辉瑞对12岁以下儿童展开新冠疫苗临床试验
据NEXSTAR、CNBC等外媒报道，美国辉瑞制药公司（Pfizer）近日宣布，已开始对12岁以下儿童展开新冠疫苗临床试验。截至目前，尚未有在儿童及婴儿中使用的新冠疫苗批准上市。
医谷网 - 临床试验，新冠疫苗，COVID-19疫苗 - 2021-04-03
JPEN：老年患者皮下肠外营养的安全性和功效
肠外营养管理，皮下途径比外周静脉途径的耐受性更好。肠外营养皮下营养途径是静脉途径的可替代的安全的选择。
MedSci原创 - 肠外营养，皮下途径 - 2016-02-22
Neuro Oncol：Indoximod在儿童复发性脑瘤治疗中展现前景：从I期试验看安全性与初步疗效
Indoximod耐受性良好，可安全地与化疗和放疗结合使用。
MedSci原创 - 2024-03-11
药审中心：临床试验缺失数据的统计学考量
缺失数据是临床试验中常见的重要问题，可能引起试验结果难于解释，甚至影响整个试验的推断和结论，但目前在国内临床研究中尚未引起足够的重视。实际应用中，申请人对待缺失数据的处理存在盲口应用统计学方法的现象，给新药安全有效性的评价和确证带来诸多困难。本文针对三个实际案例进行深入地阐述和分析，探讨对缺失数据的预防、估训一量的选择、缺失数据的统训一分析方法以及敏感性分析等，以期有助于申请人在临床试验中加强
中国临床药理学杂志 - 临床试验，缺失数据 - 2016-06-18
美国一款新冠病毒疫苗进入临床试验
目前，全球多种疫苗路线正齐头并进，中国沿着5条技术路线加速疫苗攻关工作。而北京时间3月5日，据美国生物技术公司Moderna官方宣称，美国食品药品监督管理局(FDA)已完成对该公司研制的新型冠状病毒m
科技日报 - 新冠病毒，疫苗 - 2020-03-11
复方丹参滴丸完成美国FDA三期临床试验
科技日报北京12月23日电 （记者冯国梧 李颖）天士力制药集团股份有限公司12月23日发布公告，复方丹参滴丸首个完成美国食品药品监督管理局（FDA）三期临床试验，临床试验研究证明：复方丹参滴丸治疗慢性稳定性心绞痛安全有效复方丹参滴丸治疗慢性稳定性心绞痛的临床价值通过FDA三期临床试验再次得到证实。 据了解，复方丹参
科技日报 - 天士力，复方丹参滴丸 - 2016-12-25
CHEST：129例经视频胸腔镜肺段切除术临床和肿瘤安全性研究
肺部解剖切除术越来越多地通过视频辅助胸腔镜手术（VATS）完成。
MedSci原创 - 肺段切除术，胸腔镜手术，VATS - 2017-06-02
2015年度最值得关注的6项临床试验
本年度内心血管疾病的循证医学研究收获颇丰，先后揭晓的数项随机化临床试验将会对临床实践以及指南的修订产生一定影响
郭艺芳微博 - 心血管临床试验，降压目标 - 2015-10-08
临床试验中的核查/检查需要注意的关键要点
临床试验在CFDI审核之前需要经历一场大考，就是我们所说的临床试验核查。如果核查通过了，就等于之前所做的一切努力没有白费，团队的经验得到认可，能力也有质的飞越（感觉），投资人的来电响个不停...假如核
临床研发资讯 - 2020-03-29
科学家抱怨法国临床试验悲剧调查不透明
在参加了一期临床试验后，6人被送往雷恩医院。图片来源：Stephane Mahe/Reuters 一种试验性药物的临床试验在法国出现悲剧性失误后，已有1人死亡、5人住院。该国临床试验设计专家、国家药品和保健品安全局（ANSM）科学咨
中国科学报 - 科学家，法国临床试验 - 2016-01-28
BMJ：GLP-1类药物的安全性受到质疑
新型的糖尿病药物，像GLP-1类药物，被称为“糖尿病治疗的宠儿”–带给制药工业数十亿的收入。但是，这类药物是否与癌症风险增加有关，以及关于这些新治疗方案，我们是否完全了解？ 英国医学杂志（BMJ）和第四频道发起了一项调查研究，发现在行业研究中提示这类药物具有潜在危害的证据没有被公开。一些独立研究的结果对药品生产厂家的结论提出质疑。目前一些医学专家和患者团体要求制药公司报告的研究数据更加透明，并参
丁香园 - 糖尿病，GLP-1 - 2013-06-13
全球最大规模早期糖尿病临床试验结果发布
研究覆盖了全世界40个国家，是在早期糖尿病患者中开展的全世界最大规模、最长期的随机临床试验，
中国科学报 - NEJM，美国糖尿病学会 - 2012-06-29
儿童参加临床试验知情同意书的设计与操作
新药临床试验主要在成年人中开展，儿童使用的大部分药品并未在儿童中开展过相应的研究，儿童用药较之成人存在更多的安全隐患。在儿童患者中进行新药的临床研究的需要变得越来越迫切，因此开展儿童参加的临床试验是促进儿童用药健康发展、保障儿童用药安全的重
天之力 - 知情同意，儿童 - 2014-08-09
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