医疗器械：从“高端”走向“普惠”
2017-12-04 李红良 中国科学报
人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。党的十九大作出了实施健康中国战略的重大部署，明确了建立优质高效医疗卫生服务体系、为人民群众提供全方位全周期健康服务的目标。先进医疗器械是医疗卫生服务体系建设的重要技术支撑和基础保障，是优化医疗服务供给的核心引擎，其发展水平直接影响到医疗卫生体系的服务能力，关系着健康中国战略的顺利实施。
人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。党的十九大作出了实施健康中国战略的重大部署，明确了建立优质高效医疗卫生服务体系、为人民群众提供全方位全周期健康服务的目标。先进医疗器械是医疗卫生服务体系建设的重要技术支撑和基础保障，是优化医疗服务供给的核心引擎，其发展水平直接影响到医疗卫生体系的服务能力，关系着健康中国战略的顺利实施。
我国历来重视先进医疗器械产业的发展。在宏观政策层面，“十二五”以来，科技部会同相关部门先后发布了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》和《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》。科技部、卫计委还会同地方政府联合启动实施了创新医疗器械产品应用示范工程，推进优秀国产医疗器械的普及应用。在具体科研投入方面，2012年科技部会同食品药品监督管理总局等共同启动了“医疗器械重点专项”，按照医学影像、体外诊断、先进治疗、医用材料、基层医疗、专科医疗六项任务，重点布局了20个重大战略性产品、10项前沿技术及10项基层应用解决方案的研究开发。目前，共投入研发经费约40亿元。“十三五”期间，国家在重点研发计划中优先启动了“数字诊疗装备研发”重点专项，以早期诊断、精确诊断、微创治疗、精准治疗等十个重大战略性产品为重点，系统加强核心部件和关键技术攻关，重点突破一批引领性前沿技术，协同推进检测技术提升、标准体系建设、应用解决方案、示范应用评价研究等工作，加快推进我国医疗器械领域创新链与产业链的整合。
在党和国家重大战略部署的大力推进与指引下，在科技部等相关专项的持续支持与引导下，我国医疗器械领域的重大产品不断取得新进展，创新成果密集涌现，取得了一系列重要突破。同时，我们也要清醒地看到，虽然我国医疗器械行业在“十二五”期间取得了跨越式发展，但是与发达国家相比还存在很大差距。总的来看，我国医疗器械领域的创新整体上仍以跟踪仿制为主，相关科技基础仍需进一步加强，共性关键技术和重要核心部件亟待进一步突破，面向跨学科、跨领域、跨产业的技术融合仍需加强，“产—学—研—医—检”结合还不够紧密，医研企协同创新机制尚待健全，医疗器械科技产业创新模式亟待进一步优化。
2014年5月24日，习近平在上海考察时说，医疗设备是现代医疗业发展的必备手段，现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起。党的十九大报告指出，创新是引领发展的第一动力，要瞄准世界科技前沿，强化基础研究，实现前瞻性基础研究、引领性原创成果重大突破。因此，要推动我国医疗器械科技产业跨越式发展，打造医疗器械民族品牌，必须围绕国家重大战略需求，着力攻破关键核心技术，抢占事关长远和全局的科技战略制高点；以国产化、高端化、品牌化、国际化为方向，以临床及健康需求为导向，以核心技术突破为驱动，以重大产品研发为重点，提高国产医疗器械的核心竞争力。
要抓住健康领域新一轮科技革命的契机，促进医疗器械产业“数字化、智能化”发展，以多模态分子成像、新型磁共振成像、手术机器人治疗、医用有源植入式治疗等若干类重大战略性产品为重点，突破一批引领性前沿技术，加快推进我国医疗器械领域的国产化和创新转型。
要以临床需求为导向，以产品开发为主线，以企业创新为主体，由企业牵头联合研究机构和临床机构，围绕重大装备研发开展核心部件开发、关键技术攻关、系统集成、产业化平台建设、临床解决方案和应用示范评价，促进技术、人才、资源等向企业聚集，使企业真正成为研发投入、技术创新和成果转化的主体。
(作者系武汉大学基础医学院院长、模式动物研究所所长)
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