FDA专家组12:11支持SGLT2抑制剂Jardiance标签扩展
昨天FDA内分泌与代谢药物专家组以12票支持、11反对的微弱优势支持礼来和BI的SGLT2抑制剂Jardiance降低心血管死亡的标签扩展。FDA将在今年9月做出最后裁决。去年一个叫做EMPA-REG的四期临床试验显示使用3年Jardiance可以降低38%的心脏病死亡
美中药源 - FDA，SGLT2抑制剂，Jardiance标签 - 2016-07-04
降糖药Jardiance缓解肾功能障碍
今天礼来和BI宣布其二型糖尿病药物，SGLT2抑制剂Jardiance除了显示心血管收益外，还缓解肾功能障碍。这是那个名为EMPA-REG前瞻性临床试验的次级终点。这个有7000多人参与四期临床试验的一级终点是心血管事件，平均跟踪3.1年显示和标准疗法联用Jardiance比安慰剂能降低心梗、心脏病死亡、和中风发病风险。
美中药源 - Jardiance，肾功能 - 2016-06-15
BI，Lilly扩展Jardiance在心脏衰竭的应用
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)正在扩大他们的临床试验计划，以促进慢性心力衰竭(CHF)的临床试验，并进行两项新的三期研究。Emperial临床试验计划将评估12周的治疗对CHF患者的运动能力和心力衰竭症状的影响，与他们是否患有II型糖尿病无关。这一举措是在去年启动了EMPEROR试验之后开展的，该试验侧重于心力衰竭患者的长期发病率和死亡率结果，
MedSci原创 - Jardiance - 2018-03-07
勿上“儿童专用”标签的当
儿童牛奶、儿童饮料、儿童蛋糕……当越来越多的食品被贴上“儿童专用”标签后，就会变得身价倍增。然而，为了孩子健康，不少家长都情愿买单。打上“儿童”牌真的就健康了吗？
21世纪药店 - 营养素，高钙，儿童药 - 2017-07-18
保健品何时摘下“尴尬”标签
近日，国家市场监管总局联合工信部、公安部等多个部门，在全国范围集中开展为期100天的联合整治“保健”市场乱象的百日行动。保健食品广告不得有表示功效、安全性的断言或者保证；不得涉及疾病预防、治疗功能……
科技日报 - 保健市场，混乱，药食同源 - 2019-01-24
万艾可有防伪标签吗？
网络 - 万艾可 - 2019-06-14
FDA批准利伐沙班标签更新
近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准某德国知名药企与合作伙伴某美国综合性医疗保健企业更新Xa因子抑制剂利伐沙班的标签，纳入10 mg每天一次剂量，用于美国复发性静脉血栓栓塞（VTE）的延长治疗。标签更新用于已经接受至少6个月标准抗凝治疗的处于深静脉血栓（DVT）和/或肺栓塞（PE）持续风险的患者。
环球医学 - 利伐沙班，FDA，标签 - 2017-11-02
Tob control：烟盒上的图形警示标签比文字警示标签更有效
2010年，美国食品药品监督管理局（FDA)推出了一系列36种香烟包装盒上的图形戒烟警示标签。 最近，美国学者的一项研究显示，与仅有文字的戒烟警示相比，这36种图形戒烟警示标签可以增加对于抽烟影响健康的焦虑相关反应，并减少抽烟动机，其中一些图形比另一些更有效。
医学论坛网 - 烟盒，戒烟警示标签，图片 - 2013-05-17
FDA更新食物营养标签
根据新闻稿，美国食品药品管理局（FDA）已经公布了最新的包装食物的营养成分标签。新的标签具有不同的格式和附加信息，旨在帮助消费者做出健康的食物选择。“20多年来，美国人一直依靠营养事实标签作为热量、脂肪和其他营养物质的主要信息来源，以帮助他们了解所吃的食物，”FDA专员Robert Califf博士说：“最新的标签将对以前的进行改善，帮组消费者做出更明智的选择
MedSci原创 - FDA，食物，营养 - 2016-05-21
Pediatrics：GERD疾病标签或致婴儿过度治疗
美国一项研究表明，胃食管反流病（GERD）标签可能导致父母对婴儿进行过度药物治疗。论文4月1日在线发表于《儿科学》（Pediatrics）。
中国医学论坛报 - GERD，过度药物治疗 - 2013-04-18
FDA修改硫酸镁注射液药品标签
美国食品与药物管理局（FDA）基于“若妊娠女性使用硫酸镁注射液超过5～7天，可能导致发育中胎儿出现低血钙和骨骼问题（包括骨质疏松和骨折）”这一新安全信息，修改硫酸镁注射液药品标签。 使用该药物治疗早产是标签外用药。 硫酸镁注射液药品标签新增加内容包括： ⑴ 妊娠期连续应用该药物治疗早产
中国医学论坛报 - 硫酸镁，妊娠，FDA - 2013-06-08
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