吉利德HIV药物Vitekta获欧盟批准

吉利德（Gilead）11月18日宣布，整合酶抑制剂Vitekta（elvitegravir，85mg和100mg）已获欧盟委员会（EC）批准，用于无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV

生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-20

欧盟批准血小板减少症药物Doptelet

Doptelet通过模拟血小板生成素刺激巨核细胞发育和成熟，增加血小板数量。

MedSci原创 - 血小板减少症，血小板生成素受体激动剂，Doptelet（avatrombopag） - 2020-11-06

欧盟批准Fintepla治疗Dravet综合征

Dravet综合征是一种罕见的儿童遗传性癫痫综合征，其特征是从婴儿期开始出现的难治性癫痫以及神经发育问题。70%-80%的DS患者检测出电压门控钠离子通道α-1亚基基因(SCN1A)突变。

MedSci原创 - 欧盟，SCN1A，Dravet综合征，Zogenix，Fintepla - 2020-12-29

论欧盟基因专利的保护范围及启示

经过近三十年的实践，美国、欧盟等一些发达国家与地区陆续通过司法判例逐步调整，或者说进一步明确其有关生物技术的专利保护政策。

生物知识产权 - 基因专利，专利保护 - 2017-01-04

近期六种新药获得欧盟批准

近日，六种新药已获得欧洲药品管理局人类药用产品委员会（CHMP）的批准，其中还包括甲状腺病的第一种激素替代疗法。罕见病药物 Natpar（甲状旁腺激素）已被委员会批准上市。委员会推荐该药用于那些不能用标准治疗方法（钙和维生素 D）充分控制病情的慢性甲状旁腺功能减退患者。甲状旁腺功能低下症是一种激素障碍，该类患者颈部的甲状旁腺产生甲状旁腺激素少于正常人。这将导致血液中钙过少而磷酸盐过多，患者神经和肌

新浪医药 - 新药研发，欧盟批准 - 2017-02-28

EQ-5D 欧盟五维健康量表

EQ-5D 欧盟五维健康量表

网络 - 健康量表 - 2024-05-24

欧盟通过Sandoz的Remicade生物仿制药Zessly

欧盟委员会(European Commission)通过了诺华公司(Novartis)的子公司Sandoz的Zessly，这是强生公司(Johnson & Johnson)和默克公司(Merck

MedSci原创 - Sandoz，生物仿制药Zessly - 2018-05-24

欧盟批准强生的埃博拉病毒疫苗方案

该方案是专门用于诱导针对埃博拉病毒的长期免疫，并将用于在最易爆发疫情的国家以及其他高风险人群中进行预防接种。

MedSci原创 - 疫苗，埃博拉病毒 - 2020-07-02

GSK新复方药Relvar Ellipta获欧盟批准

葛兰素史克（GSK）与Theravance公司11月18日宣布，新复方药物Relvar Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol，FF/VI）已获欧盟委员会（EC

生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-20

强生糖尿病新药INVOKANA获欧盟批准

强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）宣布，糖尿病新药INVOKANA（canagliflozin）获欧盟委员会（EC）批准，用于2型糖尿病成人患者的治疗，以改善血糖控制。

生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-25

欧盟批准AZ的Fasenra治疗严重哮喘

阿斯利康(AstraZeneca)的biologic Fasenra在欧洲被批准用于治疗严重嗜酸粒细胞性哮喘。具体而言，尽管高剂量吸入皮质类固醇加长效β受体激动剂，但该药物的标签允许其在成人中的使用得到充分控制。阿斯利康说，Fasenra（benralizumab）是第一个获得批准的呼吸类生物制剂，它是一种招募自然杀伤细胞以消耗嗜酸性粒细胞的单克隆抗体，在体内维持药效的时间长达八周。批准是基于WI

MedSci原创 - Fasenra，严重哮喘 - 2018-01-11

Orexigen口服减肥药Mysimba获欧盟批准

Orexigen公司口服减肥药Mysimba（纳曲酮/安非他酮缓释片）近日在欧盟实现重大监管里程碑，该药获欧盟批准作为一种辅助药物，结合低热量饮食和运动，用于肥胖成人患者的体重管理。但相比美国市场，欧盟市场对Mysimba更为重要，原因有二：竞争少，拥有完全商

生物谷 - 口服减肥药，Orexigen - 2015-03-31

清华脑起搏器获欧盟CE认证

科学网 www.sciencenet.c - 脑起搏器 - 2016-11-12