疫苗管理相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

图说《<font color="red">疫苗</font><font color="red">管理</font>法》

疫苗管理法落地

十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过《疫苗管理法》，疫苗管理真正做到有法可依。今天（6月29日）下午，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，并于2019年12月1日开始施行。这是我国对疫苗管理进行的专门立法，回应了人民群众期待，解决疫苗管理中存在的突出问题，在制度设计中充分体现了药品食品领域“四个最严”的要求。疫苗

新华社 - 疫苗 - 2019-07-01

<font color="red">疫苗</font><font color="red">管理</font>的法律制度创新

疫苗管理的法律制度创新

疫苗生产、经营、使用环节中涉及的组织形态各异，违法行为表现形式和成因各不相同，因此，监管部门必须兼顾事前监管和事后监管，综合运用行政许可、监督检查、强制信息披露、召回、信用治理等多种监管方式，有效防控疫苗风险

中国医药报 - 疫苗管理，法律监管 - 2019-12-05

史上最严《<font color="red">疫苗</font><font color="red">管理</font>法》：实行<font color="red">疫苗</font>全程电子追溯制度

2019年6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议顺利闭幕，广受社会各界关注的《疫苗管理法》表决通过，将从2019年12月1日起实施，这意味着我国在疫苗管理领域的首次专门立法已经尘埃落定。史上"最严"的《疫苗管理法》共十一章一百条，对疫苗研制和注册、疫苗生产和批签发、疫苗流通、预防接种、异常反应监测和处理、疫苗上市后管理、保障措施、监督管理和法律责任等方面进行了明确规定，在制度设计中充分体现了

CPhI制药在线 - 疫苗管理法，电子追溯制度，报道 - 2019-07-01

<font color="red">疫苗</font><font color="red">管理</font>法草案迎来三审国内<font color="red">疫苗</font>产业还好吗？

疫苗管理法草案迎来三审国内疫苗产业还好吗？

备受关注的疫苗管理法草案迎来三审，国内疫苗产业能否“回春”？

健康界 - 疫苗管理法草案，三审 - 2019-06-25

《<font color="red">疫苗</font><font color="red">管理</font>法（草案）》征求意见：制售假劣<font color="red">疫苗</font>处罚升级

《疫苗管理法（草案）》征求意见：制售假劣疫苗处罚升级

我国首部疫苗管理立法有了新进展，经国务院常务会议讨论通过的《疫苗管理法(草案)》(以下简称《草案》)近日起开征公众意见。与去年11月公布的《疫苗管理法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)相比，草案条款从100条“瘦身”至88条，并加大对生产、销售假劣疫苗等违法行为的处罚力度，新增企业内部举报人奖励。

医药地理 - 疫苗法，假劣疫苗，草案 - 2019-01-10

国家药监局谈<font color="red">疫苗</font><font color="red">管理</font>法：针对<font color="red">疫苗</font>特点制定，首要保障安全

国家药监局谈疫苗管理法：针对疫苗特点制定，首要保障安全

国家药品监督管理局局长焦红29日表示，疫苗管理法明确地提出了疫苗应该实行最严格的监管，对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定，包括最严格的研制管理、进行严格的生产准入管理、严格的过程控制29日，疫苗管理法专题新闻发布会举行。国家药品监督管理局局长焦红，国家药品监督管理局药品监管司司长袁林，全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰

中新网 - 疫苗管理法，国家药监局，保障安全 - 2019-07-01

保证<font color="red">疫苗</font>安全《<font color="red">疫苗</font><font color="red">管理</font>法（征求意见稿）》公开征求意见

保证疫苗安全《疫苗管理法（征求意见稿）》公开征求意见

国家市场监督管理总局网站11月11日消息，为保障公众健康、促进公共卫生和维护国家安全，按照党中央、国务院决策部署，落实全国人大常委会立法要求，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责疫苗管理法起草工作

国家市场监督管理总局网站 - 《疫苗管理法（征求意见稿）》，疫苗事件，疫苗接种 - 2018-11-12

中国首部<font color="red">疫苗</font><font color="red">管理</font>法征求意见结束 <font color="red">疫苗</font>行业迎最严立法

中国首部疫苗管理法征求意见结束疫苗行业迎最严立法

继2016年“山东非法疫苗案”之后，今年爆发的长春长生狂犬病疫苗案，又为我国疫苗行业蒙上一层阴影。伴随着案件的查处，一系列规范政策也密集出台。

中国科学报 - 疫苗管理法，征求意见 - 2018-11-29

国家药监局：已建设<font color="red">疫苗</font>信息化追溯体系基本实现上市<font color="red">疫苗</font>全程追溯<font color="red">管理</font>

国家药监局：已建设疫苗信息化追溯体系基本实现上市疫苗全程追溯管理

据中央广播电视总台中国之声《新闻晚高峰》报道，疫苗是战胜流行病疫情的重要武器，但是其安全性和有效性始终是第一位的。国家药品监督管理局药品审评中心副主任王涛9日在接受总台央广记者采访时表示，国家药监局坚

央广网 - 疫苗，疫苗信息化，追溯管理 - 2021-01-11

<font color="red">疫苗</font><font color="red">管理</font>法草案公布：生产、销售假劣<font color="red">疫苗</font>，罚款标准拟提至3000万

疫苗管理法草案公布：生产、销售假劣疫苗，罚款标准拟提至3000万

4月20日，在十三届全国人大常委会第十次会议上，疫苗管理法（草案）二次审议稿提交审议。草案二审稿对生产、销售假劣疫苗，申请疫苗注册提供虚假数据以及违反药品相关质量管理规范等违法行为，提高罚款额度；明确实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害，属于预防接种异常反应或者不能排除的

健康报网 - 疫苗管理法，处罚措施 - 2019-04-22

欧洲药品<font color="red">管理</font>局启动HPV<font color="red">疫苗</font>安全性调查

欧洲药品管理局启动HPV疫苗安全性调查

近日，欧洲药品管理局（EMA）将针对广泛使用的两种预防宫颈癌的疫苗展开安全性调查。这次调查主要针对的HPV疫苗包括葛兰素史克的Cervarix和默沙东的Gardasil/Silgard（新版本Gardasil 9刚刚获批，这两种疫苗获批已经接近十年了。欧洲药品管理局这次主要针对已经报道的两种副反应——复杂局部疼痛综合征(CRPS)以及体位性心动过速综合征（PoTS），他们试图调查清楚这两种副反

生物谷 - HPV疫苗，EMA，宫颈癌 - 2015-07-16

首部<font color="red">疫苗</font><font color="red">管理</font>法来了！实行最严格<font color="red">管理</font>制度，12月1日起施行

首部疫苗管理法来了！实行最严格管理制度，12月1日起施行

《中华人民共和国疫苗管理法》自2019年12月1日起施行。这是我国对疫苗管理进行的专门立法，对疫苗违法犯罪行为规定了严厉处罚，明确疫苗犯罪行为依法从重追究刑事责任等。

生物探索 - 疫苗，管理制度，药监局 - 2019-06-29

<font color="red">疫苗</font><font color="red">管理</font>：拟建立全程信息化追溯制度，加大民事赔偿力度

疫苗管理：拟建立全程信息化追溯制度，加大民事赔偿力度

12月23日，受国务院委托，国家药品监督管理局局长焦红在十三届全国人大常委会第七次会议上作关于《疫苗管理法（草案）》的说明。澎湃新闻（www.tehpaper.cn）注意到，有关疫苗流通和接种制度拟在草案中作出规范：明确要求完整、准确记录接种信息，确保可追溯，并进一步加大对严重违法行为的处罚力度。明确要求完整、准确记录接种信息，确保可追溯在疫苗流通和预防接种规范上。草案明确了疫苗采购方式。国家免疫

澎湃新闻 - 疫苗，全程，民事赔偿 - 2018-12-23

国务院修改《疫苗流通和预防接种管理条例》

国务院总理李克强日前签署第668号国务院令，公布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（以下简称《决定》），自公布之日起施行。《决定》共24条，主要针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的问题，坚持问题导向，坚持突出重点，着力完善第二类疫苗的销售渠道、冷链储运等流通环节法律制度，建立疫苗全程追溯法律制度，加大处罚及问责力度，

新华社 - 疫苗 - 2016-04-26

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