预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（征求意见稿）
为指导申请人科学和合理的开展规范的免疫桥接试验，我中心撰写了《预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 免疫原性 - 2022-12-28
康希诺新冠疫苗，附条件上市申请获得NMPA受理
康希诺（5型腺病毒载体）（Ad5-nCoV）克威莎TM附条件上市申请已获得国家药品监督管理局受理。
MedSci原创 - 康希诺生物，康希诺 - 2021-02-24
国产新冠病毒灭活疫苗III期结果公布：保护率79.34%
据北京生物制品研究所有限责任公司官网最新消息，国药集团中国生物经统计分析，新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示：国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后
医谷网 - HPV疫苗，国产新冠病毒，灭活疫苗III期 - 2021-01-07
只打一针的新冠病毒疫苗要来了！
2月24日，康希诺生物发布公告，2月21日已正式向国家药监局提交重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）附条件上市申请，并获得受理。
科技日报 - 新冠疫苗 - 2021-02-27
新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）
为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒预防用mRNA
NMPA - 新冠疫苗 - 2020-10-02
新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则（试行）
为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究
CDE - 新冠疫苗 - 2020-10-02
新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（试行）
为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究
CDE - 新冠疫苗 - 2020-10-02
新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）
为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒预防用mRN
CDE - 新冠疫苗 - 2020-10-02
新型冠状病毒中和抗体类药物非临床研究技术指导原则
目前，临床急需针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）（简称新冠病毒）的治疗和控制（预防）性药物。为积极应对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情，加速和促进新冠病毒中和抗体类药物（简称新冠中和抗体
CDE - 新冠病毒 - 2021-12-08
新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）
为指导新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发
CDE - 新型冠状病毒 - 2022-04-12
新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验技术指导原则（试行）（征求意见稿）
为快速推进和规范新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的临床研发和评价，为工业界、研发者及监管机构提供技术参考指导,提高企业研发效率，以更好地满足患者临床用药可及性。我中心起草了《新型冠状病毒肺炎抗病
CDE - 新冠肺炎 - 2021-09-03
新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点（试行）
为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究
CDE - 新冠疫苗 - 2020-10-02
新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）
为积极应对新冠肺炎疫情，加快新型冠状病毒中和抗体类药物的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》（见附件）。根
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
2020 WHO临时指南：疑似新型冠状病毒感染引起严重急性呼吸道感染的临床管理
2020年1月12日，WHO正式导致将武汉引发肺炎的新型冠状病毒命名为2019新型冠状病毒(2019-nCoV)，并发布了疑似新型冠状病毒感染造成严重急性呼吸道感染的临床管理指南。立即实施正确的感染预防与控制措施（IPC） 3. 早期支持治疗与监控 4. 采集临床标本用于实验室诊断 5. 处理低氧性呼吸衰
WHO官网 - 新型冠状病毒感染，严重急性呼吸道感染 - 2020-01-22
为您找到相关结果约500个
