五年来首个乙肝新药上市，专家：价格是影响新药可及性关键
12月8日，记者获悉，替诺福韦二代产品富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）正式上市，这也是5年以来，我国获批的唯一一个乙肝新药。
澎湃新闻 - 乙肝新药，价格，专家 - 2018-12-09
五种新药获欧盟批准
五种新药获得欧盟批准，其中包括两种针对罕见疾病的孤儿药。首先，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）批准AMMTeK的Amglidia（格列本脲）用于治疗新生儿，婴儿和儿童中的新生儿糖尿病。
MedSci原创 - 新药，欧盟批准 - 2018-02-27
2011年全球新药研发盘点
不知不觉，2012年到了，回首2011年，对于制药行业来说是一个“多事之秋”，行业在推出前景看好的治疗药物上似乎显得略为平淡。 Gilenya：副作用引关注 2011年4月，当诺华生产的药物Gilenya在英国上市时，成为该国市场上第一只用于治疗多发性硬化症（MS）的口服药物。 这是MS治疗领域取得的一个重大进步，预计在未来几年中，这一领域将会出现更多的竞争对手。Gilenya（fingol
MedSci原创 - 新药，研发 - 2012-01-20
京新药业与韩国B-PS公司达成合作，引进癫痫First in Class创新药
8月26日，浙江京新药业股份有限公司（以下简称“京新药业”）与韩国Bio-Pharm Solutions Co. Ltd.（以下简称“B-PS公司”）签
京新药业 - 癫痫，重型癫痫，癫痫病，京新药业 - 2021-08-27
罕见病新药递送！英国NICE批准Amicus公司法布里病新药Galafold
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南，支持将Amicus Therapeutics制药公司的罕见病药物Galafold用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于罕见遗传性疾病病——法布里病（Fabry disease）的治疗。Galafold（migalastat）是一种终身治疗药物，其治疗成本为每例患者每年21万英镑（不包括增值税和任何折扣）。 法布里病（Fabry dis
生物谷 - 罕见病新药 - 2017-01-05
抗癌新药不是万应灵药
RNAi是一种非常有前景的技术，这就是为什么诺贝尔奖评委会看好它，诸多制药企业也青睐它的原因。它可以用来研发治疗多种疾病的药物，但它本身实在不是包治百病的万应药。近日，有媒体称美国一家生物技术公司“找到了一种能够治愈所有癌症的新型药物”，“假以时日，这种药物甚至有可能治愈一切疾病”。在经历过胡万林、张悟本等“包治百病”的“神医”“洗礼”后，老百姓已经逐渐恢复了雪亮的眼睛，掌握了一些分辨真假的基
南都周刊 - 抗癌药，RNAi - 2015-06-10
3款重磅丙肝新药中国上市！
日前，国家食品药品监督管理总局同时批准吉利德公司（Gilead）的口服丙肝新药索磷布韦片，艾伯维公司（AbbVie）的奥比帕利片、达塞布韦片上市。
赛柏蓝 - 丙肝新药，中国上市 - 2017-10-18
国产新药投资逻辑在改变：顶着“1类新药”就能获得宠爱的时代走远了
2011年以来，国内制药行业逐渐进入创新驱动的时代。这背后是供给和需求相互影响的结果：医药对政策高度敏感，而对政策制定者来说，随着医保扩围红利动能的衰竭，通过推动创新是继续提升民众医疗获得感的必然之选。
新康界 - 新药，创新药 - 2020-01-14
2012年新药市场群星璀璨
2012年，一批新的重要药物即将上市销售，作为新秀的它们，将给医药市场带来更多生机和活力。 Inlyta：竞争者众多 辉瑞公司的Inlyta（阿西替尼）已被批准为肾细胞癌的二线治疗药物。预计该药2014年将达到每年6亿美元的销售收入，不过，这一市场竞争依旧激烈，主要竞争者包括辉瑞的索坦(舒尼替尼)、拜耳的多吉美(索拉非尼)、葛兰素史克的Votrient(帕唑帕尼)和诺华的Afinitor（依维
医药经济报 - 新药，FDA - 2012-04-16
抗骨髓瘤新药前景
一项小型Ⅰ期研究的研究者报告，实验性口服蛋白酶体抑制剂MLN9708可能有望用于治疗复发或对治疗耐药的多发性骨髓瘤患者。 58例多发性骨髓瘤患者中有6例至少得到客观缓解，其中1例接近完全缓解，美国埃默里大学Winship肿瘤研究所的Sagar Loniol博士说，这例患者既往未接受蛋白酶体抑制剂治疗，并
医学论坛网 - 多发性骨髓瘤，蛋白酶体抑制剂，临床治疗活性 - 2012-06-19
FDA批准治疗热带疾病新药
FDA日前批准Impavido（米替福斯）治疗热带病利什曼病（leishmaniasis），该病是苍蝇叮咬引起，由寄生虫传染给人类。 Impavido由加拿大Paladin公司生产，被批准用于治疗3种主要类型利什曼病。 Impavido获得FDA快速审批，优先审查和罕用药资格认定。
医药经济报 - 新药，FDA - 2014-04-04
NEJM：新药Alirocumab能够安全降脂
Alirocumab是一种新型的单克隆抗体，能够靶向抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的功能，继而能够降低接受抑制素治疗的患者的低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的水平。因此本研究中，作者对此药在更大样本的人群中以及更长期的效应时的安全性和有效性进行了验证。该研究结果在线发表于2015年3月15日的新英格兰医学杂志（NEJM）上。 研究人员进行了一项随机对照试验，募集了心血管事件高风险的受
MedSci原创 - 药械，降脂 - 2015-03-16
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