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Relypsa高钾血症药物Veltassa® （patiromer）<font color="red">IV</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>斩获积极数据

Relypsa高钾血症药物Veltassa® （patiromer）IV期临床斩获积极数据

Vifor制药集团旗下公司Relypsa在奥兰多举行的美国国家肾脏基金会（NKF）2017春季临床会议上公布了Veltassa®（patiromer）口服混悬液治疗高钾血症（hyperkalemia）的IV期临床研究TOURMALINE的积极数据。该研究中，114例血钾水平＞5mEq/L的患者随机分配接受每日一次Veltassa®（起始剂量8.4g）治疗，其中一组将Veltassa®与食物同服，另

新浪医药新闻 - 高钾血症，Veltassa® - 2017-12-07

安斯泰来与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi <font color="red">IV</font><font color="red">期</font><font color="red">研究</font>

安斯泰来与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi IV期研究

安斯泰来（Astellas）和Medivation制药11月12日宣布，启动前列腺癌新药Xtandi（enzalutamide）的一项IV期试验PLATO，该研究在经enzalutamide治疗后病情恶化的化疗初治

生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-14

Lancet：托法替尼单药或联合用药用于类风湿关节炎IIIb/<font color="red">IV</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>

Lancet：托法替尼单药或联合用药用于类风湿关节炎IIIb/IV期临床研究

研究认为，对于甲氨蝶呤效果不佳的类风湿性关节炎患者，托法替尼联合甲氨蝶呤与阿达木单抗联合甲氨蝶呤表现出疗效非劣性

MedSci原创 - 类风湿性关节炎，托法替尼，阿达木单抗 - 2017-06-17

<font color="red">研究</font>发现：雷公藤联合ARB/ACEI治疗糖尿病肾病 <font color="red">IV</font><font color="red">期</font>效果更优！

研究发现：雷公藤联合ARB/ACEI治疗糖尿病肾病 IV期效果更优！

该研究发现，与对照组相比，联合组在减少24小时尿蛋白，提高血清白蛋白方面有显著效果，但两组之间血清肌酐没有统计学差异。然而，联合用药的不良反应风险增加了8%。

MedSci原创 - 糖尿病肾病，雷公藤，ARB/ACEI，DKD IV期 - 2022-12-25

Lancet：Nivolumab用于<font color="red">IV</font><font color="red">期</font>黑色素瘤的治疗

Lancet：Nivolumab用于IV期黑色素瘤的治疗

Nivolumab单药或联合Ipilimumab辅助治疗可显著提高IV期黑色素瘤患者的无复发生存率

MedSci原创 - 黑色素瘤，Ipilimumab，Nivolumab - 2020-05-16

Lancet Oncol | 2<font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>：新辅助西米普利单抗在可切除II-<font color="red">IV</font><font color="red">期</font>皮肤鳞状细胞癌患者中的安全性和疗效评估

Lancet Oncol | 2期临床研究：新辅助西米普利单抗在可切除II-IV期皮肤鳞状细胞癌患者中的安全性和疗效评估

该研究旨在探讨新辅助西米普利单抗在可切除II-IV期皮肤鳞状细胞癌患者中的安全性和疗效，新辅助西米普利单抗后手术显示出有利的生存结果，包括高病理完全反应率和无事件生存率。

MedSci原创 - 皮肤鳞状细胞癌，2期临床试验，西米普利单抗 - 2024-03-02

ASH 2022：Efgartigimod 治疗成人原发性免疫性血小板减少症的3<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验 (ADVANCE <font color="red">IV</font>)

ASH 2022：Efgartigimod 治疗成人原发性免疫性血小板减少症的3期临床试验 (ADVANCE IV)

背景：在免疫性血小板减少症 (ITP) 中，免疫球蛋白 G (IgG) 血小板自身抗体会加速血小板清除并损害血小板生成。 IgG 稳态受新生儿 Fc 受体 (FcRn) 调节。 Efgartigimo

MedSci原创 - efgartigimod，原发性免疫性血小板减少症，原发性免疫性血小板减少 - 2022-12-14

Clin Oral Investig：粘多糖累积病<font color="red">IV</font>和VI型的口腔表征评估：<font color="red">临床</font>和影像学<font color="red">研究</font>

Clin Oral Investig：粘多糖累积病IV和VI型的口腔表征评估：临床和影像学研究

这篇报道研究的目的是为了评估粘多糖累积病IV（MPS IVA）型和VI（MPS VI）型患者在口腔表征中的差异。

MedSci原创 - 粘多糖病，口腔表征，开口受限 - 2017-03-23

FDA扩大Adcetris适应症至III<font color="red">期</font>或<font color="red">IV</font><font color="red">期</font>经典霍奇金淋巴瘤

FDA扩大Adcetris适应症至III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤

美国食品和药物管理局已批准Adcetris（brentuximab vedotin）用于先前治疗或未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的成人患者。

MedSci原创 - Adcetris，霍奇金淋巴瘤，化疗 - 2018-03-25

读书报告 | TKIs和ICIs治疗<font color="red">IV</font><font color="red">期</font>NSCLC的真实世界结果

读书报告 | TKIs和ICIs治疗IV期NSCLC的真实世界结果

近年来，基于NSCLC患者驱动基因改变的治疗策略和预后越来越重要，因此这种分析对于理解NSCLC预后至关重要。

iCombo - 非小细胞肺癌，酪氨酸激酶抑制剂，免疫检查点抑制剂 - 2023-11-17

NEJM：Nivolumab一线用于<font color="red">IV</font><font color="red">期</font>及复发性非小细胞肺癌

NEJM：Nivolumab一线用于IV期及复发性非小细胞肺癌

对于PDL1表达水平超过5%的，晚期及进展性非小细胞肺癌患者，较化疗相比，Nivolumab治疗未延长患者的无进展生存期，但总生存期略优于化疗，患者的耐受性及不良事件率显著优于化疗

MedSci原创 - 非小细胞肺癌，Nivolumab，PDL1 - 2017-06-22

NEJM：埃博拉疫苗III<font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>

NEJM：埃博拉疫苗III期临床研究

研究认为，2种埃博拉疫苗是安全有效的，在接种1个月内即可产生免疫反应并维持至少12个月

MedSci原创 - 埃博拉，疫苗，安全性 - 2017-10-12

中药汤剂可延长<font color="red">IV</font><font color="red">期</font>食管鳞状细胞癌诊断后的寿命

中药汤剂可延长IV期食管鳞状细胞癌诊断后的寿命

这项回顾性研究旨在评估中医药治疗IV期食管鳞状细胞癌（SCC）的效用。

MedSci原创 - 食管癌，生存时间，中医证型，辨证施治 - 2022-06-16

对IV期临床试验的认识误区

    临床试验方案详细描述了试验的背景、目的、设计，且从伦理学上、财政上、管理上、科学设计上做出了多方位的考虑，是临床试验的纲领性文件和新药临床试验能否取得成功的决定性因素国家食品药品监督管理局2003年9月1日颁布施行的《药物临床试验质量管理规范》(下简称GCP)第十六条指出“临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申

MedSci原创 - 临床试验，误区 - 2014-03-03

药品II期临床研究方案格式

第一部分  药品Ⅱ期临床试验方案体例格式 一、方案指南： 试验概览 1．  题目封页 2．  申办者研究者签字页 3．  试验方案目录 4．  试验研究流程图 二、方案正文： 试验方案题目 1.        

MedSci原创 - II期，药品，方案 - 2013-04-16

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