人社部：将取消定点医药机构资格审查
人力资源和社会保障部14日发布消息称，2015年年底前，将全面取消统筹地区社会保险行政部门实施的定点医药机构资格审查项目。人社部相关负责人介绍，这意味着定点医药机构确认由行政部门进行两定资格审查后再由经办机构签订定点服务协议的“两步走”，转变为仅由经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的“一步走”。
中国青年报 - 医药机构资格审查 - 2015-12-15
关于加强定点医药机构相关人员医保支付资格管理的指导意见（征求意见稿）
管理对象为定点医药机构涉及医疗保障基金使用的相关人员，主要包括两类：定点医疗机构为参保人提供医药服务的医疗类、药学类、护理类、技术类等卫生专业技术人员；定点零
国家医保局 - 定点医药机构 - 2023-10-13
FDA授予GSK dabrafenib/trametinib组合疗法优先审查资格
葛兰素史克（GSK）9月16日宣布，FDA已授予Tafinlar（dabrafenib）/ Mekinist（trametinib） 组合疗法补充新药申请（sNDAs）优先审查资格，该组合疗法用于携带BRAF
生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-18
《药物临床试验机构资格认定检查公告》发布：5家中医医疗机构获临床试验资格
国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告》，认定北京中医药大学第三附属医院等87家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。
中国中医 - 药物临床试验机构，资格认定，中医医疗机构，临床试验资格 - 2018-07-21
山东医院、药店医保定点资格审查将全面取消
为大力吸引各类投资进入医疗、养老、教育、文化、体育等社会领域，激发投资活力，更好满足人民群众多层次多样化需求。12月13日，山东省人民政府办公厅公布《关于进一步激发社会领域投资活力的实施意见》（以下简称《意见》）。“非禁即入”，向社会力量开放《意见》提出，凡法律法规未明令禁入的社会投资领域，都要向社会力量全面开放，鼓励新增服务和产品由社会力量提供。制定医疗、养老、教育、文化、体育等领域跨部门全流程
齐鲁晚报 - 山东医院，药店，审查 - 2017-12-14
FDA授予Exelixis公司抗癌药cabozantinib优先审查资格
Exelixis公司今天宣布，FDA已接受审查该公司抗癌药cabozantinib的新药申请（NDA），该药用于不能手术切除的恶性局部晚期或转移性髓样甲状腺癌（medullary thyroid cancer同时，FDA已授予该药优先审查资格（priority review designation），这意味着FDA将在6个月内完成cabozantinib NDA的审查。 在今年
生物谷 - FDA，Exelixis公司，cabozantinib，优先审查 - 2012-08-01
又一省发文，取消医院、药店医保定点资格审查
凡法律法规未明令禁入的社会投资领域，都要向社会力量全面开放，鼓励新增服务和产品由社会力量提供。
医学界 - 山东省，医保定点，资格审查，取消 - 2017-12-14
FDA授予拜耳多吉美（Nexavar）sNDA优先审查资格
拜耳（Bayer）和Onyx制药8月27日宣布，FDA已授予多吉美（Nexaver，通用名：sorafenib，索拉非尼）补充新药申请（sNDA）优先审查资格，用于治疗局部晚期或转移性放射性碘（RAI）
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-28
世卫组织：生物相似性药物将接受资格审查
世界卫生组织近日发表声明表示，该组织今年将发布一项试点项目，对生物相似性药物资格进行预审，旨在让低收入和中等收入国家获得一些昂贵的癌症治疗方案。
科技日报 - 药物，审核 - 2017-05-08
兰州规范定点医疗机构管理 不合规或取消资格
11月13日，记者从兰州市人社局获悉，为进一步加强和规范全市城乡居民基本医保定点医药机构管理，近日，兰州市医改办、市卫计委、市人社局联合下发了《兰州市城乡居民基本医疗保险定点医药机构协议管理实施细则》。《实施细则》从定点医药机构的确定、定点医疗机构管理、定点零售药店管理、监督与考核等方面对城乡居民医保定点医药机构管理进行了规范要求。按照《实施细则》规定，定点医药机构实行协议化管理，协议内容包括服务
兰州日报 - 医疗机构管理 - 2017-11-14
上海颁医药反腐规定！回扣超5000，吊销医生资格
近日，上海卫计委发布《上海市医药购销领域商业贿赂不良记录管理规定》，《规定》对于行贿受贿涉及到的药企、医务人员、相关科室及医院的处罚标准都进行了明确规定，并于9月15日开始实施。其中，对医疗卫生机构工作人员收受商业贿赂价值在5000元及以上或者2次以上收受商业贿赂的或者主动索取商业贿赂的，由所在医疗卫生机构给予解聘处理；涉及医师的由卫生计生行政部门给予吊销执业证书的行政处罚。
健康时报网 - 医药反腐‘回扣，5000’ - 2017-09-15
FDA授予原发性胆汁性肝硬化治疗药物OCA优先审查资格
去年8月，全球医药市场预测机构EvaluatePharma发布《全球生物制药后期管线重磅药物TOP 15》榜单，有多个制药巨头的在研药物均成功上榜，其中百时美施贵宝和默沙东凭借各自的PD-1免疫疗法Opdivo
不详 - FDA，肝硬化，OCA - 2015-09-01
筹备申报药物临床试验（GCP）机构资格认定的关键环节
我国政府对实施临床试验的医疗机构实行资格准入制度，即临床试验必须在国家食品药品监督管理局 （SFDA）批准的临床试验机构进行。而医疗机构资格认定具有明确程序与标准[1]，以保证医疗机构具备一定的条件和资质，降低申报者选择研究机构的盲目 性及受试者参加临床研究的风险[2]。一些实力较强的医疗机构或实力较为雄厚的专业因未申请机构认证而无法参加新药的临床试验，这是一种资源的浪费 [3]。作
华西医学 - GCP，临床试验 - 2014-03-03
FDA授予多发性骨髓瘤新药daratumumab优先审查资格
FDA已受理单抗药物daratumumab治疗多发性骨髓瘤（MM）的生物制品许可申请（BLA）。该BLA寻求批准daratumumab用于既往已接受至少3线治疗（包括一种蛋白酶抑制剂PI和免疫调节剂IMiD）的MM患者或对PI和IMiD均难治性MM患者的治疗。这类患者被称为“双重难治”多发性骨髓瘤，意指患者针对至少2类最常用的抗骨髓瘤药物已产生抗性。此前报道：NEJM：Daratumumab单
不详 - FDA，强生，Daratumumab - 2015-09-09
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