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<font color="red">FDA</font>批准Kythera注射药物上市在即

FDA批准Kythera注射药物上市在即

你才双下巴,你全家都双下巴! 所谓爱美之心人皆有之。如果说赘肉是每一个希望拥有完美身材的“妹纸”或“汉纸”的大敌,那么一个喜感十足的双下巴可谓是这些人的生死仇敌了。每一分钟,世界各地都有人为自己的一张大饼脸而感到烦恼,虽然拥有一个肉感十足的双下巴捏上去是挺有肉感的,但是还是有很多人的心理素质使其无法承受一个双下巴之重。 您可千万别笑,这甚至已经催生出一个庞大的市场。根据美国

生物谷 - FDA,赘肉,注射药物 - 2015-03-10

Actelion公司肺动脉高压药物Opsumit获<font color="red">FDA</font>批准

Actelion公司肺动脉高压药物Opsumit获FDA批准

Actelion公司10月18日宣布,FDA已批准Opsumit(macitentan,10mg),作为每日一次的疗法,用于治疗肺动脉高压(PAH),以延缓疾病进展。

生物谷 - 新药,FDA - 2013-10-21

2022年<font color="red">FDA</font>有望批准的18款创新疗法

2022年FDA有望批准的18款创新疗法

近日,FDA发布2021年药物审评审批报告,获批50种新药,低于2020年53种,包括具有里程碑意义的mRNA疫苗与两款CAR-T细胞疗法、多款ACD新药、颇具有争议的阿兹海默症Aduhelm....

药智网 - FDA - 2022-01-16

<font color="red">FDA</font>要求医生停止使用“三亲”婴儿技术

FDA要求医生停止使用“三亲”婴儿技术

根据美国食品药品监督管理局(FDA)的说法,张说他的公司不会在未经许可的情况下在美国再次使用这种技术,但他们仍会继续推广。该方案在美国没有得到批准,国会甚至禁止FDA审查

MedSci原创 - “三亲”婴儿技术 - 2017-08-06

<font color="red">FDA</font>批准孤儿药marizomib用于治疗恶性胶质瘤

FDA批准孤儿药marizomib用于治疗恶性胶质瘤

近日,据来自药物生产商的新闻稿显示,FDA批准了孤儿药marizomib用于治疗恶性胶质瘤。

MedSci原创 - 孤儿药,marizomib,恶性胶质瘤 - 2015-12-02

Circassia的慢性阻塞性肺病药物喜获<font color="red">FDA</font>批准

Circassia的慢性阻塞性肺病药物喜获FDA批准

该药物是长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)溴化丙啶(400 mcg)和长效β-激动剂(LABA)富马酸福莫特罗(12 mcg)的固定剂量组合,每日两次通过致动吸入器Pressair进行呼吸给药。

MedSci原创 - 慢性阻塞性肺病,长效毒蕈碱拮抗剂,长效β-激动剂 - 2019-04-02

美国<font color="red">FDA</font>批准首个人工虹膜 有望解决患者困扰

美国FDA批准首个人工虹膜 有望解决患者困扰

人工虹膜的为虹膜缺陷带来了全新的疗法,能降低对亮光的敏感度,改善无虹膜症患者的眼睛外观。

药明康德 - 美国FDA,首个,人工虹膜,患者困扰 - 2018-05-31

<font color="red">FDA</font>警告!意外接触芬太尼止痛贴导致儿童死亡

FDA警告!意外接触芬太尼止痛贴导致儿童死亡

芬太尼是一种强效的阿片类止痛药;芬太尼贴剂非常强大,通常只开给需要全天候、长期缓解疼痛的患者,例如癌症患者。一般三天换一次。

MedSci原创 - 芬太尼 - 2021-07-27

<font color="red">FDA</font>解除对赛诺菲血友病药物的临床控制

FDA解除对赛诺菲血友病药物的临床控制

这两家公司制定了一项计划,以减少其他患者血栓形成的风险,并将其提交给FDA

MedSci原创 - 赛诺菲,血友病药物 - 2017-12-18

<font color="red">FDA</font>敦促怀孕期间谨慎使用止痛药

FDA敦促怀孕期间谨慎使用止痛药

在今天发布的一份药品安全通信中,美国食品药品监督管理局(FDA)表示,他们已经意识到对最近报告的“质疑”,包括怀孕期间使用处方药和非处方止疼药(OTC)的安全性,但缺乏足够的研究改变目前的用药现状。

MedSci原创 - 止痛药,FDA - 2015-01-15

FDA放宽限制:男同性恋被允许献血

昨天,美国食品及药物管理局(Food and Drug Administration,以下简称“FDA”)发言人玛格丽特·汉伯格(Margaret Hamburg)宣布,FDA将放松这一限制——但也不是完全取消

生物360 - FDA,同性恋,献血 - 2014-12-25

西安杨森抗精神分裂新药获FDA批准

近日,国家食品药品监督管理局批准了西安杨森公司的抗精神分裂新药善思达,即棕榈酸帕利哌酮注射液,用于精神分裂症急性期和维持期治疗。临床研究,该药治疗精神分裂症急性期的疗效不劣于前三周合并使用利培酮口服片剂的长效利培酮注射微球治疗。 关于西安杨森 成立于1985年的西安杨森制药有限公司,是美国强生公司在华最大的子公司,也是中国最大的合资制药企业之一。生产基地位于西安,在全国28个城市设有办事处,在

抗精神分裂,帕利哌酮 - 2012-01-07

NEJM:FDA审批Bedaquiline—耐药结核病的利弊权衡

2012年底,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了bedaquiline,用于治疗目前治疗无效的多重耐药结核病。FDA在审查bedaquiline的市场应用时面临一个矛盾。

dxy - 结核病,FDA - 2014-08-25

FDA批准苯丁酸甘油酯治疗尿素循环障碍

  2013年2月1日,美国食品与药物管理局(FDA)批准“孤儿药”苯丁酸甘油酯口服液(glycerol phenylbutyrate,商品名Ravicti)用于治疗一些2岁及以上尿素循环障碍患者的长期治疗

医学论坛网 - 苯丁酸甘油酯口服液,尿素循环障碍 - 2013-02-28

美国FDA最新政策解读报告会

  随着医药市场全球化进程的加速,以及国内医药市场竞争的加剧,一批优秀卓越的中国医药企业已经开始布局,将中国的医药产品打入全球最大的用药市场——美国,从全球医药产业链的梯度转移中寻找商机,进而获得快速发展的机会。但是,面对美国医药市场的高技术壁垒、高市场风险以及严格而陌生的法律规范,中国企业如何坚定地走出去,如何克服可能遇到的障碍、困难并取得成功,这是许多中国医药企业家正在面临的问题。

会议 - 2008-08-15

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