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<font color="red">药品管理</font>法修正案征求意见：全面落实<font color="red">药品</font>上市许可持有人制度

药品管理法修正案征求意见：全面落实药品上市许可持有人制度

10月1日，中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《创新意见》），提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据，食品药品监管总局就目前急需修改《中华人民共和国药品管理法》的内容进行认真研究，形成《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

国家食品药品监督管理总局网站 - 药品管理法，上市，药品 - 2017-10-23

欧洲<font color="red">药品管理</font>局：mRNA新冠疫苗与自身免疫性肝炎无关

欧洲药品管理局：mRNA新冠疫苗与自身免疫性肝炎无关

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欧洲药品管理局 - 自身免疫性肝炎，mRNA新冠疫苗 - 2022-04-27

欧洲<font color="red">药品管理</font>局批准Zeposia（ozanimod）治疗溃疡性结肠炎

欧洲药品管理局批准Zeposia（ozanimod）治疗溃疡性结肠炎

欧洲药品管理局（EMA）已批准其Zeposia（ozanimod）的销售授权申请（MAA），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。

MedSci原创 - 欧洲药品管理局，溃疡性结肠炎，ozanimod，Zeposia（ozanimod） - 2020-12-31

包容审慎”，新《<font color="red">药品管理</font>法》对网售处方药开了绿灯

包容审慎”，新《药品管理法》对网售处方药开了绿灯

近一年时间内历经三次审议之后，8月26日，新修订的《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，为探索多年也争议了多年的网售处方药定了调：采取“包容审慎”的态度，处方药在一定条件下可以通过网络进行销售

八点健闻（HealthInsight） - 药品管理法，网售处方药，安全监管 - 2019-08-27

<font color="red">药品管理</font>法修正草案公开征求意见，这些与药店有关

药品管理法修正草案公开征求意见，这些与药店有关

据新华网消息，11月1日，药品管理法修正草案、农村土地承包法修正案草案二次审议稿、基本医疗卫生与健康促进法草案二次审议稿、公务员法修订草案等4部法律草案在中国人大网公布，开始公开征求社会各界意见。

21世纪药店 - 药品管理法修正草案，药店 - 2018-11-03

宁夏开展重点监控<font color="red">药品管理</font>，医生屡开超常处方可取消处方权

宁夏开展重点监控药品管理，医生屡开超常处方可取消处方权

为提高医疗机构合理用药水平，控制医药费用不合理增长，做好重点监控药品管理工作，宁夏回族自治区卫计委近日下发的《关于做好医疗机构重点监控药品管理工作的通知》提出，自治区各市卫计行政部门和自治区级医院要建立重点监控药品目录据自治区卫计委介绍，自治区各市卫计行政部门和自治区级医院要建立适合本地区、本单位的重点监控药品管理目录，主要将辅助性，营养性，临床易滥用的价格高、用量大的药品

新华社 - 宁夏，重点监控，药品管理 - 2017-12-04

Zepsyre（lurbinectedin）在小细胞肺癌治疗中获欧洲<font color="red">药品管理</font>局孤儿药认定

Zepsyre（lurbinectedin）在小细胞肺癌治疗中获欧洲药品管理局孤儿药认定

2019年1月24日PharmaMar公司宣布，欧洲药品管理局孤儿药品委员会（COMP）授予Zpsyre？（lurbinectedin）为孤儿药认证用于治疗小细胞肺癌。

MedSci原创 - 小细胞肺癌，孤儿药，欧洲药品管理局 - 2019-01-26

<font color="red">药品管理</font>法修订草案：对药价虚高，必要时开展成本调查

药品管理法修订草案：对药价虚高，必要时开展成本调查

药品管理法修订草案提请十三届全国人大常委会第十次会议再次审议。

邱耀洲 - 药品管理法，修订草案，药价虚高 - 2019-04-20

调研报告建议提速修订<font color="red">药品管理</font>法，做好抗癌药集中采购工作

调研报告建议提速修订药品管理法，做好抗癌药集中采购工作

在财政医疗卫生投入总量持续增长的同时，药品行业监管弊端也浮出水面。上述报告同时建议，应强化药品行业的规范和监管，并提

澎湃新闻 - 药品，抗癌药，采购 - 2018-12-25

Acceleron的TGF-β配体陷阱Sotatercept治疗肺动脉高压，获得欧洲<font color="red">药品管理</font>局的优先<font color="red">药品</font>（PRIME）称号

Acceleron的TGF-β配体陷阱Sotatercept治疗肺动脉高压，获得欧洲药品管理局的优先药品（PRIME）称号

2019年，FDA授予sotatercept治疗PAH的孤儿药称号。自EMA在2016年制定该计划以来，Sotatercept是首个获得PRIME认证的肺动脉高压治疗药物。

MedSci原创 - 肺动脉高压，PRIME称号，TGF-β配体陷阱Sotatercept - 2020-05-06

欧洲<font color="red">药品管理</font>局将规范基因和细胞疗法 发布临床试验指南草案

欧洲药品管理局将规范基因和细胞疗法 发布临床试验指南草案

日前，欧洲药品管理局（EMA）发布指导前沿治疗药品进行探索性和确证性临床试验的指南草案，对关于临床试验应用结构和数据要求的新指南进行磋商。

新浪医药新闻 　 - 欧洲药品管理局，基因和细胞疗法，指南 - 2019-02-25

因<font color="red">药品管理</font>混乱等问题，北京两家医院被取消医保定点资格

因药品管理混乱等问题，北京两家医院被取消医保定点资格

据介绍，北京玉林中医医院存在药品管理混乱、住院管理混乱、申报与实际不符等问题；北京尔康百旺医院存在药品管理混乱、申报与实际不符、违反物价规定收费等违规问题，造成了医疗保险基金的损失。

北京晚报 - 药品管理，混乱，医保定点 - 2017-09-11

<font color="red">药品管理</font>法修订草案三审： <font color="red">药品</font>质量问题损害赔偿实行首负责任制

药品管理法修订草案三审： 药品质量问题损害赔偿实行首负责任制

继《中华人民共和国疫苗管理法》三审表决通过后，昨日（8月22日），药品管理法修订草案也进入了三审。

医谷 - 药品管理法，网售处方药，假药劣药 - 2019-08-25

欧洲<font color="red">药品管理</font>局（EMA）：允许“同情使用”瑞德西韦（remdesivir）治疗COVID-19

欧洲药品管理局（EMA）：允许“同情使用”瑞德西韦（remdesivir）治疗COVID-19

欧洲药品管理局（EMA）近日表示，其人用药品委员会（CHMP）建议“同情使用”吉利德科学公司的研究性抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）来治疗COVID-19。

MedSci原创 - 瑞德西韦，Covid-19 - 2020-04-04

习主席令修订药品管理法 上位法修改为市场定价正名

一句话点评：本次药品管理法修订主旨思想：引入市场定价机制，减少监管程序环节。以下为全文： 中华人民共和国主席令 第二十七号 《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议于2015

MedSci原创 - 药品管理，市场 - 2015-04-26

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