2022年FDA有望批准的18款创新疗法
近日,FDA发布2021年药物审评审批报告,获批50种新药,低于2020年53种,包括具有里程碑意义的mRNA疫苗与两款CAR-T细胞疗法、多款ACD新药、颇具有争议的阿兹海默症Aduhelm....
药智网 - FDA - 2022-01-16
2019年15大临床试验失败案例盘点
本年度的15大临床试验失败案例已经出炉,其中包括我们认为失败的临床试验对我们的研究者和等待新药上市的患者产生了重大的影响。
生物制品圈 - 临床试验,药物研发 - 2019-12-17
2019年15大临床试验失败案例剖析
临床试验是获得新药上市许可的最重要步骤,也是新药研制过程中最昂贵的,而且从首次给药试验到上市的整个项目的也可能花费研究者和投资人巨大的时间。 当然,一旦临床试验到达关键的实质性阶段,上市的可能性就会提高。但是每年在投入数百万甚至数十亿美元之后,很多药物最终都失败了。 本年度的15大临床试验失败案例已经出炉,其中包括我们认为失败的临床试验对我们的研究者和等待新药上市的患者产生了重大的影响。
药时空 - 临床试验,失败 - 2019-12-21
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