美国FDA批准Omadacycline抗生素上市
今天Paratek宣布其改良四环素omadacycline获得FDA专家组支持上市用于急性细菌皮肤感染（17票支持、1票反对）和社区获得性肺炎（14票支持、四票反对）。如果FDA批准该药上市Paratek准备明年开始销售
MedSci原创 - 2018-08-12
FDA批准Actavis公司Ropinirole仿制药上市
瑞士仿制药公司阿特维斯集团（Actavis）的罗匹尼罗缓释片（Ropinirole）近日获得FDA批准上市，其剂量规格为：2mg、4mg、6mg、8mg及12mg。
生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-24
首款RNAi药物patisiran有望近期上市
RNAi药物patisiran在一个家族性淀粉样多发性神经病变（FAP）三期临床达到一级、二级终点，这是RNAi药物首次在三期临床达到主要临床终点。这个名为Apollo的试验招募225名患者，使用18个月一级终点mNIS+7和二级终点NorfolkQoL都显着下降，显示该药物不仅减缓疾病恶化，还可能在逆转疾病。用药组和安慰剂组退出率分别为7.4和37.7%，也说明用药组疗效显着。两组死亡率分别为4
美中药源 - RNAi药物，神经病变 - 2017-09-21
FDA批准帕金森症长效疗法上市
不过，最近艾伯维宣布公司开发的用于治疗晚期帕金森症患者运动波动的药物DUOPA获得FDA的上市批准，这一利好消息无疑对今后生物医药产业界更好地开发这类药物打了一针强心剂。
生物探索 - 帕金森症，药物，疗法，卡比多巴 - 2015-01-15
EMA 收到molnupiravir的上市许可申请
在COVID-19病例中使用molnupiravir旨在减轻医院的压力，从而降低患者出现更严重的疾病症状的风险。
MedSci原创 - Molnupiravir - 2021-11-29
Lecanemab治疗AD获FDA完全批准上市
Lecanemab最初由卫材和BioArctic联合开发，它与β淀粉样蛋白的可溶性寡聚体特异性结合。在AD患者大脑中，β淀粉样蛋白的水平升高会促使它们从单体聚集成为二聚体和可溶性寡
MedSci原创 - 老年性痴呆，lecanemab - 2023-07-07
豪森药业今日港交所上市
今日（6月14日），豪森药业今日正式登陆港股，最终发行价为区间最高定价，每股14.26港元。在未行使超额配股权情况下，所得款项净额76.4亿元。发行规模在今年香港市场新股发行中排第二，仅略低于申万宏源的12亿美元。
医谷综合报道 - 豪森药业，仿制药，肿瘤药，港股上市 - 2019-06-16
九价HPV疫苗火速上市的背后
在收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局就将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批的数据，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接
中国科学报 - HPV，九价，疫苗 - 2018-05-10
国产手足口病疫苗将上市
国家食药监局相关负责人透露，预防手足口病的EV71疫苗已完成临床试验，进入注册审评审批最后阶段，审批过后即将上市。
人民日报 - 手足口病，陈冯富珍，EV71疫苗 - 2014-07-17
Keytruda获批在中国上市
2018年7月25日，默沙东PD-1单抗Keytruda（帕博利珠单抗注射液）的上市申请正式获得国家药品监督管理局的批准，用于黑色素瘤治疗。从2018年2月11日中国食品药品监督局（CFDA）受理申请到获批，不到6个月的时间创造了药物审批上市新的记录。它也成为继2018年6月15日百时美施贵宝Opdivo之后第2个获批在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物。首个不分肿瘤类别的抗癌药物Keyt
健康界 - 抗癌，神药，Keytruda2018年7月25日，默沙东PD-1单抗Keytruda（帕博利珠单抗注射液）的上市申请正式获得国家药品监督管理局的批准，用于黑色 - 2018-07-26
我国首个完全自主研发抗癌新药上市
我国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦(阿帕替尼)13日上市，这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，可显着延长晚期胃癌患者的生存时间。
光明日报 - 基因治疗 - 2014-12-17
全国首个“四联疫苗”下月上市
由中关村企业民海生物研制成功的“无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗”四联疫苗下月即将上市。这个全国首个成功研制上市、打破国外技术垄断的四联疫苗，能够帮助幼儿从原本要打8针疫苗才能预防百白破和b型流感嗜血杆菌等4种疾病，变成只要2针疫苗就能完成。
京报网 - 百白破，b型流感嗜血杆菌 - 2013-06-15
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