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国家药监局发布《<font color="red">创新</font><font color="red">医疗器械</font>特别审查申报资料编写指南》

国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》

12月18日，国家药监局发布《关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告（2018年第127号）》,通告称，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步做好《创新医疗器械特别审查程序》（国家药品监督管理局公告2018年第83号）规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，国家药品监督管理局组织制定了《创新医

国家药监局 - 医疗器械，国家药监局 - 2018-12-19

<font color="red">医疗器械</font>行业洗牌加速

医疗器械行业洗牌加速

根据中商产业研究院大数据库显示：截至2016年4 月30日，我国医疗行业上市企业2015年营收达258.44 亿元，通过对23家医疗器械企业营业收人和净利润排名，除了九安医疗外，基本都盈利。

medscizl - 2017-08-16

国家药监局已累计批准54个<font color="red">创新</font><font color="red">医疗器械</font>产品上市

国家药监局已累计批准54个创新医疗器械产品上市

近年来，国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），深入推进医疗器械审评审批制度改革，加速医疗器械创新发展。自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来，截止2018年12月31日，已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道，批准神经外科手术导航定位

国家药品监督管理局 - 创新医疗器械产品 - 2019-01-13

<font color="red">医疗器械</font>｜2016年8月份总局批准137个<font color="red">医疗器械</font>上市

医疗器械｜2016年8月份总局批准137个医疗器械上市

2016年9月12日国家食品药品监督管理总局发布8月份批准注册医疗器械产品公告（2016年第150号）。公告共批准注册医疗器械产品137个，其中境内第三类医疗器械产品73个，进口第三类医疗器械产品39个，进口第二类医疗器械产品25个。2016年8月批准注册医疗器械产品目录

中华医学信息导报 - 医疗器械，总局批准 - 2016-09-21

国药控股进军<font color="red">医疗器械</font>！

国药控股进军医疗器械！

自2018年国药器械开始整合后，国药控股开始进军医疗器械，不仅做经营，还要搞医疗科技技术研发。

赛柏蓝器械 - 国药控股，医疗器械 - 2019-03-21

<font color="red">医疗器械</font>融资租赁大放开！

医疗器械融资租赁大放开！

近日，《中国（广东）自由贸易试验区广州南沙新区片区开展“一照一码走天下”改革试点工作方案》正式印发，在全国率先实现企业“一照一码走天下”的南沙再次走在前列。

医疗器械经销商联盟 - 医疗器械，融资租赁 - 2018-11-27

CFDA：什么是移动<font color="red">医疗器械</font>？

CFDA：什么是移动医疗器械？

伴随移动互联网、可穿戴设备、云计算、大数据、人工智能的飞速发展，越来越多的软件、移动产品开始涉及健康、治疗、康复等功能，那么这些到底是不是医疗器械？

医谷 - CFDA，移动医疗器械，云计算 - 2018-01-02

未来，哪些<font color="red">医疗器械</font>将受宠？

未来，哪些医疗器械将受宠？

哪些医疗器械将井喷？1、突破一些核心关键技术。包括：发展适用于智能健康养老终端的低功耗、微型化智能传感技术，室内外高精度定位

优德牛留栓 - 医疗器械 - 2017-03-04

总局：网售<font color="red">医疗器械</font>大整治

总局：网售医疗器械大整治

医疗器械经营，线上线下监管一致。没有实体店的网售器械，都将被取缔，朋友圈那些卖隐形眼镜的“暴发户”们，业已被列为监管对象。

药店经理人 - 医疗器械，网络经营，器械监管 - 2018-01-12

<font color="red">医疗器械</font>召回，国产数量在增多

医疗器械召回，国产数量在增多

在过去几年中，被公布出来的医疗器械召回信息中，涉及的绝大部分是外资企业。但自去年开始，涉及本土医疗器械企业的召回信息开始不断出现，并且有增加的趋势。

上海食药监局 - 医疗器械，国产 - 2018-07-21

上海今起实施<font color="red">医疗器械</font>优先审批流程 为<font color="red">医疗</font>技术<font color="red">创新</font>开辟“绿色通道”

上海今起实施医疗器械优先审批流程 为医疗技术创新开辟“绿色通道”

上海今起实施《第二类医疗器械优先审批程序》，急需及重点医疗器械将优先审评，为医疗技术创新开辟一条“绿色通道”。

文汇报 - 医疗器械，优先审批 - 2017-09-01

坐观中外<font color="red">器械</font>大腕云集论道<font color="red">创新</font>——第五届中国<font color="red">医疗器械</font>高峰论坛苏州开幕

坐观中外器械大腕云集论道创新——第五届中国医疗器械高峰论坛苏州开幕

经过多年的发展，中国在人才、资金、技术和科研实力等方面已经有了大幅度的提高，如何在《中国制造2025》的大背景下，让高性能医疗器械有一个长足的发展是业内值得思考的问题。9月11日-13日举办的2015中国医疗器械高峰论坛（DC2015），由苏州生物纳米科技园再度携手新华社《财经国家周刊》，并联合美敦力、波士顿科学、奥

生物谷 - 药械，高峰论坛 - 2015-09-15

<font color="red">医疗器械</font>：从“高端”走向“普惠”

医疗器械：从“高端”走向“普惠”

党的十九大作出了实施健康中国战略的重大部署，明确了建立优质高效医疗卫生服务体系、为人民群众提供全方位全周期健康服务的目标。先进医疗器械是医疗卫生服务体系建设的重要技术支撑和基础保障，是优化医疗服务供给的核心引擎，其发展水平直接影响到医疗卫生体系的服务能力，关系着健康中国战略的顺利实施。

中国科学报 - 医疗器械，产业发展，战略实施 - 2017-12-04

Medtec, 医疗器械, 展览会

美通社 - 2017-10-10

2017Medtec中国展明日盛大开幕，医疗器械创新之旅即将启程

美通社 - 2017-09-22

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