国家药监局批准血友病进口特效药上市
境外已上市新药在我国进口注册和上市的要求日益简化，4日国家药监局宣布，用于罕见病治疗的艾美赛珠单抗注射液获批上市，A型血友病群体将因此受益。这次国家药监局批准了艾美赛珠单抗注射液的进口注册申请，用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。
北京日报客户端 - 国家药监局，血友病，特效药 - 2018-12-04
2015年杰青建议资助项目申请人名单公布
根据《国家杰出青年科学基金项目管理办法》的有关规定，现将2015年度国家杰出青年科学基金建议资助项目申请人名单予以公布。建议资助项目申请人有违反《国家自然科学基金条例》《国家杰出青年科学基金项目管理办法》或其他学术不端行为的，任何单位和个人均可在15日内（8月4日—8月18日）向国家自然科学基金委员会提出书面异议。国家自然科学基金委员会 2015年8月4日 序号 申请人 性别 学位 专业技
国家自然科学基金委员会 - 国自然 - 2015-08-04
欧洲药品管理局接受Enfortumab Vedotin的销售授权申请（MAA）
制药公司Astellas和Seagen近日宣布，enfortumab vedotin的销售授权申请（MAA）已被欧洲药品管理局（EMA）所接受。
MedSci原创 - 转移性尿路上皮癌，局部晚期或转移性尿路上皮癌，enfortumab vedotin - 2021-03-27
罗氏向欧盟提起申请：Tecentriq与Avastin联合治疗肾细胞癌
欧洲药品管理局（EMA）近日披露，罗氏向欧盟提起了一项营销申请，要求批准Tecentriq（atezolizumab）与Avastin（bevacizumab）联合用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性肾细胞癌
MedSci原创 - Tecentriq，Avastin，肾细胞癌 - 2018-11-18
食药监管总局公布2015年度药品上市批准情况
为进一步提高药品审评审批透明度，有效指导药物研发申报及药品临床应用，食品药品监管总局日前发布公告，公布了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》、《2015年批准上市的化学药品目录》、《2015年批准上市的生物制品目录据统计,2015年度食品药品监管总局共批准中药、天然药物上市注册申请76个，化学药品上市注册申请241个，生物制品上市注册申请25个。详细信息请查阅《国
国家食品药品监督管理局 - 中药，天然药物，化学药品，生物制品 - 2016-02-26
默沙东九价HPV疫苗有条件获批上市
刚刚，国家药品监管总局发布公告：为满足公众用药需求，2018年4月28日，国家药品监督管理局已有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)的进口注册。 被批准的新疫苗，是早前由默沙东向原国家食药监总局申报进口的九价HPV疫苗(佳达修9)。 4月11日，国务院总理访沪，在上海复旦大学附属华山医院考察民众迫切需求的药品供应及价格情况时，现场
健识局 - HPV，宫颈癌 - 2018-04-29
杰诺单抗上市被否，开创中国创新药审批先河
6月12日，Biotech嘉和生物发布公告：已获国家药品监督管理局告知，杰诺单抗（GB226）用于治疗复发╱难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的新药上市申请未获批准。这一次是国内首次PD-1新药上市申
网络 - 创新药物，创新药 - 2023-06-12
四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市
为此，国家药品监督管理局会同有关部门，积极指导企业加快推进四价流感疫苗的研发进程，推动疫苗尽快上市应用。2018年6月8日，国家药品监督
中国药闻 - 流感病毒 - 2018-06-11
药品上市许可持有人制度拟延长试点期限
22日下午，全国人大常委会听取了国家药监局局长焦红受国务院委托所作的关于《延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定(草案)》的说明。草案指出，为了更好总结药品上市许可持有人制度试点经验，为改革完善药品管理制度打好基础，并做好药品上市许可持有人制度试点工作和药品管理法修改工作的衔接，建议将试点期限延长至修改完善后的药品管理法施行之日。
法制网 - 药品，上市，持有人 - 2018-10-23
哪些原因可能会导致所申请的基金项目不被资助？
国家自然科学基金项目申请落选原因分析与对策. 中国科学基金, 2006, 20(1): 32 - 34.[7] 杨震, 徐瑞成, 何冰, 等. 从同行通讯评审意见看不予资助项目申请书中的共性问题.
基金那点事 - 基金项目 - 2016-07-06
艾伯维银屑病新药在日本上市
艾伯维（AbbVie）宣布，该公司与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi （risankizumab）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市这是Skyrizi全球首次获批上市。
药明康德 - 银屑病，艾伯维 - 2019-03-27
Nature：要上市了？请让CAR-T更安全！
10月12日，Nature发表了题为“Safety concerns blight promising cancer therapy”的新闻报道。文章指出，随着首个治疗肿瘤的T细胞疗法（CAR-T）接近获得FDA批准，研究者们开始竞相开发毒性更低的替代产品。近几年，“武装”T细胞对抗癌症的开创性疗法取得了前所未有的成功，也点燃了许多投资者的热情。瑞士制药巨头诺华在2012年投资了该技术。201
生物探索 - CAR-T - 2016-10-23
临床发表的SCI在2018年国自然(NSFC)申请中的作用
今天，我们来聊一下：临床发表的SCI与国自然(NSFC)的关系。
解说国自然 - 临床发表，SCI，国自然(NSFC)，申请 - 2017-12-23
出售阿斯利康未上市药品，8人被判！
梅斯医学小编评：胆子真大！化学合成以后就直接吃了？近日，无锡市惠山区法院对公安部督办的假抗癌药系列案件一审宣判，济南汉鲁医药科技有限公司、武汉维尔德医疗技术有限公司分别被判处罚金人民币20万元、9万元，蔡飞等八名被告人分别被判处三年两个月至六个月不等有期徒刑。2015年2月起，被告单位及被告人在明知AZD9291为阿斯利康公司研发的针对肺癌晚期患者的药物，在国内尚未获得药品批准文号的情形下，以“仅
中国网 - 阿斯利康，药品 - 2017-07-24
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