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深度:新药受试者招募的喜与忧

深度:新药受试者招募的喜与忧

“2020年4月3日,迈入第二年。肺癌、双肺转移、骨转、脑转,确诊后一年了。最重要的不是时间,而是体感与生活质量!”从2019年4月4日父亲初诊肺癌以来,晓宁就一直在记录父亲的

E药经理人 - 新药,受试者招募 - 2020-04-13

Lancet microb:国产新冠mRNA疫苗临床I期结果公布,10个关键信息披露进展

Lancet microb:国产新冠mRNA疫苗临床I期结果公布,10个关键信息披露进展

图为沃森生物mRNA试验疫苗

MedSci原创 - mRNA疫苗 - 2022-01-28

新冠肺炎临床研究需要注意的特殊问题<font color="red">1</font>

新冠肺炎临床研究需要注意的特殊问题1

2003年我参加了SARS的临床研究,总体讲是一场遭遇战,没有准备,没有打好,留下遗憾。此后就一直在想一个问题:如果再遇到SARS这样的情况,临床研究怎么才能做好?17年后爆发了新冠肺炎,领导号召,国

临床流行病学和循证医学 - 新冠肺炎,临床研究 - 2020-03-11

RCT研究方案的SPIRIT声明

RCT研究方案的SPIRIT声明

科研助手通过介绍护理领域常用的科研方法希望能帮助护理科研者更加规范严谨地从事科研工作。希望各位护理同仁能够与我们积极互动,提出你想了解或学习的护理科研方法,能够让我们一起共同学习共同进步。

国际护理科学 - RCT,研究方案,SPIRIT声明 - 2017-11-28

Piccart教授:如何改善晚期HER2+乳腺癌个体化治疗?

Piccart教授:如何改善晚期HER2+乳腺癌个体化治疗?

在乳腺癌治疗的过去15年中,抗HER2靶向治疗的出现带来了最令人瞩目的临床进展,使晚期HER2+乳腺癌患者OS得到显着改善。对于晚期HER2+乳腺癌的最佳管理方案应该是利用个体化治疗决策工具,选择现有标准治疗方案结合新的治疗手段。

肿瘤资讯 - 晚期HER2+乳腺癌,个体化治疗 - 2017-12-11

JAMA Oncol:乳腺癌伴腋窝淋巴结阳性患者的诊疗推荐(2017)

JAMA Oncol:乳腺癌伴腋窝淋巴结阳性患者的诊疗推荐(2017)

随着人口老龄化的加重、人口的增加以及癌症发生危险因素的流行,癌症的发病率和死亡率逐年升高。乳腺癌作为女性最多发的恶性肿瘤之一,其伴有腋窝淋巴结转移患者的治疗一直存在着争议,本文对乳腺癌腋窝淋巴结转移的治疗方式进行了系统性回顾,并提出了相关建议,研究发表在《JAMA Oncology》。

肿瘤资讯 - 乳腺癌伴腋窝淋巴结阳性,诊疗 - 2017-12-19

G<font color="red">试验</font> & GM<font color="red">试验</font>,一字之差大不同

G试验 & GM试验,一字之差大不同

目前国内大多数医院都在开展非侵袭性实验室技术如G试验和GM试验,成为真菌感染的诊断标准之一,以提高真菌感染的阳性率。但G试验、GM试验在诊断真菌感染中究竟有多大意义?两者有何区别?本文做一阐述。

湖南检验医学 - G试验,GM试验,医学知识 - 2018-12-19

对存在心血管危险因素人群的健康生活方式咨询服务

对存在心血管危险因素人群的健康生活方式咨询服务

近半数美国成人至少有一种CVD危险因素1,2,超重或肥胖者占70%1,3。CVD死亡率在近期出现下降,部分归功于危险因素的改变4。

中国医学论坛报 - 心血管危险,健康生活方式,咨询服务,JAMA - 2015-11-02

NEJM:和肽素诊断尿崩症

NEJM:和肽素诊断尿崩症

间接限水试验是目前诊断尿崩症的标准方法。然而,这种方法技术上非常复杂,结果经常不准确。本研究对间接限水试验与直接测定血浆和肽素(一种精氨酸血管加压素前体)进行了测定。2013年至2017年间,我们在11家医学中心入选了156名低张尿患者,并进行了限水试验及输注高张盐水试验。在输注高张盐水试验后,当血钠水平升高到至少150 mmol/L时,我们测定了血浆和肽素。主要预后终点为每种试验诊断的总体准确性

MedSci原创 - 尿崩症,和肽素,诊断 - 2018-08-17

我国给予5类药品<font color="red">试验</font>数据保护期

我国给予5类药品试验数据保护期

近日,国家药品监督管理局针对《药品试验数据保护实施办法(暂行)》公开征求意见。根据征求意见稿,我国拟对申请人基于自行取得试验数据获得上市许可的创新药、创新治疗用生物制品、罕见病治疗药品、儿童专用药、专利挑战成功的药品5类药品,给予一定数据保护期限;保护期内,未经数据保护权利人同意,国家药品监管部门将不批准其他申请人同品种药品上市申请,但申请人依赖自行取得的试验数据或获得上市许可申请人同意的除外。

健康报网 - 药品,实验数据保护期 - 2018-04-28

Lancet :MEK抑制剂Trametinib的Ⅱ期临床试验推荐剂量确定

  《柳叶刀·肿瘤》(The Lancet Oncology)杂志2012年7月13日在线发表的一项研究确定了Trametinib的Ⅱ期临床试验的推荐剂量为2mg/d,这个剂量可以耐受并且副作用可以控制

医学论坛网 - Trametinib,Ⅱ期临床试验的推荐剂量,实体肿瘤,《柳叶刀·肿瘤》 - 2012-07-27

JAMA:LUCAS胸外按压系统的安全性和疗效(LINC研究)

急救医学应答技术的世界领先者Physio-Control在2013年的11月19号宣布,LUCAS用于心跳骤停(LINC)临床试验的完整结果已发表于享有声望的美国医学会杂志(JAMA)。该论文详细介绍了这项大样本随机试验的结果,试验比较LUCAS® 胸外按压系统与高质量手法胸外按压用于心跳骤停患者的复苏效果。结果显示,

美国商业资讯 - LINC研究,LUCAS,胸外按压 - 2014-01-06

最新临床试验公益事业,期待您的加入!

近期大家可能经常看到关于梅斯临床试验公益平台的消息呢?大家是不是期待它的上线呢?我们不会让大家期待很久的!1!2!3!梅斯临床试验平台正式上线了!临床试验怎么做公益临床试验患者招募对多数医生来说是陌生又熟悉的,对于一、二城市的三甲医院的医生来说,可能曾经或正在参与某些药企的临床试验,但是对于更对的三、四线的医院医生朋友几乎很少接

MedSci原创 - 2017-07-21

BMJ:发送电子邮件提醒可显著提高ClinicalTrials.gov的结果提交率

2014年9月发表在 BMJ 的一项试验,向未履行相关法律要求的试验负责人发送电子邮件,提醒他们提交结果的法律要求。(在线课堂:文献检索—如何利用Clinicaltrials检索临床研究资料)目的:给未履行食品和药品管理法修正案801法律要求的完成试验的负责人发送电子邮件以提醒提交研究结果

医伟达 - ClinicalTrials,提交率 - 2014-11-03

Am J Transl Res:低剂量尼古丁降低了骨折愈合过程中小鼠骨髓间充质干细胞的归巢能力

在用或不用尼古丁(1μM至1mM)处理的细胞中研究BMSC。不同浓度的尼古丁对BMSCs的生长调节和骨骼分化有不同的影响。CCK8试验显示,在1mM的高尼古丁浓度下细胞活力明显增加,而在相同浓度下茜

网络 - 2019-04-27

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