中药审批太震惊了！
昨日（8月29日），第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议在人民大会堂开幕，全国人大常委会委员长张德江主持会议，国务院副总理马凯出席会议。会上，全国人大法律委员会汇报《中华人民共和国中医药法（草案）》修改情况，修改后的草案将由本次常委会会议进行二审。 2015年12月9日，中国国务院常务会议通过《中医药法（草案）》，并将提请全国人大常委会审议。21日第十二届全国人大常委会第十八
赛柏蓝 - 中药审批 - 2016-08-30
BMJ：新药快速审批通道与临床治疗价值
在过去十年中，FDA和EMA批准的新药中，不到三分之一被认为具有较高的治疗价值，但两大医药监管部门对新药授予快速审批资格标准具有一定差异，多数经FDA批准但非EMA批准的加急药物被认为治疗价值较低
MedSci原创 - FDA，SFDA，快速审批 - 2020-10-09
新政即将实施 进口药材审批时间有望减半
《进口药材管理办法》施行后，申请人可以就近提交材料、送检，审批最多需要20个工作日，比以往的40个工作日可以节省一半时间。
人民日报 - 进口药材，审批时间，政策 - 2019-05-20
养老机构内设诊所不必等行政审批
近期，国家卫计委出台《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》，提出取消养老机构内设诊所的审批，实行备案制。11月15日，这则通知内容在卫计委落实。国家卫计委发布关于养老机构内部设置医疗机构取消行政审批实行备案管理的通知，养老机构内部设置诊所、卫生所（室）、医务室、护理站，取消行政审批，实行备案管理。
健康界 - 养老，诊所，行政审批 - 2017-11-15
基金委依托单位注册审批结果公布
关于公布2015年国家自然科学基金依托单位注册审批结果的通告国科金发计〔2015〕95号根据《国家自然科学基金依托单位基金工作管理办法》《国家自然科学基金依托单位注册管理实施细则》和《关于受理2015年度国家自然科学基金依托单位注册申请的通告》（国科金发计〔2015〕50号）等文件的有关规定及要求，经2015年12月4日委务会议审批，批准北京大学深圳研究院等254个单位注册为国家自然科学基金依托单
国家自然科学基金委员会 - 国自然基金，依托单位，结果公布 - 2015-12-18
特朗普操刀改革FDA，新药审批继续提速
美国候任总统特朗普的行政管理部门已经启动了一个以.gov为后缀的网站，并在该网站上更新了部分特朗普即将推行的医疗和生物制药新政策。首先，网站条文显示，特朗普行政管理部门将同国会一道废除奥巴马医改法案（平价医疗法案，ACA），取而代之的是健康储蓄帐户等一系列解决方案，将调整医疗保险的这个历史性角色还给国家。在废除ACA的层面上，虽然参议员Mitch McConnell和众议院院长Paul Ryan都
MedSci原创 - 新药，审批，FDA，特朗普 - 2016-11-19
加快境外上市新药审评审批获积极进展
党中央、国务院高度重视药品医疗器械审评审批制度改革工作，加快境外上市新药的审评审批是其中重要一环。今年4月、6月，李克强总理先后主持召开国务院常务会议，就加快进口新药上市作出系列重要部署。6月22日，在国务院新闻办召开的国务院政策例行吹风会上（以下简称吹风会），国家药品监督管理局局长焦红介绍，加快境外上市新药审评审批工作取得积极进展，简化境外上市新药审批政策效果初步显现。
中国医药报 - 境外上市新药，审评审批 - 2018-06-25
2023年1月FDA肿瘤领域审批月报
2023年1月，FDA批准了多款肿瘤治疗方法与药物，包括用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的tucatinib (Tukysa)、zanubrutinib (Brukinsa)等。
找药宝典 - 2023-02-07
专利基础知识——图解发明审批流程
MedSci原创 - 专利，知识产权，审批流程 - 2014-12-17
今年将加快抗肿瘤等创新药审批工作
国家食品药品监督管理总局药品审评中心化药一部副部长陈震昨日对记者表示，今年药品审评资源将继续向创新药物和重点领域仿制药审批倾斜，其中近期将重点加快抗肿瘤药、耐结核药等几类药物审评审批工作。 据介绍，基于中国目前新药研发的基础和实力，通用名药即仿制药在今后相当长时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障，而随着人口老龄化、城镇化加速
医学论坛网 - 仿制药，药品审评中心，创新药物，耐药结核，抗肿瘤药物 - 2013-05-06
专利基础知识——图解新型外观审批流程
MedSci原创 - 专利，新型外观审批流程 - 2014-12-17
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