欧洲药品监管机构将撤离伦敦
如果欧洲药品监管机构（EMA）在英国脱欧期间因从伦敦迁走而造成员工流失，欧洲的药品监管可能会暂时冻结。在其900名员工中，有多达70%的人表示，如果该机构迁往竞标主办该机构的其他城市，他们将辞职。
科学网 - EMA，员工流失 - 2017-10-18
湖北药采平台重塑监管定位
近日，湖北省政府办公厅印发《关于进一步改革完善公立医院药品采购和供应保障机制的实施意见》，将省级采购平台的定位由“既是裁判员也是运动员”转变为“裁判员”，确定该省将建立统一的公立医院药品网上采购管理平台，省级采购平台实行采购准入制度。
健康报 - 药品采购，监管，湖北 - 2017-07-28
苏州：护理院监管引入信用体系
人口老龄化，养老成刚需，但目前护理院专业服务及整体质量问题突出，令市民不放心。为此，江苏省苏州市卫生计生委、人社局、民政局近日联合出台《苏州市护理院优质服务三年行动计划（2018～2020）实施方案》提出，力争通过3年重点整治，提升苏州市护理院整体医疗护理质量和专业化水平。
健康报 - 护理院，监管，医养结合 - 2018-08-18
非随机对照试验报告规范——TREND规范简介
TREND规范简介以上就是非随机对照研究写作规范TREND Checklist的内容，需要注意的是，TREND规范只适用于采用非随机设计的关于干预效果评价的研究，并不适用于所有的非随机试验研究。希望大家通过本节的介绍，了解并严格按照TREND规范内容进行非随机对照研究报告的撰写。
MedSci原创 - 科研基金 - 2018-04-11
诊断性临床研究报告规范——STARD 2015规范解读
诊断措施千变万化, 新检查方法不断涌现, 已有检查技术日趋完善。设计和报告质量不佳的诊断研究所得出的夸大或偏倚结果会导致某些技术的过早推广, 使临床医生作出错误的治疗决策。在某项诊断措施用于临床前进行严格评估, 不仅能减少因错误估计其准确性而导致意外临床结果发生外, 还能避免不必要的检查, 降低医疗费用。因此, 确定某项诊断措施诊断准确性的研究在这一评估程序中至关重要。诊断性试验的报告STARD声
MedSci原创 - 诊断性，报告规范 - 2019-02-14
综合监管制度政策解读和评价
《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（以下简称《指导意见》）正式颁布，这是我国健康领域治理现代化建设的一个重要进步，意味着我国医疗卫生领域的全行业监管能力建设进入到法治化、制度化、专业化的新阶段，标志着中国医疗卫生领域新型综合监管制度体系基本形成。《指导意见》旨在建立和完善医疗卫生行业的综合监管制度， 从强化政府责任、落实医疗卫生机构主体责任、发挥行业组织自律作用、加强社会监督
国家卫健委 - 监督，制度，评价 - 2018-08-04
《自然》分析：美食药监管面临巨大挑战
FDA尚未决定如何监管转基因动物食品，例如这头没有角的奶牛。图片来源：Courtesy of Recombinetics 美国当选总统唐纳德·特朗普希望加速药物批准及广泛减少政府监管。
中国科学报 - 药物 - 2017-01-16
刘克：FDA对细胞治疗的监管
刘克博士 旅美华人血液和肿瘤专科医师学会（CAHON）成员，现供职于美国食品与药物管理局(FDA) 在过去的几十年里，研究者在心脏病学、神经病学、美容学和肿瘤学等不同领域对细胞治疗进行了深入的研究。然而到目前为止，在美国仅有2项细胞治疗获得批准，azficel-T（一种自体细胞学产品，用于改善成年中至重度鼻唇沟皱纹外观）和 sipuleucel-T（一种自体细胞学免疫治疗，用于治
细胞治疗 - 2011-11-03
毕井泉局长：中国药品监管
2016年9月21日，作为一名药品研发从业者，本人有幸参加了由中国药品监督管理研究会主办的“2016首届中国药品监管科学大会”。本次会议堪称制药行业盛会，汇聚了监管部门多位领导和数千名业界精英参与和互动， 毕井泉局长更亲临会场并发表重要讲话。现将毕局长开幕式的报告的完整版分享给各位同仁 。
北京天衡药物研究院 - 毕井泉，中国药品监管，科学大会 - 2016-09-29
致命临床事故迫使法国加强监管
雷恩大学中心医院。图片来源：Electzik/Wikimedia Commons 在今年1月一项研究导致一人死亡、5人受伤住进医院之后，法国政府正在采取措施降低临床试验志愿者的健康风险。进行这项合同研究的位于雷恩的Biotrial公司必须在一个月内提供“行动计划”，解释其在临床试验中如何避免出现重复性错误，否则将被吊销营业执照，法国卫生部部长Marisol Touraine于5月23日
中国科学报 - 临床，事故 - 2016-05-26
医美材料岂能游离在监管之外
玻尿酸、肉毒素，这是微整形注射中最常见的两种医美材料。前者属医疗器械，后者是一种药物，在国内售卖均需取得国家批文，经营者需取得经营许可。然而，记者调查发现，暴利驱使下，有“微商”在没有任何经营许可的情况下销售未获批文上市的玻尿酸和肉毒素。
北京青年报 - 医美材料，监管 - 2018-04-08
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