总局关于修订注射用氨曲南说明书的公告
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对注射用氨曲南说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订。有关事项公告如下:
175微药学之窗 - 氨曲南,公告 - 2017-03-17
总局修订注射用赖氨匹林说明书 加警示语
1月31日,CFDA发布总局关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告,对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。
新浪医药新闻 - 赖氨匹林,警示语,CFDA - 2018-02-01
【每日播报】-国内药品说明书外用法用于治疗SLE药品国内已获批准的适应症-甲氨蝶呤片/注射用甲氨蝶呤/甲氨蝶呤注射液
各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓瘤;头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病;乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
网络 - 2022-11-04
CFDA:修订注射用乳糖酸红霉素说明书
12月22日,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对注射用乳糖酸红霉素说明书【用法用量】项进行修订。有关事项公告如下:一、所有注射用乳糖酸红霉素生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照注射用乳糖酸红霉素说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2017年2月15日前报省级食品药品监管部门备案
国家食品药品监督管理总局 - 乳糖酸红霉素,CFDA - 2016-12-28
贝丽姿®-注射用交联透明质酸钠凝胶专家共识(2018)
透明质酸填充剂注射可有效改善面部凹陷、皮肤静态皱纹和组织轮廓,同时因其安全可吸收、操作便利,且效果立即显现,成为目前微创注射美容项目中最常使用的填充剂。贝丽姿®-注射用交联透明质酸钠凝胶上市不久即得到众多专家及就医者的认可,为了使治疗更加有效和安全,同时尽可能降低治疗过程中不良反应的发生率,于2018年7月制定并发布了《贝丽姿®-注射用交联透明质酸钠凝胶专家共识
网络 - 注射用交联透明质酸钠凝胶 - 2019-06-29
绿叶制药注射用前列腺癌新药获CFDA临床试验批准
近日,绿叶制药(02186.HK)在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,进行治疗前列腺癌的临床试验。
新华网 - 前列腺癌,临床试验,新药 - 2016-08-22
两部门:加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作
在销售注射用A型肉毒毒素时,应通过追溯系统向下游企业或使用单位提供相关追溯信息。
央视新闻 - A型肉毒毒素,追溯体系,建设工作 - 2023-01-22
2016注射用洛铂在原发性肝癌TACE治疗中的专家共识发布
注射用洛铂是一种我国完全拥有自主知识产权的新型铂类抗肿瘤药物,自2004年上市以来已经积累了110 000多例肝癌患者的临床用药经验。为进一步规范、指导临床医生使用注射用洛铂,更好的为肝癌患者服务,中国医师协会介入医师分会组织全国专家,结合我国多个肝癌诊疗规范和指南制定本专家共识,以供临床实践中参考应用。
中华介入放射学电子杂志 - 原发性肝癌,洛铂 - 2016-09-30
术中使用注射用尖吻蝮蛇血凝酶致过敏性休克1例
患者术前40min按医嘱给予预防性应用抗生素:灭菌注射用水20ml+头孢呋辛钠(有皮试)1.5g静脉推注,未发现不良反应。
临床合理用药杂志 - 尖吻蝮蛇血凝酶,过敏性休克 - 2019-09-27
注射用贝利尤单抗成人狼疮肾炎适应症被纳入2023国家医保目录
此次成人狼疮肾炎适应症被纳入国家医保目录,将显著提高这一创新生物制剂的可及性,助力成人狼疮肾炎患者患者长期规范地管理疾病,以期实现器官保护和预后改善。
GSK - 2023-12-13
齐鲁「注射用头孢曲松钠」通过一致性评价
1月12日,国家药监局官网显示齐鲁制药注射用头孢曲松钠通过一致性评价,成为继科伦药业、山东润泽后该品种第3家过评企业。
医药魔方 - 头孢曲松钠 - 2021-01-13
CFDA要求修订注射用美罗培南说明书
为控制临床用药风险,保障公众用药安全,国家食品药品监管总局决定对注射用美罗培南说明书(药品规格包括1.0g、0.5g和0.25g)进行修订,将【用法用量】项下“美罗培南可使用下列输液溶解:0.9%氯化钠溶液、5%或10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氢钠浓度0.02%)、5%葡萄糖溶液(氯化钾浓度0.15%)、25%或10%甘露醇溶液”一段修改为“美罗培南可使用下列输液溶解:0.9%氯化
国家食品药品监督管理总局 - 美罗培南,药品说明书修订 - 2014-08-21
FDA批准注射用美曲普汀(Myalept)用于治疗先天性或获得性全身脂肪代谢障碍
2014年2月24日,美国FDA批准Myalept(注射用美曲普汀)作为替代治疗药物结合饮食用于治疗先天性或获得性全身脂肪代谢障碍患者的瘦素缺乏并发症。
MedSci原创 - 美曲普汀,Myalept,脂肪 - 2014-03-01
SFDA:批准注射用重组人凝血因子治疗血友病
日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)批准百特公司注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)上市。此次百特获批的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)是第三代重组因子产品,在整个生产过程中未添加任何血液成分,从而
北青网 - 注射用重组人凝血因子,血友病,SFDA - 2012-05-19
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