试行跨区域监管，“长三角医疗器械注册人制度”又迈出一步
3月11日，上海市药监局公布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度跨区域监管办法(试行)》（以下简称《监管办法》）。沪苏浙皖药品监督管理局对医疗器械注册人和受托生产企业，可开展监督检查、监督抽检、投诉举报
澎湃新闻 - 区域监管，医疗器械，注册人 - 2020-03-11
直击新医改与监管新政下的中国医疗器械创新征途
2017年9月1日至3日，由苏州生物医药产业园(BioBAY)牵手中国医疗器械行业协会主办的第七届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina 2017)在苏州独墅湖畔拉开帷幕，直击新医改与监管新政下的中国医疗器械创新征途
生物探索 - 医疗器械，高端，高峰论坛 - 2017-09-02
国家药监局：落实药品、医疗器械等“四个最严”监管要求，对违法违规行为“处罚到人”
通知深入贯彻落实药品、医疗器械“四个最严”监管要求，释放出的信号应引起足够重视。
国家药监局 - 食品药品监管 - 2020-06-17
市场监管总局：对疫苗实施最严格的监管
27日上午，国家市场监管总局局长张茅在全国市场监管工作会议上透露，将建立违法严惩制度，对于故意违法、造成严重后果的企业，实行巨额罚款，强化刑事责任追究。
北京日报 - 群众生命健康领域，巨额赔偿制 - 2018-12-27
药品智慧监管新政来了！药品监管云、数据共享、药品追溯......
今日（5月24日），国家药监局官网发布公告称，《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》已经由药监局网络安全和信息化领导小组会议审议通过，现予印发。通知显示，到2020年，建立起符合信息技术发展趋势的药品监管信息化建设技术与应用框架。在此基础上，再经过3—5年的时间，推进信息技术与监管工作深度融合，形成“严管”加“巧管”的监管新局面。
新浪医药新闻 - 药品智慧，监管云，数据共享 - 2019-05-26
取消GMP认证 让门槛成为门槛 让监管成为监管
随着上海的双证合一开始实施，业内关于取消GMP认证的讨论异常激烈，有觉得监管简单了暗自高兴的，有觉得监管变严了忧心忡忡的，笔者本着十万个为什么的精神，也加入了这次大讨论。
蒲公英 - GMP认证，门槛，监管 - 2019-08-12
国家卫健委：二级以上医院要建医疗器械管理委员会！医械迎最严院内监管
国家卫健委发布最新文件，二级以上医院要新增医疗器械管理委员会，医院内医疗器械得使用、采购和验收迎来前所未有的严监管！
医疗器械经销商联盟 - 医疗器械，委员会，院内监管 - 2019-03-18
国家食药监管总局划定2017年6项药品监管重点工作！
日前，全国药品监管工作会议在京召开。会议认真贯彻落实全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神，全面总结2016年药品监管工作情况，部署了2017年重点工作。会议指出，一年来，全国药品监管战线扎实推进药品监管工作，取得了显著成效。坚持问题导向，严厉整治突出问题，部署开展药品流通、生产领域违法经营行为专项整治，使生产经营秩序进一
中国医药报 - 国家药品监督管理局，监管 - 2017-02-20
国家食药监总局加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管
为做好H7N9流感的防控工作，确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量，国家食品药品监督管理总局办公厅近日就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下： 一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。要切实加强工作领导和部署，把防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作作为当前医疗器械监管工作的重点任务抓好、做实。 二
国家食品药品监督管理总局 - 流感防控医疗器械监管，医用防护口罩，医用防护服 - 2013-04-16
人大代表谢子龙：电子监管不应由阿里监管
日前，全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙建言，现行药品电子监管系统由阿里健康全面负责运营实施，而这是一家本身参与药品有关经营活动的企业，这对于业内其他企业来说极不公平，违反了市场公平竞争的原则《每日经济新闻》记者从国家食药监总局获悉，2015年将在全国铺开设定药品电子监管码，药品电子监管码会从现有的基本药物等品种扩大至所有药品品种。“药品电子监管平台运营涉及信息安全，需要引起高度
每日经济新闻 - 电子监管，阿里 - 2015-03-04
食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知
食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知 食药监械管〔2014〕144号 2014年08月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）（以下统称《办法》）已发布，自2014年10月1日起施行。
CFDA - 医疗器械注册管理，食品药品监管总局 - 2014-08-06
“国家食药监管”App上线
日前，“国家食药监管”App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息，随时随地查询食品药品基础数据，方便快捷地掌握各项许可进度。安卓版和苹果版手机用户在总局政府网站上扫描二维码或网页下载移动客户端后，一个名为“国家食药监管（CFDA）”的蓝色图标就能轻松安装到用户手机上。“国家食药监管”App采用清新、简约的设计风格，只需轻击，滑动手指，27
生物谷 - 国家食药监管 - 2014-06-05
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