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狼疮<font color="red">性</font>肾炎<font color="red">临床试验</font>--患者招募

狼疮性肾炎临床试验--患者招募

目前在我国多家大型医院正在开展一项他克莫司胶囊用于治疗狼疮性肾炎（LN）的III期临床研究，如您有狼疮性肾炎患者，满足下列条件，欢迎您的随时推荐患者参与到临床试验。本次临床招募和实施方案，已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册（注册号：CTR20140883）。该试验已获得国家药监局批准，临床试验批件号为2014L00440。研究目的：评估他克莫司胶囊对狼疮性肾炎患者诱导缓解的疗效和安全性，并

MedSci原创 - 狼疮性肾炎 - 2017-08-30

康泰生物灭活新冠疫苗（KCONVAC）I/II期<font color="red">临床试验</font>数据显示出优异的<font color="red">安全性</font>和免疫原性

康泰生物灭活新冠疫苗（KCONVAC）I/II期临床试验数据显示出优异的安全性和免疫原性

2021年4月8日，

网络 - 2021-04-12

FDA合作推动在印度进行<font color="red">临床试验</font>的<font color="red">安全</font>和质量

FDA合作推动在印度进行临床试验的安全和质量

经过16个多小时的飞行，我们深夜在孟买机场降落，当我们离开机场候机楼时，立刻被一阵热拉潮湿的空气包围。坐在机场去往酒店的车上，孟买庞大的天际线让人惊讶不已。这就是印度，拥有世界17%的人口，但却占据了约20%的全球传染性疾病和非传染性疾病总量。

FDA Voice - FDA，印度，临床试验，安全质量 - 2017-07-14

【每日播报】-MAU治疗<font color="red">安全性</font>监测<font color="red">临床</font>建议

【每日播报】-MAU治疗安全性监测临床建议

建议应用ARB或ACEI治疗前检测血钾、血肌酐并计算估算的肾小球滤过率(eGFR)。当血肌酐为177~265μmol/L时，在治疗中需加强评估血肌酐和血钾的变化。

网络 - 2022-09-19

J Thorac Oncol： 拉泽替尼在亚洲EGFR突变晚期NSCLC患者中的疗效和<font color="red">安全性</font>研究：LASER301<font color="red">临床试验</font>结果

J Thorac Oncol： 拉泽替尼在亚洲EGFR突变晚期NSCLC患者中的疗效和安全性研究：LASER301临床试验结果

该研究旨在评估拉泽替尼在EGFR突变晚期NSCLC患者一线治疗中的疗效和安全性，拉泽替尼在无进展生存期、缓解持续期和颅内疗效方面均显著优于吉非替尼且具有可控的安全性。

MedSci原创 - EGFR突变，拉泽替尼，NSLCL - 2024-02-27

Nat Med：CoronaVac灭活疫苗在自身免疫<font color="red">性</font>风湿病患者中的免疫原性和<font color="red">安全性</font>：4期<font color="red">临床试验</font> 

Nat Med：CoronaVac灭活疫苗在自身免疫性风湿病患者中的免疫原性和安全性：4期临床试验 

为此，研究人员启动了一项前瞻性的4期对照试验（编号：NCT04754698，CoronavRheum）。

MedSci原创 - 新冠疫苗，新冠病毒变异株 - 2021-08-01

Clin Exp Rheumatol：2期<font color="red">临床试验</font>结果证实尼塔奇单抗对活动<font color="red">性</font>强直性脊柱炎良好的疗效和<font color="red">安全性</font>

Clin Exp Rheumatol：2期临床试验结果证实尼塔奇单抗对活动性强直性脊柱炎良好的疗效和安全性

尼塔奇单抗（NTK）是一种靶向白细胞介素-17A的人源化单克隆抗体，此前在健康志愿者中进行了1期试验。本文，研究人员报告了一项2期试验的结果，该试验旨在评估安全性和药代动力学（PK），以确定NTK在活

MedSci原创 - 强直性脊柱炎，尼塔奇单抗 - 2021-05-03

最新<font color="red">临床试验</font>专场<font color="red">试验</font>揭晓

最新临床试验专场试验揭晓

侯静波获CIT青年医师一等奖 刘健获CIT最具教育意义病例奖　 　 昨日(3月16日）下午，第十届中国介入心脏病学大会(CIT)最新临床试验专场的四项研究在众人期待中揭晓，本报记者刘敏第一时间为您传递TRACK-D 　　与任何商业利益无关的TRACK-D研究通过大样本的前瞻性多中心随机对照试验纳入患者2998例。结果显示，瑞舒伐他汀可降低伴有慢性肾病2~3期的糖尿病患者对比

MedSci原创 - 临床试验 - 2012-03-23

2022ACR：PD-1激动剂Peresolimab治疗成人活动<font color="red">性</font>类风湿关节炎的疗效和<font color="red">安全性</font>（II 期<font color="red">临床试验</font>）

2022ACR：PD-1激动剂Peresolimab治疗成人活动性类风湿关节炎的疗效和安全性（II 期临床试验）

需要进一步评估Peresolimab对治疗自身免疫性疾病的疗效，早日取得突破，为更多自身免疫性疾病患者带来新的治疗选择。

MedSci原创 - 活动性类风湿关节炎，2022ACR - 2022-11-10

临床试验的依从性管理策略

　　临床试验的依从性(compliance或obedience)是指受试者或研究者对试验方案的遵循程度。受试者和研究者的依从性好坏直接关系到临床试验结果的可靠程度，因此必须加以控制。　　临床试验受试者的依从性　　受试者的依从性主要指受试者是否按试验方案的要求用药、是否按要求接受随访。一般来讲，住院病人的依从性较好控制，但门诊病人的依从性往往不易掌握。较重病人和老年病人的依从性较好，而较轻病人和年轻

MedSci原创 - 临床试验，依从性 - 2013-11-18

精准癌医学的创新性临床试验：雨伞试验和篮子试验

美国癌症研究学会（American Association for Cancer Research，AACR） 在2014 年的癌症进展里面特别指出， 针对精准癌医学的创新性临床试验可分成两大类，一类称为“Basket Trial”，即篮子试验。形象点儿说，某种靶点明确的药物就是一个篮子， 将带有相同靶基因的不同癌症放进一个篮子里进行研究就是篮子试验，“Basket Trial” 的本质就是一

MedSci原创 - 精准，试验 - 2015-12-14

临床研究中儿童用药的安全性考量原则

一、前言 一些药物上市后，或新的药物进入临床研究后，为了扩大用药人群，使更多患者得到药物的治疗，逐渐将药物开发用于儿童的适应人群；也有药物直接开发用于儿童适应症。在多数情况下，儿童用药是参考已有的成年动物非临床安全性研究资料和/或成人临床资料 数据，并无幼年动物的非临床安全性研究的试验数据支持，缺乏药物对特定发育

MedSci原创 - 临床研究，儿童 - 2014-03-13

证实原理试验（PPTs）和验证有效性试验（ETs）的临床试验

证实原理试验（PPTs）和验证有效性试验（ETs）       本次介绍PPTs试验和ETS试验详细内容。PPTs和ETs两大临床研究 类型相对应的两个阶段的临床试验，以支持开展更加灵活、快速和集中的临床研究。采用生物终点、调整后的临床终点、早期使用随机试验、引进适时递进性研究设 计（适用的情况下）等更加符合免疫治疗特点的设计和评价指标，在预

MedSci原创 - 临床研究，设计 - 2013-05-30

招募患者：未接受过治疗的儿童血友病A患者中应用turoctocog alfa预防和治疗出血的安全性和有效性临床试验

 试验药物简介 Turoctocog alpha（商品名NovoEight）是第三代重组凝血因子VIII，用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。 试验目的 评估turoct

MedSci原创 - 血友病，turoctocog - 2015-09-09

实施临床试验报告规范，提高临床试验透明度

临床试验是指以人为对象的前瞻性研究，预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预，以评价医疗干预对健康结局的影响。1、临床试验信息透明化的必要性 临床试验是获得防病治病知识的必要途径，主要目的是不断改进预防、诊断和治疗方法，提

MedSci原创 - 临床试验，规范，透明度 - 2014-04-24

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