非随机实验性研究、诊断性试验及动物实验的质量评价工具
非随机实验性研究（non-randomized experimental study）和诊断准确性试验的Meta分析是临床研究重要组成 部分，而临床前的动物实验的Meta分析也日渐得到重视，其 结论已成为循证决策的依据之一在前面的章节中，我们已 对随机对照试验[1] 及观察性研究[2] 的质量评价工具进行了简 介，现对较为常用的或推荐使用的非随机实验性研究、诊断 准确性试验及
中国循证心血管医学杂志 - 质量评价工具，非随机 - 2019-02-14
诊断性临床研究报告规范——STARD 2015规范解读
诊断措施千变万化, 新检查方法不断涌现, 已有检查技术日趋完善。设计和报告质量不佳的诊断研究所得出的夸大或偏倚结果会导致某些技术的过早推广, 使临床医生作出错误的治疗决策。在某项诊断措施用于临床前进行严格评估, 不仅能减少因错误估计其准确性而导致意外临床结果发生外, 还能避免不必要的检查, 降低医疗费用。因此, 确定某项诊断措施诊断准确性的研究在这一评估程序中至关重要。诊断性试验的报告STARD声
MedSci原创 - 诊断性，报告规范 - 2019-02-14
规范药物临床试验各方论道临床研究能力提升
本次论坛特别开设“医院管理和教育培训”分论坛，聚焦“注重质控、强化教学、规范试验”。其中在妇产科药物临床试验规范化及伦理审查技术学习班中，论坛邀请了活跃一线的药物临床试验专家进行深入探讨，分析和解决药物临床试验中的疑难问题。张清：药物临床试验监管新趋势上海
上海健康 - 规范，药物，临床试验 - 2019-06-16
唇炎诊断性新分类及其临床诊断路径
唇炎可以由日光照射引起，也可能是因为接触或者摄入某些物质造成，又或者由不良习惯或自伤行为等造成，此外，唇炎也可能是某些系统性疾病的唇部表现或是系统性疾病的特有临床表征。
海龙话皮 - 唇炎 - 2023-08-14
PIRO——诊断性研究的核心
1、从大家都熟悉的PICO说起大家经常会接触临床研究的论文，也经常会思路自己的临床研究。这分别对应了循证医学的下游（实践）和上游（产生证据）。在这两部分工作中，如何迅速、清晰、准确的把握住研究的核心问题，是一项需要反复训练的技巧。不过，除了训练之外当然也有捷径。比如循证医学提出的PICO就很好用。
临床流行病学和循证医学 - PIRO - 2019-10-08
肺癌靶向基因疗法的临床试验研究
辛辛那提大学（UC）医学院的研究人员正在招募患者进行临床试验，研究已经进行手术的早期肺癌患者的靶向基因疗法。
MedSci原创 - 肺癌，靶向基因疗法，临床试验 - 2017-03-23
狼疮性肾炎临床试验--患者招募
目前在我国多家大型医院正在开展一项他克莫司胶囊用于治疗狼疮性肾炎（LN）的III期临床研究，如您有狼疮性肾炎患者，满足下列条件，欢迎您的随时推荐患者参与到临床试验。本次临床招募和实施方案，已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册（注册号：CTR20140883）。该试验已获得国家药监局批准，临床试验批件号为2014L00440。研究目的：评估他克莫司胶囊对狼疮性肾炎患者诱导缓解的疗效和安全性，并
MedSci原创 - 狼疮性肾炎 - 2017-08-30
临床诊断性试验研究
无标题文档 临床诊断性试验研究是指应用各种实验、影象等医疗仪器等手段对病人进行检查，以对疾病作出诊断的试验。即应用一定的诊断方法把前来就诊的人区分为患某病的病人和非病人，并对确诊的病人给予相应的治疗。临床诊断性试验的评价要求为：选择适宜的金标准做比较；选择适合数量具有代表性的研究对象；盲法收集试验结果资料；评价分析诊断试验的真实性、可靠性；掌握诊断试验的评价原则。
宁夏医学杂志副主编 - 临床诊断性试验研究 - 2013-11-05
诊断性临床研究报告规范-——STARD规范解读
诊断措施千变万化, 新检查方法不断涌现, 已有检查技术日趋完善。设计和报告质量不佳的诊断研究所得出的夸大或偏倚结果会导致某些技术的过早推广, 使临床医生作出错误的治疗决策。在某项诊断措施用于临床前进行严格评估, 不仅能减少因错误估计其准确性而导致意外临床结果发生外, 还能避免不必要的检查, 降低医疗费用。因此, 确定某项诊断措施诊断准确性的研究在这一评估程序中至关重要。 在诊断准确性研究中,
MedSci原创 - 报告规范，诊断性，STARD - 2014-08-13
真实世界研究与随机对照试验、单病例随机对照试验在临床治疗性研究中的关系比较
临床工作及其研究是十分复杂的过程。不同个体虽患同种疾病，但临床表现互有差异，且临床反应的变化也不尽相同。因此，无法获得同一干预措施下不同个体的相同治疗效果；加之有的治疗措施缺乏真实性和实用价值，从而使得疗效评价成为一个难题。近些年来，普遍采用试验性的研究结果作为证据指导临床实践活动，其中以随机对照试验(RCT)最为受到重视，但由于RCT属于药物面市前研究，对研究对象的选择、治疗措施的应用等均有
中华流行病学杂志 - 真实世界，随机对照 - 2014-08-18
精准癌医学的创新性临床试验：雨伞试验和篮子试验
美国癌症研究学会（American Association for Cancer Research，AACR） 在2014 年的癌症进展里面特别指出， 针对精准癌医学的创新性临床试验可分成两大类，一类称为“Basket Trial”，即篮子试验。形象点儿说，某种靶点明确的药物就是一个篮子， 将带有相同靶基因的不同癌症放进一个篮子里进行研究就是篮子试验，“Basket Trial” 的本质就是一
MedSci原创 - 精准，试验 - 2015-12-14
证实原理试验（PPTs）和验证有效性试验（ETs）的临床试验
证实原理试验（PPTs）和验证有效性试验（ETs） 本次介绍PPTs试验和ETS试验详细内容。PPTs和ETs两大临床研究 类型相对应的两个阶段的临床试验，以支持开展更加灵活、快速和集中的临床研究。采用生物终点、调整后的临床终点、早期使用随机试验、引进适时递进性研究设 计（适用的情况下）等更加符合免疫治疗特点的设计和评价指标，在预
MedSci原创 - 临床研究，设计 - 2013-05-30
8个临床试验全部失败，Targacept误入临床研究雷区
7月28日，美国生物技术公司Targacept宣布其尼古丁受体拮抗剂TC-5214在膀胱过动症的一个二期临床失败。在此之前，TC-5214已经在若干抗抑郁临床实验失败。Targacept公司相继在阿尔茨海默、儿童多动症、抑郁、精神分裂症等8个临床试验失败。其中背后有原因吗？ Targacept所关心的疾病都是现在制药工业的老大难领域。阿尔茨海默市
MedSci原创 - 临床试验，失败 - 2014-08-01
中国进行性核上性麻痹临床诊断标准
进行性核上性麻痹(progressive supranuclear palsy，PSP)是一种较为常见的非典型帕金森综合征，文献报道日本的患病率为2～17/10万，高于欧美的3.1～6.5/10万的患病率PSP的发病年龄一般为50～70岁，平均病程为5～9年[2,3]，特征性的临床表现为垂直性核上性眼肌麻痹伴姿势不稳易跌倒。但近年来以病理诊断为基础的病
《中华神经医学杂志》2016年第4期 - 麻痹，临床诊断 - 2016-10-11
临床试验的依从性管理策略
临床试验的依从性(compliance或obedience)是指受试者或研究者对试验方案的遵循程度。受试者和研究者的依从性好坏直接关系到临床试验结果的可靠程度，因此必须加以控制。 临床试验受试者的依从性 受试者的依从性主要指受试者是否按试验方案的要求用药、是否按要求接受随访。一般来讲，住院病人的依从性较好控制，但门诊病人的依从性往往不易掌握。较重病人和老年病人的依从性较好，而较轻病人和年轻
MedSci原创 - 临床试验，依从性 - 2013-11-18
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