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42种新型抗肿瘤<font color="red">药物</font><font color="red">临床</font><font color="red">应用</font><font color="red">指导</font>原则进入“普法期”

42种新型抗肿瘤药物临床应用指导原则进入“普法期”

近年来，抗癌新药在我国上市的脚步日益加快，且随着17种抗癌药纳入国家医保等惠民新政落地，患者对药物的可及性也越来越高。规范新抗癌药的应用，纳入国家监管部门的视野。

文汇报 - 新型抗肿瘤药物，临床应用 - 2019-04-16

CDE发布《<font color="red">药物</font><font color="red">临床</font>试验中心化监查统计<font color="red">指导</font>原则（征求<font color="red">意见</font>稿）》公开征求<font color="red">意见</font>通知

CDE发布《药物临床试验中心化监查统计指导原则（征求意见稿）》公开征求意见通知

9月16日，国家药监局药审中心（CDE）发布《药物临床试验中心化监查统计指导原则(征求意见稿）》并公开征求意见通知。

CDE - 国家药品监督管理局药品审评中心 - 2021-09-17

《新型抗肿瘤<font color="red">药物</font><font color="red">临床</font><font color="red">应用</font><font color="red">指导</font>原则（2022年版）》印发

《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2022年版）》印发

本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。

国家卫生健康委 - 肿瘤，指导原则 - 2023-01-01

CDE发布：<font color="red">药物</font><font color="red">临床</font>试验适应性设计<font color="red">指导</font>原则（征求<font color="red">意见</font>稿）

CDE发布：药物临床试验适应性设计指导原则（征求意见稿）

目录

CDE - 临床试验 - 2020-12-07

中华内科杂志：大环内酯类<font color="red">药物</font>的<font color="red">抗菌</font>外作用与<font color="red">临床</font><font color="red">应用</font>专家共识

中华内科杂志：大环内酯类药物的抗菌外作用与临床应用专家共识

大环内酯类药物的抗菌外作用在慢性呼吸疾病的治疗中具有重要或潜在的价值。为了更好地开展抗菌外作用的相关机制和临床研究，促进其合理使用，专家组在查阅近年国内外发表重要文献的基础上，进行了认真的讨论，撰写了本共识，希望能在临床应用方面提出相应指导意见，以达到更好应用该类药物、改善慢性呼吸系统疾病治疗效果和预后的目的

中华内科杂志 - 大环内酯类，专家共识，临床用药 - 2017-07-11

糖皮质激素类<font color="red">药物</font><font color="red">临床</font><font color="red">应用</font><font color="red">指导</font>原则（2023版）

糖皮质激素类药物临床应用指导原则（2023版）

这类药物大多以药理剂量用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制治疗。

代谢网 - 给药途径，药物代谢动力学特征，治疗疗程和剂量 - 2023-01-16

关于公开征求《<font color="red">药物</font><font color="red">临床</font>试验适应性设计<font color="red">指导</font>原则》<font color="red">意见</font>的通知

关于公开征求《药物临床试验适应性设计指导原则》意见的通知

为了促进药物临床试验各相关方对临床试验适应性设计的理解与合理应用，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《药物临床试验适应性设计指导原则（征求意见稿）》。

CDE - 临床试验，适应性设计 - 2020-05-15

CMI：碳青霉烯类耐药肠杆菌对<font color="red">抗菌药物</font>敏感性半自动检测系统的严重的<font color="red">临床</font>后果

CMI：碳青霉烯类耐药肠杆菌对抗菌药物敏感性半自动检测系统的严重的临床后果

ME和VME是比较常见的半自动药敏试验系统。VME与抗生素的不当使用和较差的预后有关。

MedSci原创 - 抗菌药物 - 2022-04-09

合理<font color="red">应用</font><font color="red">药物</font>治疗前列腺炎的<font color="red">临床</font>专家<font color="red">意见</font>

合理应用药物治疗前列腺炎的临床专家意见

慢性细菌性前列腺炎患者的临床分离株中，约85% 具有形成生物膜的能力。生物膜能粘附于前列腺小管上皮细胞，显著减弱了抗生素治疗的效果，成为病原体持续存在和感染复发的重要原因。

中国中西医结合外科杂志.2018,24( - 合理应用药物，前列腺炎 - 2019-01-31

新型抗肿瘤<font color="red">药物</font><font color="red">临床</font><font color="red">应用</font><font color="red">指导</font>原则（2020年版），覆盖9大癌肿、83种<font color="red">药物</font>

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020年版），覆盖9大癌肿、83种药物

为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，2020年12月29日，国家卫生健康委发布了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020年版）》。

网络 - 肿瘤 - 2021-01-05

J Clin Periodontol：全身<font color="red">抗菌药物</font>辅助牙周治疗对代谢综合征的影响：一项随机<font color="red">临床</font>试验

J Clin Periodontol：全身抗菌药物辅助牙周治疗对代谢综合征的影响：一项随机临床试验

研究基础牙周治疗（BPT）与抗菌药物（AM）对代谢综合征（MetS）的指标（腰围，收缩压/舒张压[BP]，HDL-胆固醇，甘油三酯，葡萄糖）的影响。

MedSci原创 - 牙周炎，抗菌药，代谢综合征 - 2017-08-30

国家卫健委发布《新型抗肿瘤<font color="red">药物</font><font color="red">临床</font><font color="red">应用</font><font color="red">指导</font>原则(2021年版)》

国家卫健委发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》

《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》

网络 - 2021-12-31

《生物标志物在抗肿瘤<font color="red">药物</font><font color="red">临床</font>研发中<font color="red">应用</font>的技术<font color="red">指导</font>原则》发布

《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则》发布

为合理应用生物标志物指导抗肿瘤药物的临床研发提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合

MedSci原创 - 生物标志物 - 2021-12-08

指南推荐：生物标志物在抗肿瘤<font color="red">药物</font><font color="red">临床</font>研发中<font color="red">应用</font>的技术<font color="red">指导</font>原则

指南推荐：生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则

生物标志物不仅在临床实践中广泛运用，在抗肿瘤药物研发中的价值也日益凸显，已逐步成为抗肿瘤药物研发过程中极为重要的，甚至是必不可少的一种研发工具。目前已有多个基于生物标志物筛选患者人群的抗肿瘤药物获批上

CDE - 肿瘤，生物标志物，肿瘤药物 - 2021-12-09

NMPA发布疫情期间药物临床试验管理指导原则征求意见稿

小编注：CDE发布了祖国版疫情期间临床试验管理指南征求意见稿，虽然略显迟些，但可以看到监管部门在应急管理方面的进步，该指南对于行业具有指导意义。该指南和EMA和FDA的指南中内容有很多相似之处，想必各

NMPA - 临床试验，指导原则 - 2020-05-05

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