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刘沛:修订《<font color="red">药品</font>管理法》 建立全<font color="red">新药品</font>监管制度

刘沛:修订《药品管理法》 建立全新药品监管制度

谈及近期备受业内关注的《药品管理法》修订,CFDA法制司巡视员刘沛在由CFDA南方医药经济研究所主办、以“共振向上的实业支撑”为主题的第29届全国医药经济信息发布会上作主题报告时指出,“立法是在矛盾的焦点上砍一刀,既要鼓励创新,增强公众用药可及性,又要兼顾促进产业发展;既要借鉴国际经验,又要结合中国国情;既要考虑政策的前瞻性,又要保证政策的可执行性,在双方之间找到一个平衡点。”

医药经济报 - 药品管理法,药品监督 - 2017-11-14

NMPA:2021年获批准上市的<font color="red">创新药</font>

NMPA:2021年获批准上市的创新药

据不完全统计,截止12月25日,2021年国家药监局发布批准的创新药共23个,其中中药11个,生物药9个,疫苗3个。

MedSci原创 - 创新药,NMPA - 2021-12-29

<font color="red">药品</font><font color="red">创新</font>进入黄金时代 将引入专利链接制度

药品创新进入黄金时代 将引入专利链接制度

公众对于药品安全性和有效性的期待不断提高。近年来,我国先后出台多项政策鼓励药品创新药品研发和创新也因此驶入快车道。

经济日报 - 药品创新,专利 - 2017-11-17

又有3款<font color="red">创新药</font>或加速上市,这个1类<font color="red">新药</font>厉害了

又有3款创新药或加速上市,这个1类新药厉害了

日前,CDE发布新一批拟优先审评产品信息,有6个受理号(涉及3个品种,3家企业)拟纳入优先审评,有望加速上市。

米内网 - 创新药优,微芯生物 - 2019-01-22

2018年或将是中国肿瘤<font color="red">创新药</font>上市大年

2018年或将是中国肿瘤创新药上市大年

2018年或将是一个肿瘤创新药上市大年,国企创新药也将登上这个舞台。

中国财经网 - 肿瘤创新药,2018,上市 - 2018-01-04

药物所所长蒋建东:中国<font color="red">创新药</font>的原始<font color="red">创新</font>在天然药物

药物所所长蒋建东:中国创新药的原始创新在天然药物

9月27日,在第五届中国医药创新与投资大会上,中国医学科学院药物研究所所长蒋建东就中国药物如何走出原创之路发表了自己的见解。他表示,“数理化、天地生等科学的理论体系都是西方人建立的框架,中

亿欧 - 天然药物,蒋建东,原始创新 - 2020-10-02

葛均波:建议加快<font color="red">创新药</font>械审评审批 | 两会谈医学<font color="red">创新</font>

葛均波:建议加快创新药械审评审批 | 两会谈医学创新

“在关注医学创新的过程中,我曾被两位科学家的遭遇深深触动,一是浙江大学原副校长褚健,一是清华大学教授付林。”3月6日,全国政协委员、中国科学院院士、中国医学创新联盟CMIA总发起人、博鳌医学创新研究院院长、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波在接受媒体采访时说,“没有法律法规做保障,创新是搞不起来的。”葛均波一直以来都是国内医学创新的推动者和践行者。作为全国政协委员,今年两会期间,葛均波多次从不同

健康界 - 药械审评 - 2018-03-07

中国<font color="red">创新药</font>如何才能在美国取得商业成功

中国创新药如何才能在美国取得商业成功

泽布替尼开创了中国原创新药境外上市的先河。随着国际化的理念日益深入人心,中国药企在海外加速开展越来越多的临床试验,相信在不远的将来,中国创新药在海外将进入收获期。

新康界 - 美国,创新药,商业成功 - 2020-11-04

有关FDA批准<font color="red">创新药</font>物的话题,欢迎参与!

有关FDA批准创新药物的话题,欢迎参与!

有关FDA批准创新药物的话题,欢迎参与!

MedSci原创 - FDA,创新药物 - 2022-10-10

基因疗法提高多巴胺水平,帕金森<font color="red">创新药</font>要来了?

基因疗法提高多巴胺水平,帕金森创新药要来了?

来自该试验的第1组和第2组的中期数据表明,在研新药VY-AADC01良好耐受的;通过精确的MRI引导递送的、剂量递增的该治疗手段增大了壳核(putamen)的覆盖程度、增加了AADC酶活性并且增强了对左旋多巴的反应

药明康德 - 基因疗法 - 2016-12-09

Nature:中国计划改革<font color="red">药品</font>审批制度,加快<font color="red">新药</font>上市

Nature:中国计划改革药品审批制度,加快新药上市

中国计划出台政策加快新药上市,促进国家制药业的发展。

Nature自然科研 - 中国,计划改革,药品审批制度,加快新药上市 - 2017-10-28

自主<font color="red">创新</font> 中国<font color="red">药品</font>和医保应坚持的发展模式

自主创新 中国药品和医保应坚持的发展模式

癌症已经成为威胁人类健康的“头号杀手”。目前我国每年癌症发病的约380万人,癌症死亡约230万人。

中国医疗保险 - 药品,医保,创新 - 2018-08-22

今年将加快抗肿瘤等创新药审批工作

  国家食品药品监督管理总局药品审评中心化药一部副部长陈震昨日对记者表示,今年药品审评资源将继续向创新药物和重点领域仿制药审批倾斜,其中近期将重点加快抗肿瘤药、耐结核药等几类药物审评审批工作。   据介绍,基于中国目前新药研发的基础和实力,通用名药即仿制药在今后相当长时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障,而随着人口老龄化、城镇化加速

医学论坛网 - 仿制药,药品审评中心,创新药物,耐药结核,抗肿瘤药物 - 2013-05-06

FDA:2011财政年度批准的创新新药

在过去的一年中,美国食品药物管理局批准了35个新药,是在过去十年内仅次于2009年(37个)的批准数量。 报告显示美国快速批准安全和有效药物走在其它各国之前。美国食品药品监督管理局在过去的12个月内批准了35个新药。这是在过去十年内批准的最高数目,仅低于2009年(37个)。许多药物都对患者的治疗有重要进展,包括两个丙肝

FDA,新药 - 2011-11-17

ASH 2018:创新药临床试验数据汇总

美国当地时间12月1日-4日,第60届美国血液学年会(ASH)在圣地亚哥隆重召开。各大药企、生物技术公司在ASH2018大会上踊跃发布了血液病相关药物的临床数据。本文汇总盘点了百济神州、艾伯维、诺华、南京传奇、Bluebird……数家明星公司的临床试验数据。1 .百济神州百济神州在此次ASH大会上一共公布了3项临床试验研究,分别是:1. 替雷利珠单抗单药治疗R/R cHL中国患者的关

医药魔方 - ASH,创新药,临床试验 - 2018-12-06

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