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Celgene向<font color="red">FDA</font>提交红细胞成熟剂luspatercept的申请

Celgene向FDA提交红细胞成熟剂luspatercept的申请

Celgene公司已经向FDA提交了luspatercept药物相关申请，用于治疗依赖于红细胞（RBC）输血的骨髓增生异常综合症（MDS）和β地中海贫血。

MedSci原创 - 骨髓增生异常综合症，β地中海贫血，红细胞成熟剂，luspatercept - 2019-04-08

<font color="red">FDA</font>警告：使用激光笔需警惕视力损伤风险！

FDA警告：使用激光笔需警惕视力损伤风险！

  最近美国食品药品管理局（FDA）通过MedWatch系统发布了一条警告，指出手持激光笔发射出的激光可能对眼睛有害，这似乎是显而易见的，但仍然有许多人因激光笔发射出的激光造成眼部损伤。  美国FDA发布这条警告的原因在于一些不负责任的父母把手持激光笔给孩子当做玩具，这存在着很大风险，如果儿童将激光对准具

生物谷 - 转化医学 - 2015-12-29

PWC：<font color="red">FDA</font>数字医疗新政将加速制药公司的发展

PWC：FDA数字医疗新政将加速制药公司的发展

以下内容为普华永道健康研究院Alec Gaffney的内容 FDA新政监管下的生物制药及数字医疗 据研究，仅有13.8%进入临床试验的药物能成功获得FDA批准

美柏医健 - 数字医疗，制药 - 2019-06-06

库欣病新疗法：Isturisa（osilodrostat）获得美国<font color="red">FDA</font>批准

库欣病新疗法：Isturisa（osilodrostat）获得美国FDA批准

美国FDA今日批准了Isturisa（osilodrostat）口服片剂用于治疗成人库欣氏病，这些成年患者要么不能进行垂体手术，要么已经进行了手术但仍然患有这种疾病。

MedSci原创 - FDA，库欣病，Isturisa - 2020-03-09

首款脂代谢紊乱药物Triheptanoin被<font color="red">FDA</font>批准上市

首款脂代谢紊乱药物Triheptanoin被FDA批准上市

Ultragenyx Pharmaceutical公司今天宣布，美国FDA已批准Dojolvi（triheptanoin，三庚酸甘油酯）作为卡路里和脂肪酸的来源，治疗通过分子诊断确认的长链脂肪酸氧化障

MedSci原创 - FDA，Triheptanoin - 2020-07-18

<font color="red">FDA</font>批的抗癌药，竟有1/3不靠谱！

FDA批的抗癌药，竟有1/3不靠谱！

Mayo开撕FDA啦！ 这几天，Mayo诊所搞了个大新闻——剑指FDA！称FDA近几年批准的抗癌药物有三分之一都不靠谱！对抗癌药物，FDA现在有两种审批机制，一种是传统审核程序（TA

医学界 - 抗癌药，FDA，药性 - 2016-06-03

<font color="red">FDA</font>正式批准首个新冠药物瑞德西韦

FDA正式批准首个新冠药物瑞德西韦

美东时间10月22日，美国FDA正式批准吉利德抗病毒药物Veklury（remdesivir，瑞德西韦）上市，用于12岁及以上、体重至少40公斤的需要住院治疗的成人和儿童COVID-19治疗。FDA新

医谷网 - FDA，瑞德西韦，新冠药物 - 2020-11-02

<font color="red">FDA</font>批准Keytruda用于一线治疗宫颈癌

FDA批准Keytruda用于一线治疗宫颈癌

MSD的PD-1抑制剂 Keytruda (pembrolizumab) 已获得美国食品和药品监督管理局 (FDA) 的批准，用于某些宫颈癌患者的一线治疗。宫颈癌为发生在子宫颈的癌症，源自于不正常细胞

MedSci原创 - 宫颈癌，Keytruda - 2021-10-15

首款双药HIV疗法今日获美国<font color="red">FDA</font>批准

首款双药HIV疗法今日获美国FDA批准

11月22日，美国FDA宣布批准新药Juluca上市，治疗感染HIV-1的特定成人患者，这是首款获批治疗这一适应症的双药疗法。

药明康德 - HIV疗法，FDA，Juluca - 2017-11-22

纳米抗体药Cablivi获<font color="red">FDA</font>批准 治疗罕见凝血障碍

纳米抗体药Cablivi获FDA批准 治疗罕见凝血障碍

近日，FDA批准 Cablivi（Caplacizumab-Yhdp），用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）。FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士说：“aTTP患者每天

健康界 - 纳米抗体药 - 2019-02-20

<font color="red">FDA</font>批准Lampit（nifurtimox）用于治疗儿童恰加斯病

FDA批准Lampit（nifurtimox）用于治疗儿童恰加斯病

恰加斯病又称为南美锥虫病，是一种热带疾病寄生虫病。致病原是克氏锥虫，通常借由俗称为亲吻虫的锥鼻虫传播。

MedSci原创 - 恰加斯病，nifurtimox，Lampit - 2020-08-09

<font color="red">FDA</font>批准远程医疗方案对植入人工耳蜗进行编程

FDA批准远程医疗方案对植入人工耳蜗进行编程

2017年11月17日，美国食品药物管理局通过一个远程医疗平台，批准了一项远程功能，用于核人工耳蜗植入系统的后续编程。远程编程功能适用于已经有六个月的人工耳蜗声音处理器使用经验并且对编程过程感到满意的患者。"人工耳蜗植入物的编程调整是在专门的耳蜗植入中心或听觉专家在人工耳蜗植入技术上进行的。" "专业人员能够通过远程医疗设备对人工耳蜗植入物进行编程，可以大大减轻患者及其家属的负担，特别是那些必须长

MedSci原创 - 远程编程，人工耳蜗 - 2017-11-18

<font color="red">FDA</font>不建议COVID-19患者使用非甾体抗炎药（NSAID）

FDA不建议COVID-19患者使用非甾体抗炎药（NSAID）

FDA报道指出，使用非甾体抗炎药（NSAID）（如布洛芬）可能会使新型冠状病毒（COVID-19）肺炎恶化。

MedSci原创 - FDA，Covid-19，非甾体抗炎药 - 2020-03-20

FDA：达沙替尼增加肺动脉高压风险

　10 月11 日，FDA 宣布，在治疗开始后的任何时间，治疗白血病的达沙替尼都可增加肺动脉高压（PAH）发生风险。FDA同时强调，PAH不是致命性的，若停止治疗，该病可能可逆转。 　　

达沙替尼，肺动脉高压 - 2011-12-23

雅培（Abbott）公司Absolute Pro®支架系统获FDA批准

2012年3月7日，雅培（Abbott）公司今天宣布，FDA批准其Absolute Pro血管自膨式支架系统（Absolute Pro?

生物谷bioon.com - 雅培，Abbott，支架 - 2012-03-08

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