我是“受药人”：药品上市前的最后一关，要经过层层严格审批
受药人身体要符合相关标准且要自愿参与○双方必须要签详细的临床试验知情同意书每周四，江北区某农贸市场的蔬菜零售商张龙（化名）就会定时从摊位上“失踪”半天，留下妻子守摊。事实上，张龙去了市中心一家医院，志愿接受一种药物的临床治疗试验，需要每周四定时回医院复检，以验证用药效果。在我国，每年都有大批患者或者健康志愿者经过严格筛选，自愿入选成为一种新药物或
重庆晨报 - 受药人，药品上市，严格审批 - 2018-10-22
多家媒体曝光之后：临床试验招募工作会走上正轨吗？
“5天五千块”、“试药人受控中介”、“灰色产业链”、“数据造假”等等内容，让近年来本就不够太平的临床试验再起涟漪。不过，不同于以往，本次事件被曝光的重点不再是“临床试验”造假行为，而是另一环节~受试者招募。当然，所有相关新闻报道均来源于网络，其真实性和可靠性还需考究，不过，临床试验受试者在招募过程中的种种“造假”、“违规”行为，却是圈内人士知而不言的陈年诟病。
生物谷 - 临床试验招募，正轨 - 2016-12-22
PD-1联合疗法“大战”开启
这是2018年PD-1联合疗法在肺癌一线治疗领域首个好消息，之后阿斯利康、BMS也将陆续披露三期临床关键数据，“几家欢喜几家愁”，PD-1联合疗法在肺癌一线治疗领域的竞争已经走向白热化阶段。
健康点healthpoint - PD-1，联合疗法 - 2018-01-19
人体“基因剪刀”抗癌试验首次通过审查
美国国家卫生研究院一个咨询委员会21日批准了首个利用被誉为“基因剪刀”的CRISPR基因编辑技术来治疗癌症的人体临床试验，让这种目前备受关注的生物医学技术在美国距临床试验仅差美国食品和药物管理局批准一步之遥美国国家卫生研究院“重组DNA咨询委员会”批准了这项由美国宾夕法尼亚大学提交的临床试验计划。该委员会负责对在美国进行的基因疗法临床试验进行安全及伦理审查。这项试验还需美国食品和药物管
新华社新华网 - 基因剪刀，CRISPR，基因编辑 - 2016-06-24
新药上市改革直击痛点 将告别天价药费
听到主治医生说“国内马上能买索磷布韦片了”，李明（化名）激动得流下了眼泪。李明的父亲患有丙肝，医院此前采用干扰素加利巴韦林的方式进行治疗。这是国内常用的治疗方案，治愈率仅有40%，且副作用很大。经多方打听，他们得知国外有一种名叫索磷布韦片的药，治愈率高达90%。然而，网上代购风险高，海外购药花销大，让父子俩犯愁不已。10月初， 中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品
人民日报海外版 - 新药上市 - 2017-11-06
NEJM：PD-1激动剂Peresolimab 治疗成年中重度类风湿性关节炎获显著效果
Peresolimab 是一种人源化 IgG1 单克隆抗体，可结合并激活 PD-1。 由于 PD-1 主要在活化的 T 细胞上表达，peresolimab 与 PD-1 的结合有可能在不影响免疫库中剩
MedSci原创 - 类风湿性关节炎，Peresolimab，PD-1激动剂 - 2023-05-20
Neurology：后HeadPoST时代，卒中患者应该保持何种头位？
HeadPoST试验为实效簇随机设计的临床试验，纳入了11093例来自亚洲、南美洲、澳大利亚和英国的缺血性卒中和脑出血患者，他们发现采用仰卧位和端坐位的3个月预后没有差异。
脑血管病及重症文献导读 - HeadPoST，卒中，头位 - 2018-06-12
ACC 2014：最新临床试验相关专题会场
2014年美国心脏病学学会（ACC）年会上将有5场最新临床试验专题，全面展示心脏病学领域最前沿的科学突破。另外，最新临床试验的深入探讨专题也不容错过。ACC.14 开幕式和ACC/JACC联合最新临床试验专题Session 451，3月29日，星期六，8:00～10:00，D厅（主会场）· 在手术高危的严重主动脉瓣狭窄患
MedSci原创 - ACC，临床试验 - 2014-03-23
关于公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见的通知
目前抗肿瘤药物联合开发十分活跃。合理的联合治疗可以为肿瘤患者带来更好的治疗选择，但是不恰当的联合开发将增加受试者的风险、降低临床研发效率，浪费时间、财力和医疗资源，反而阻碍了真正有效的联合治疗药物开发
CDE - 临床试验，指导原则 - 2020-07-17
SABCS 2013:聚焦乳腺癌领域的热点与进展
S1-01. 应用拉帕替尼、曲妥珠单抗或二者联合治疗HER2阳性乳腺癌患者，其无病生存期和病理完全缓解之间的联系。NeoALTTO试验 (BIG 1-06)的生存随访分析。评论：NeoALTTO试验将是今年圣安东尼奥乳腺癌大会上最重要的研究。我
MedSci原创 - SABCS，乳腺癌 - 2013-12-27
Circulation：冠脉内乙酰胆碱激发试验能否常规应用？
一项英德联合研究显示，冠脉内乙酰胆碱激发试验可安全地评估冠脉血管舒缩功能。论文4月29日发表在《循环》(Circulation)杂志。研究者纳入921例心绞痛但冠脉没有狭窄的连续患者(男性362例，平均年龄62±12岁)，血管造影后直接实施冠脉内乙酰胆碱激发试验。
医学论坛网 - 乙酰胆碱激发试验，冠心病 - 2014-05-05
随机对照试验（RCT）常用文献评价标准
然而，作为循证医学证据重要来源的随机对照试验（RCT）和观察性研究的质量却参差不齐，并且质量低下的RCT可能严重影响荟萃分析可靠性并误导临床医师，甚至导致错误临床决策。
中国医学论坛报 - 随机对照试验，RCT，循证医学 - 2011-12-10
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