又有3款创新药或加速上市，这个1类新药厉害了
日前，CDE发布新一批拟优先审评产品信息，有6个受理号(涉及3个品种，3家企业)拟纳入优先审评，有望加速上市。
米内网 - 创新药优，微芯生物 - 2019-01-22
乳腺癌新药3期临床疗效显著，已向FDA提交新药申请
今天，总部位于美国洛杉矶的生物技术公司 Puma Biotechnology 宣布了最新补充的积极3期临床试验（ExteNET trial）结果，在该项研究中使用其在研新药来那替尼同时，基于这些良好的3期（ExteNET）结果，Puma 向美国FDA提交了一份有关来那替尼的新药申请（NDA）
药明康德 - 乳腺癌，FDA，临床试验 - 2016-07-24
抗癌新药Keytruda进入中国！
硕果累累的抗癌新药Keytruda（中文名“派姆单抗”）通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收，入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境，就能用到国外最新的抗癌新药了！
生物谷 - 抗癌，药物，FDA，肿瘤 - 2016-09-28
【重磅】2016新药研发大预言
2015年FDA批准的新分子药物(NME)创历史纪录，仅比因为实行PDUFA清理大量积压审批的特殊年份1996年低。技术在快速成熟，研发策略、市场需求、监管和支付政策三方的磨合比十年前显着改善，这令2016年充满希望。虽然物理大师波尔曾经说过“预测很难”，尤其是未来，但是未来就是用来预测的。制药工业的2016年将在哪些方面发生重大事件呢？ IO继续最热、多点开花 肿瘤免疫疗法(IO)无
医药经济报 - 2016，新药研发 - 2016-01-04
2012年新药研发展望
岁末年初，在经历了连续的裁减人员、关闭研发机构之后，全球大型制药公司开始逐步加强内部整合力度，重新回到自己擅长的领域，或者寄希望于新的研发模式以及新的治疗领域。美国商业银行Morgan Joseph TriArtisan高级副总裁和高级生物技术分析师Raghuram Selvaraju说：“我认为，在过去几年的金融危机中，制药行业通过兼并收购已完成行业整合。人们现在已开始把目光集中在药物开发的可行
MedSci原创 - 新药，研发 - 2012-02-04
别把抗癌新药当“神药”
“第一款与肿瘤类型无关的‘广谱抗癌药’”“治愈率高达75%”，很快涌现出的网络宣传，一时间使这款抗癌新药成了“神药”。记者多方求证发现，Larotrectinib的确是一款具有高度创新性的抗癌药物，但也有十分明确的适用范围，不少人有意无意地神化了这款抗癌新药。
健康报网 - 抗癌新药，神药 - 2018-11-30
去年我国审评通过新药106个 其中1类创新药均为我国自主创新
记者昨天从国家药监局发布的“2018年度药品审评报告”获悉，去年国家药监局药审中心审评通过的新药有106个，包含关黄母颗粒、金蓉颗粒2个新中药复方制剂，以及9个1类创新药和67个进口原研药等。值得关注的是，其中的1类创新药全部为我国自主创新药品且以抗癌药居多，分别是呋喹替尼胶囊、罗沙司他胶囊、马来酸吡咯替尼片、盐酸安罗替尼胶囊、达诺瑞韦钠片、注射用艾博韦泰6个化学新分子实体药物，特瑞普利单抗注射液
北京日报 - 审评，新药，创新药 - 2019-07-03
美国FDA批准首个干眼症新药
Shire公司宣布美国FDA已经批准其新药Xiidra滴眼剂溶液（5％浓度的lifitegrast眼用溶液）上市，每日使用两次，治疗成人干眼症患者。
生物谷 - FDA，干眼症，新药 - 2016-07-13
洞察肺癌领域新药进展
2013年，FDA给将近二十种癌症药物授予新药批准或者扩增适用症。 为了进一步了解肺癌领域的新药和新趋势，对Mark G.今年两种肺癌药物获得了FDA的新药批准/适用证——afatinib (Gilotrif) 和erlotinib (Tarceva)。但是，Kris教授认为有更多的潜
睿医 - 肺癌，新药 - 2014-01-25
不必迷信新药新疗法
我们总是想当然地认为，人们采用新的医疗手段和药物是因为它们效果较好。但是，最近的一项分析发现，许多新的技术和药物其实并不比原有的更有效，有的甚至还更糟。此外，有众多医生仍坚持使用已被证明是无用或有害的医疗操作。 在审查了2001年到2010年的各期《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)后，科学家们总结发现，其中有363项研究对现有的临床
bio360 - 新药，新疗法 - 2013-08-19
2015年上市新药不缺重磅
明年将上市的药品中，有十几种新药的销售额有望在2020年达到“重磅炸弹”级别，其中包括心血管和呼吸系统等重大疾病领域的新药物品种。
不详 - 新药，重磅 - 2014-12-31
世界杯和新药研发
几乎没有人能在6月13日预测这个格局，这一点和新药研发何等的相似！今天咱们侃侃世界杯和新药研发的类似性。 世界杯和新药研发都属于高度不可预测的行业。即使是夺冠热门球队也有70%以上几率拿不了冠军。新药的成功率则更低
生物谷 - 新药，研发 - 2014-06-25
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