肿瘤标志物知多少？
肿瘤标志物是1978年Herberman在美国国立癌症研究所（NCI）召开的“人类免疫及肿瘤免疫诊断会”上提出的，次年在英国第七届“肿瘤发生生物学和医学”会议上被大家确认，并开始引用。而且，随着技术不断成熟，出现了大量的抗肿瘤单克隆抗体，
生物探索 - 肿瘤标志物 - 2013-12-10
INT J LAB HEMATOL：用于质量控制的材料的可交换性的重要性！
外部质量评价是实验室质量保证的重要组成部分。有时，正常血浆被用来模拟临床样本。但是，重要的是，我们所添加的标准材料应该可以提供类似的结果临床样本(即，是可交换的)，以确保可以从EQA演习获得适当的结论。因此，本研究描述了来自英国国家凝血外部质量评估计划(NEQAS BC)的数据，在该计划中，将添加了标准品的样本与来自患者的样本一起进行测试，以探索人造材料的可替代性。正常血浆中加入未分离肝素(UFH
MedSci原创 - 检验，标准品 - 2019-01-26
IJLH：用于质量控制的材料的可交换性的重要性
外部质量评价(EQA)是实验室质量保证的重要组成部分。正常血浆的峰值有时用来模拟临床样本。重要的是，要使得添加的材料与临床样本的结果相似（即可以互换），以确保能够从EQA练习中得出适当的结论。我们在此描述来自英国国家凝血运动外部质量评估计划(NEQAS BC)的数据，在该计划中，将添加的样本与患者样本一起测试，以探索人工材料的可交换性。正常血浆加入普通肝素（UFH），低分子量肝素（LMWH），达比
网络 - 质量控制 - 2019-06-02
一次检测、药物任选、不再“一药一伴随”——FDA提出全新的伴随诊断药物审批模式
在肿瘤精准医学领域快速发展的时代，尤其是NGS多基因检测的优势逐渐得到认可之际，漫长的注册审批程序可能导致伴随诊断产品不能快速适应新指南的速度，无法更好地服务于临床。
测序中国 - 诊断基因，NGS多基因，桥接试验 - 2023-01-02
这次新型冠状病毒如何被发现的？mNGS首功！
最新的新型冠状病毒是如何被发现的？宏基因组测序（mNGS）首当其功！下面就简单介绍一下mNGS.最近三十年，组学研究一直是热点，最早是基因组学，然后是蛋白质组学，如今新兴组学领域则是被认为最有前景的宏基因组学（Metagenomics）。宏基因组学（Metagenomics）又叫微生物环境基因组学、元基因组学，通过直接从环境样品中提取全部微生物的DNA或RNA，构建宏基因组文库，利用基因组学的
MedSci - 冠状病毒 - 2020-01-30
穿着仅供研究外衣 过敏原诊断试剂无证上岗
穿着仅供研究外衣 过敏原诊断试剂无证上岗 中国青年报记者调查发现，北京、上海、南京等地的多家知名医院、研究所，近年来曾将本应“仅供研究”的未经注册医疗器械，用于临床诊断。这些医疗器械，均为著名外企赛默飞世尔科技（中国）有限公司（以下简称“赛默飞公司”）Phadia过敏原诊断试剂中的一部分产品。该产品属于按医疗器械管理的体外诊断试剂，且为风险程度最高的第三类产品。
中国青年报 - 体外诊断，试剂，医疗器械 - 2016-05-19
罗氏推出新一代乙肝（HBV）病毒载量试剂盒cobas HBV
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，在所有承认CE标识的市场商业化推出应用于cobas 6800/8800系统的cobas HBV定量核酸检测试剂盒。该款cobas HBV试剂盒将在所有关键医疗决策点提供针对所有已知乙肝（HBV）基因型（A-H）的高灵敏度和广覆盖面。cobas HBV试剂盒及cobas 6800/8800系统在所有承认CE标志的国家和地区上市，但目前尚未在美国上市。 c
生物谷 - 药械，HBV - 2015-03-03
专家分析核酸检测“假阴性”问题：多原因造成要积极应对
中国生物医学工程学会副理事长、清华大学生物医学工程系讲席教授程京院士指出，核酸检测出现“假阴性”问题是多方面原因造成：首先，试剂盒研发需要酶、合成DNA等十几种关键化学原材料，不同企业选择的原材料供货方不同，酶的活
中国新闻网 - 核酸检测，假阴性 - 2020-02-13
亲和素-生物素系统，如何减少干扰，更好地应用于免疫检测
（链霉）亲和素-生物素是免疫检测中常用的信号放大系统。亲和素是蛋清中常见的糖类蛋白，由四个相同的亚基组成。
生物医学知识局 - 免疫检测，亲和素-生物素系统 - 2020-04-14
盘点：2014上半年获FDA/CFDA批准的体外诊断产品
随着全球经济的发展，人们保健意识的提高带动了生物医药的突飞猛进，以及整个体外诊断行业快速发展。体外诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一，同时也成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分。体外诊断的快速发展给遭受各种疾病折磨的患者带来更多的新生机会，对人类健康起到了极大的促进和保障作用。以下让我们来盘点2014上半年已通过FDA和CFDA批准的体外诊断产品。 1、罗氏——
不详 - 体外诊断产品，FDA/CFDA - 2014-07-09
国产体外诊断产业产品难上三甲医院采购单
现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，因此，体外诊断又有着“医生的眼镜因此，体外诊断试剂在各大医院诊所有着极大的需求市场，最终也早就了我国体
仪器信息网 - 体外诊断 - 2015-07-31
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