注射剂不良反应大汇总!
随着新医保目录的实施,一些常见中药注射剂在基层被限,而近期国家食药总局又发布通告,两款中药注射剂部分批次因质量问题被召回,紧接着又有两款注射剂被要求修订说明书,可见,注射剂的监管是愈发严格,临床医生及时掌握各种注射剂的安全风险显得尤为重要
基层医师公社 - 注射剂,不良反应,CFDA - 2017-10-08
中药注射剂仍是增补重点!
10月8日,新疆卫健委印发《第一批自治区重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》明确,对纳入目录中的药品定制用药指南或技术规范,规定临床应用的条件和原则。
健识局 - 中药注射剂,重点监控品种 - 2019-10-11
J Ethnopharmacol:中药注射剂治疗心绞痛疗效随机对照试验的Meta分析
这项符合PRISMA标准的网络荟萃分析(NMA)旨在比较24种中药注射剂(TCMIs)治疗成人心绞痛的疗效,并评估其随机对照试验(RCT)的证据强度。
MedSci原创 - 心绞痛,证据强度, 网络荟萃分析(NMA),随机对照试验,中药注射剂 - 2023-01-10
GSK长效HIV注射剂遭FDA拒绝
葛兰素史克(GSK)旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布,收到了美国FDA的完整答复函,其HIV长效组方注射剂Cabenuva(CAB/RPV)被拒绝批准。
网络新浪医药新闻 - 艾滋病,FDA - 2019-12-25
五种中药注射剂治疗扩张型心肌病合并心力衰竭疗效比较
扩中药注射剂(CMI)被中国临床医生广泛用作扩张型心肌病心力衰竭(DCM-HF)的辅助治疗。然而,缺乏全面和系统的证据支持 CMI 联合西药 (WM) 对 DCM-HF 的有益作用。
MedSci原创 - 扩张型心肌病,中药注射剂,心脏衰竭, 网络荟萃分析(NMA),中药 - 2022-04-19
2019 这些注射剂或进4+7
2018年共4个产品通过一致性评价,其中阿奇霉素注射剂没有最终交易成功,其余企业都获得9000万以上的市场。右美托咪定、氟比洛芬酯和培美曲塞注射剂预计2019年的竞争会进一步加剧。
赛柏蓝 - 一致性评价 - 2019-01-08
默沙东Noxafil静脉注射剂获FDA批准
默沙东(Merck & Co)3月14日宣布,Noxafil(posaconazole,泊沙康唑)静脉注射剂(intravenous,IV,18mg/ml)获FDA批准,这是一种新配方Noxafil
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-17
这款注射剂修改了说明书,但是……
为进一步保障公众用药安全,近日,新成立的国家药品监督管理局决定对葡萄糖酸钙注射液说明书“禁忌”和“注意事项”项进行了修订,增加 3 则“禁忌”项、增加 1 则“注意事项”。
赛柏蓝 - 葡萄糖酸钙,注射剂 - 2018-05-24
诺华在欧洲推出Lucentis预充注射剂
诺华(Novartis)3月20日宣布,在德国推出诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)预充注射剂,该产品将于2014年在欧洲其他市场上市。预充式注射器配方,专门设计用于眼内注射,以加强患者的安全和临床医生的便利。Lucentis预充式注射剂诸多优势,如可提供更高的剂量准确性和更方便的治疗过程,同时,不可缩回式柱塞可降低非无菌条件下不良事件的风险。这些特性有望减少
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-21
注射剂一致性评价!
2017年12月22日,CDE发布关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知,自口服制剂开展一致性评价后,注射剂也开始走上一致性评价的道路。
赛柏蓝 - 注射剂,一致性评价 - 2017-12-24
警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应
左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性,对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
国家药品不良反应监测中心 - 左氧,不良反应 - 2017-07-20
中药注射剂不良反应年超10万例 是否退市争议大
从始于2006年的鱼腥草注射液严重不良反应事件,到2008年的刺五加注射液、茵栀黄注射液事件,再到2009年的双黄连注射液事件…近年来,曾被视为中药现代化突破口的中药注射液事故频发,其安全性备受质疑。据统计,我国每年约有4亿人次使用中药注射剂,其不良反应和致人死亡事件引发关注。 今年3月14日,国家食药监管总局公布年度监测报告显示,2012年全国药品不良反应监测网络收到的中药注射剂不良反应报
MedSci原创 - 中药注射剂,不良反应 - 2013-11-05
Biocryst流感注射剂获FDA批准
近日,FDA批准了Biocryst制药的静脉注射流感药物,使得该公司的股票在上市前交易中上涨了将近10%。该流感药物适用于患有急性无并发症流感、并且可能无法服用口服药(如吉利德的达菲)或是无法使用吸入剂(如葛兰素史克的乐感清)的成人。Needham & Co的分析师Serge Belanger认为,静脉注射药物能够确保患有严重流感的病人接受适当的用药剂量,而这对于口服药或是吸入剂也
生物谷 - 流感注射剂 - 2014-12-24
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