监管信息化建设技术与应用框架。在此基础上，再经过3—5年的时间，推进信息技术与监管工作深度融合，形成“严管”加“巧管”的监管新局面。

新浪医药新闻 - 药品智慧，监管云，数据共享 - 2019-05-26

善食品<font color="red">药品</font><font color="red">追溯</font><font color="red">体系</font>意见发布！鼓励<font color="red">药品</font>、医械企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识

善食品药品追溯体系意见发布！鼓励药品、医械企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识

9月27日，CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》，对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见，包括： 一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。 二、食品生产经营

生物谷 - 药品，医械企业，唯一性标识 - 2016-09-28

<font color="red">药品</font><font color="red">追溯</font>莫步“重建轻管”后尘

药品追溯莫步“重建轻管”后尘

国家食品药品监督管理总局官网数据显示，截至2018年11月1日，《互联网药品交易服务资格证书》已经发出了991张。2018年10月底，《药品管理法修正草案》提交全国人大常委会审议，草案明确要求，“建立、实施严格的追溯制度，保证全过程数据真实、准确、完整和可追溯”。

齐鲁晚报 - 药品追溯，重建轻管 - 2018-11-13

国家药监局：已建设疫苗信息化<font color="red">追溯</font><font color="red">体系</font> 基本实现上市疫苗全程<font color="red">追溯</font>管理

国家药监局：已建设疫苗信息化追溯体系 基本实现上市疫苗全程追溯管理

国家药品监督管理局药品审评中心副主任王涛9日在接受总台央广记者采访时表示，国家药监局坚

央广网 - 疫苗，疫苗信息化，追溯管理 - 2021-01-11

<font color="red">药品</font><font color="red">追溯</font>消费者查询结果显示规范

药品追溯消费者查询结果显示规范

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准。《药品追溯消费者查询结果显示规范》自发布之日起实施。

国家药品监督管理局官网 - 药品追溯 - 2023-05-10

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