Ann Rheum Dis：阿巴西普、利妥昔单抗和托珠单抗治疗类风湿性关节炎的严重感染风险
对于开始阿巴西普、利妥昔单抗或托珠单抗治疗的患者，基线特征存在差异。观察到药物间SI的发病率存在数值差异。
MedSci原创 - 类风湿性关节炎，阿巴西普，利妥昔单抗，托珠单抗，严重感染 - 2019-01-07
中国创新药如何才能在美国取得商业成功
泽布替尼开创了中国原创新药境外上市的先河。随着国际化的理念日益深入人心，中国药企在海外加速开展越来越多的临床试验，相信在不远的将来，中国创新药在海外将进入收获期。
新康界 - 美国，创新药，商业成功 - 2020-11-04
2015年的颠覆性心血管新药
去年FDA批准了41个新药，仅次于创纪录的1996年。但考虑到1996是PDUFA的第一年，集中审批了多年积累的申请，所以是个特殊年份，2014年可以说是新药历史上最为成功的一年。
心在线 - 心血管新药，PCSK9抑制剂，LCZ696 - 2015-01-15
CheckMate-743试验中期分析显示：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗恶性胸膜间皮瘤3期试验达主要终点
2020年4月20日,百时美施贵宝（NYSE: BMY）宣布，CheckMate-743研究的关键III期临床试验达到总生存期（OS）的主要研究终点。
MedSci - 2020-04-21
全球药企心血管疾病新药研发概况
最近，美国咨询公司Fiercebiotech从处于晚期开发阶段的的潜力产品中选出了其中的15位佼佼者，我们或许可以将此看作全球新药研发趋势的缩影。
心血管，新药 - 2012-01-07
JAMA Oncol：纳武利尤单抗（Nivolumab）联合伊匹木单抗（Ipilimumab）对比纳武利尤单抗治疗既往治疗过的IV期鳞状非小细胞肺癌的疗效：3期临床研究Lung-MAPS1400I
该3期临床研究表明，在既往治疗过的，但是没有使用过免疫治疗的IV期鳞状NSCLC患者中，在nivolumab的基础上加上ipilimumab并不能改善患者的预后。
MedSci原创 - Ipilimumab，Nivolumab，晚期鳞状细胞非小细胞肺癌 - 2021-07-17
默克利润下滑但新药仍保持销售增长
默克公司报告第二季度净收入下降42％至2.47亿欧元（2.83亿美元），但新药Bavencio和Mavenclad帮助该公司保持了有机销售增长。收入为43亿美元，与去年同期相比略微上升0.5％。
MedSci原创 - 默克 - 2018-08-10
FDA依然深陷“停摆期”，新药审评工作暂停
由于民主和共和两党在总统特朗普要求的美墨边境建隔离墙经费问题上分歧严重，美国国会未能就临时拨款法案达成一致，2018年12月22日凌晨起，部分联邦政府机构开始“停摆”，约80万联邦政府雇员被迫无薪工作或被政府强制休假。
医谷综合报道 - FDA，业务暂停，停摆期 - 2019-01-14
我国抗癌新药研究登上国际期刊封面引关注
近日，国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院教授石远凯牵头开展的国产PD-1单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的研究，登上国际权威期刊《柳叶刀·血液病学》2019年第一期封面。
新华网 - 抗癌新药，国内，关注 - 2019-01-10
今年将加快抗肿瘤等创新药审批工作
国家食品药品监督管理总局药品审评中心化药一部副部长陈震昨日对记者表示，今年药品审评资源将继续向创新药物和重点领域仿制药审批倾斜，其中近期将重点加快抗肿瘤药、耐结核药等几类药物审评审批工作。 据介绍，基于中国目前新药研发的基础和实力，通用名药即仿制药在今后相当长时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障，而随着人口老龄化、城镇化加速
医学论坛网 - 仿制药，药品审评中心，创新药物，耐药结核，抗肿瘤药物 - 2013-05-06
PNAS：新药物分子成功抑制肿瘤生长和转移
加州大学戴维斯分校，马萨诸塞大学和哈佛医学院研究人员成功将COX-2抑制剂如Celebrex与一个环氧化物水解酶（sEH）抑制剂组合起来，创建出一个新的潜在药物分子（PTUTB），此新药物能同时抑制肿瘤的生长和转移
生物谷 - 抑制肿瘤，炎症，COX-2 - 2014-07-17
CDC：说埃博拉新药有效“为时尚早”
两名美国埃博拉患者使用一种试验性新药后病情好转的消息引起国际关注。但美国疾病控制和预防中心（CDC）5日说，这种叫做ZMapp的药尚处于试验阶段，现在就说这种新药能有效治疗埃博拉出血热“为时尚早”。
新华网 - 埃博拉，Mapp，试验性新药 - 2014-08-07
2015年上市最奇葩的新药，你知道几个？
2015年是生物制药行业值得庆祝的一年，不仅很多生物医药股票大涨，FDA还一口气批准了45个新药，是20年来最多的一次。不过今天菠萝想给大家介绍另外三个奇葩新药，因为每个药背后的故事都很有意思。 Addyi：想说爱你很不
菠萝因子 - 新药 - 2016-08-01
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